Состав

действующее вещество: ранолазин;

1 таблетка содержит ранолазина 375 мг или 500 мг, или 750 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты – этилакрилат (1:1), гипромеллоза, натрия гидроксид, магния стеарат;

покрытие для таблетки 375 мг: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, FD&C Blue No. 2 (индигокармин алюминиевый лак (Е 132), железа оксид красный (Е 172), воск карнаубский;

покрытие для таблетки 500 мг: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), воск карнаубский;

покрытие для таблетки 750 мг: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, FD&C Blue No. 1 (синий блестящий (Е 133)), FD&C Yellow No. 5 (тартразин (E 102)), воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 375 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета с гравировкой «375» с одной стороны и гладкие с другой стороны;

таблетки по 500 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета с гравировкой «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны; допускается наличие вкраплений;

таблетки по 750 мг: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с гравировкой «750» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Другие кардиологические средства. Ранолазин. Код АТХ С01Е B18.

Передозировка

При изучении переносимости повышения дозы препарата, применяемого перорально больными стенокардией, частота возникновения головокружения, тошноты и рвоты увеличивалась в зависимости от дозы. В исследованиях влияния передозировки при внутривенном введении у здоровых добровольцев, кроме этих побочных реакций, отмечались диплопия, заторможенность и обморок. В случае передозировки за пациентом следует проводить тщательное наблюдение; рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Поскольку приблизительно 62 % ранолазина связывается с белками плазмы крови, полное выведение в процессе гемодиализа маловероятно.

В течение постмаркетингового наблюдения сообщалось о преднамеренной передозировке ранолазином, который применяли отдельно или в комбинации с другими препаратами, что имело летальный исход.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	С осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	Можно
Кормящим	Нельзя