Описание продукта

Саридон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки
Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Препарат поступает путем параллельного импорта.

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если через 3 дня при лихорадке и через 5 дней при болях улучшения не наблюдается или состояние пациента ухудшается, обратитесь к врачу.

1. Что такое Саридон и для чего он используется?

Саридон — это комбинированный препарат, содержащий набор ингредиентов. Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием, а также небольшую дозу кофеина, усиливающую обезболивающий эффект парацетамола.
Показания к применению:
- головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль;
- боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед использованием Саридона

Когда не следует использовать Саридон
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата,
- если у пациента аллергия на пиразолоны или производные этих соединений (гиперчувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
- если у вас аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
- если у вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- если пациент страдает алкоголизмом,
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью > 9),
- если у вас тяжелая почечная недостаточность,
- если вы страдаете от острой печеночной порфирии,
- у детей младше 12 лет,
- если у пациента имеются нарушения системы кроветворения,
- если у пациента синдром Жильбера.
Предупреждения и меры предосторожности
- длительное применение у людей с синдромом Жильбера (легкая желтуха, вызванная дефицитом фермента глюкуронозилтрансферазы), нарушениями гемопоэза (процесса образования клеток крови). У таких пациентов может потребоваться снижение дозы или продолжительности лечения;
- Печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функцию печени (например, вирусный гепатит), или другие заболевания печени. В таких случаях врач порекомендует регулярно проводить анализы функции печени при приеме высоких доз или длительном лечении.
Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу). При приеме терапевтических доз парацетамола уровень аланин-аминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови может повышаться;
- У пациентов с заболеваниями почек дозировку может потребоваться скорректировать по решению врача.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол.
Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими препаратами может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности;
- покраснение, сыпь, образование волдырей или шелушение кожи. Прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу;
- если пациент одновременно принимает другие лекарства, злоупотребляет алкоголем, страдает сепсисом или диабетом;
- если у вас наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как может существовать риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения эритроцитов);
- Если вы принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, помимо Саридона, так как может произойти передозировка парацетамола. Проверьте, содержат ли какие-либо другие лекарства, которые вы принимаете в последнее время, парацетамол;
- если препарат принимают пациенты с астмой, хроническим ринитом или хронической крапивницей, особенно если у них повышена чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку после применения пропифеназона и парацетамола были зарегистрированы единичные случаи аллергических реакций и анафилактического шока;
- при длительном применении препарата. Длительное использование обезболивающих средств для лечения головной боли может привести к хроническим головным болям.
Во время приема Саридона не следует употреблять алкоголь.
Саридон и другие лекарства
Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, можно ли вам принимать Саридон, если вы также принимаете другие лекарства.
Следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные, некоторые противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, используемый при бактериальных инфекциях), пероральные кумариновые антикоагулянты, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (противовирусный препарат), седативные средства (барбитураты и антигистаминные препараты), бензодиазепины (противотревожные препараты), симпатомиметические препараты – препараты, воздействующие на нервную систему и, среди прочего, сужающие слизистую оболочку (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, используемый для лечения заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, используемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, используемый для лечения алкоголизма), оральные контрацептивы. Указанные лекарственные средства следует применять одновременно с Саридоном.
С осторожностью, поскольку они могут взаимодействовать с содержащимися в них веществами.
При приеме препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как пропантелин, скорость всасывания парацетамола может быть ниже, что приводит к замедлению обезболивающего эффекта. Ускоренное опорожнение желудка, например, наблюдаемое при применении метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск развития нарушений, влияющих на кровь и жидкости организма (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), которые требуют неотложного лечения и могут возникнуть, особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом и т. д.
также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
Решение о назначении этого лекарства примет ваш врач. Саридон не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре и в последние шесть недель. Его следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает риск для плода.
Грудное вскармливание
Этот препарат не следует применять во время грудного вскармливания. Компоненты этого препарата проникают в грудное молоко.
Фертильность
Парацетамол может ухудшать фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения приема парацетамола.
Управление и эксплуатация механизмов
Данный препарат не ухудшает способность управлять автомобилем или механизмами.

3. Как использовать Саридон

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Обычная доза Саридона для взрослых составляет 1-2 таблетки, а для подростков 12-16 лет — 1 таблетку. При необходимости дозу можно повторять до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Не используйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.
Как принимать лекарство
Таблетки следует принимать, запивая большим количеством воды или другой жидкости.
Прием Саридона в дозе, превышающей рекомендованную.
Случайная или преднамеренная передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость в течение нескольких часов.
Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, даже если начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется в виде вздутия живота, возобновления тошноты и желтухи. Острая и/или хроническая передозировка может привести к гипокалиемии (снижению уровня калия в крови) и метаболическому ацидозу, включая лактатный ацидоз (снижение pH крови). В любом случае приема более 20 таблеток Саридона (5 г парацетамола) за один раз следует вызвать рвоту (если с момента приема прошло менее часа) и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Немедленно прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:
• Очень редко сообщалось о следующих аллергических реакциях: кожная сыпь, крапивница; зуд, эритема, ангиоэдема (отек губ, языка, горла или лица), одышка или астма; отдельные сообщения об анафилактических реакциях (тяжелая аллергическая реакция) или анафилактическом шоке (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция);
• Тяжелая кожная реакция (очень редко): острая пустулезная сыпь, покрывающая все тело; синдром Стивенса-Джонсона с волдырями и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсический эпидермальный некролиз (может быть смертельным) с гигантскими волдырями, лопающимися под эпидермисом, обширными эрозиями на коже, отслоением больших слоев эпидермиса и лихорадкой; лекарственная сыпь, многоформная эритема.
Прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:
• печеночная недостаточность, гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (включая летальные исходы), проявляющиеся тошнотой, рвотой, вздутием эпигастральной области, пожелтением кожи и глаз, болезненностью печени;
• Нарушения состава крови (единичные случаи), такие как: уменьшение количества гранулоцитов.
- определенный тип белых кровяных клеток (агранулоцитоз), повышающий восприимчивость к инфекциям, снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), делающее кровь менее свертываемой, петехии и синяки, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), связанное с применением парацетамола и
пропифеназон;
• Повреждение почек, особенно в случае передозировки.
При приеме Саридона также могут возникать следующие побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства (жжение, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея, боль в животе), головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое употребление может привести к фиброзу печени, циррозу печени (включая летальный исход).
Употребление кофеина в больших дозах может негативно влиять на сердце, вызывая: учащенное сердцебиение, покраснение лица, повышение артериального давления, тахикардию.
Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов.
Проспект Ерозолимского, 181С
Варшава, 02-222
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит саридон?
Действующими веществами препарата являются: парацетамол, пропифеназон, кофеин.
- Другие ингредиенты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, казеинформальдегид (эсма-спренг), кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.
Как выглядит Саридон и что входит в комплект поставки.
В упаковке содержится 10 или 20 таблеток.
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером.
Ответственное лицо в Нидерландах, страна экспорта:
Байер БВ
Энергивег 1
3641 RT Мийдрехт
Нидерланды
Производитель:
Дельфарм Гайяр
33 rue de l'Industrie
F-74240 Гайяр
Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер лицензии в Нидерландах, страна экспорта: RVG 03780
Номер разрешения на параллельный ввоз: 10/22
Дата утверждения брошюры: 10.10.2022

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.