Альфарекин - инструкция, состав, способ применения

Выпускается препарат в двух лекарственных формах:

• суппозитории (свечи) для ректального применения по 500 тыс., 1 млн и 3 млн МЕ (международных единиц) интерферона;
• лиофилизат для приготовления раствора для инъекционного введения во флаконах по 1 млн и 3 млн МЕ действующего вещества.

Производители – Интерфармбиотек, Валартин Фарма.

Препарат представляет собой аналог естественного интерферона, который вырабатывается в организме человека. Лечебная активность связана с тремя механизмами действия:

• противовирусное действие – угнетает размножение вирусов;
• иммуномодулирующее – стимулирует и изменяет работу иммунной системы;
• противоопухолевое – угнетает распространение опухолевых клеток.

В большинстве случаев лекарство назначается в составе комплексной терапии, то есть наряду с другими медикаментами. Благодаря противовирусному действию, оно может применяться при вирусных гепатитах и других вирусных инфекциях (как острых, так и хронических). Например, назначается Альфарекин при ВПЧ (вирусе папилломы человека), гриппе и других острых респираторных заболеваниях, при пневмонии, менингите, сепсисе.

Противоопухолевое действие позволяет применять Альфарекин при онкологии (онкологических заболеваниях). Среди показаний к назначению препарата – меланома (рак кожи), злокачественные заболевания крови и некоторые другие онкологические процессы. Также применяется Альфарекин при дисплазии шейки матки (в форме суппозиториев).

Свечи Альфарекин

Инструкция по применению сообщает, что ректальные суппозитории по 1 млн МЕ применяют детям и взрослым пациентам как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии при различных вирусных и вирусно-бактериальных инфекциях. Показания к применению свечей Альфарекин:

• дисплазия шейки матки, 
• инфекционно-воспалительные заболевания респираторного и урогенитального трактов;
• менингит;
• сепсис;
• детские вирусные инфекционные болезни – корь, краснуха, ветряная оспа (“ветрянка”), эпидемический паротит (“свинка”), а также реабилитация детей, которые часто болеют.

Инъекционное введение

Инструкция по применению лиофилизата Альфарекин (3 млн МЕ) для приготовления раствора для инъекционного введения содержит среди показаний такие заболевания, как:

• острый или хронический вирусный гепатит В (среднетяжелая и тяжелая формы);
• хронический гепатит С;
• острые вирусные, бактериальные и смешанные инфекции (в том числе острая респираторная вирусная инфекция у детей, включая новорожденных, острый диарейный синдром у новорожденных);
• острые и хронические септические заболевания, вызванные вирусами и бактериями, в том числе диссеминированные формы острого и хронического сепсиса;
• герпетические инфекции различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальный герпес; герпетический кератоконъюнктивит и кератоувеит, острые герпетические стоматиты у детей;
• хронический урогенитальный хламидиоз;
• поражения нервной системы с моно- или полирадикулярным болевым синдромом;
• рассеянный склероз;
• папилломатоз гортани;
• меланома кожи и глаз; саркома Капоши, миеломная болезнь; хроническая миелоидная лейкемия, волосатоклеточная лейкемия, неходжкинские злокачественные лимфомы (фолликулярная лимфома).

Как принимать Альфарекин (свечи, инъекционное введение), сообщает официальная инструкция по применению.

Свечи (ректальные суппозитории)

Свечи предназначены для ректального применения, то есть вводятся в прямую кишку. Дозировка, кратность применения и продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от конкретного заболевания и возраста пациента.

Например, в лечении острых состояний (острых инфекционных заболеваний, таких как грипп, менингит и другие) могут применяются следующие дозировки:

• для детей в возрасте до 7 лет – 500 000 МЕ в сутки (разделенные на 2 применения);
• для взрослых – 1 млн МЕ (разделенные на 2 применения).

Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет 5–7 дней.

Важно! При тяжелом течении заболевания или более серьезных диагнозах, в том числе хронических, дозировка увеличивается. 

Обратите внимание: свечи Альфарекин для ректального применения представлены в концентрациях по 500 тыс., 1 млн и 3 млн МЕ действующего вещества.

Инъекционное введение

Кроме свечей, Альфарекин также выпускается в форме лиофилизата, из которого готовят раствор для инъекционного введения, растворяя лиофилизат в воде для инъекций или физрастворе. Приготовленный раствор можно:

• колоть внутривенно, внутримышечно, подкожно и внутрикожно;
• вводить в носовую полость.

Дозировка, способ и кратность введения препарата определяются в каждом случае индивидуально. Это зависит прежде всего от конкретного заболевания и его степени тяжести, а также от индивидуальных особенностей пациента (возраст, наличие сопутствующих заболеваний и т. д.).

Как разводить Альфарекин. Разводить препарат нужно непосредственно перед его использованием. Для разведения следует использовать воду для инъекций или физиологический раствор. 

В общем случае препарат разводят из расчета 1 мл воды для инъекций или 2 мл физраствора на 1 флакон Альфарекина. Однако определять подходящий способ разведения и применения препарата в каждом конкретном случае имеет право только врач.

Как колоть Альфарекин. В большинстве случаев лекарство вводится внутривенно или внутримышечно. Также, согласно инструкции по применению, препарат можно колоть подкожно и внутрикожно.

Перед введением препарата его нужно развести, используя воду для инъекций или физраствор (в зависимости от необходимого объема готового раствора).

Внутримышечные инъекции проводят в верхне-наружный квадрант ягодицы.

Внутривенно Альфарекин вводится капельно. Для этого разведенный препарат (1 мл растворителя на 1 флакон) необходимо дополнительно развести в 50 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор вводится с помощью капельницы в течение 30 минут.

Важно! Более подробная информация о разведении препарата и дозировках изложена в официальной инструкции по применению (раздел “Способ применения и дозы”).

Обратите внимание: лиофилизат Альфарекин для приготовления раствора для инъекционного введения представлен во флаконах по 1 млн и 3 млн МЕ действующего вещества.

Запрещено применять препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, после окончания срока годности, в случае неправильного хранения. Готовый раствор перед введением осматривают – он должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних примесей.

Лекарство не содержит консервантов. Поэтому, чтобы исключить бактериальное загрязнение, следует применять раствор для инъекционного введения немедленно. Неиспользованные остатки раствора необходимо вылить.

Препарат имеет ряд противопоказаний, которые отличаются в зависимости от лекарственной формы.

Например, свечи с концентрацией 1 млн МЕ интерферона противопоказано применять при повышенной чувствительности к интерферону альфа-2b или другим компонентам в составе лекарства.

Инъекции Альфарекин 3 млн МЕ запрещены при:

• повышенной чувствительности к интерферону альфа-2b или другим компонентам в составе лекарства;
• тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, включая сердечную недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелую аритмию;
• выраженных нарушениях функции почек и/или печени;
• эпилепсии и/или других заболеваниях центральной нервной системы, включая функциональные;
• хроническом гепатите на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
• хроническом гепатите у пациентов, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса кортикостероидной терапии);
• аутоиммунном гепатите или других аутоиммунных заболеваниях в анамнезе;
• дисфункции щитовидной железы;
• тяжелых висцеральных нарушениях у пациентов с саркомой Капоши;
• псориазе;
• беременности (из-за угрозы ее срыва).

Особенности применения препарата отличаются в зависимости от лекарственной формы.

Свечи

Суппозитории (свечи) Альфарекин предназначены исключительно для ректального введения (в прямую кишку).

Их необходимо применять исключительно под наблюдением врача. Пациент должен быть проинформирован о преимуществах лечения интерфероном и возможных побочных реакциях.

При развитии побочных эффектов, если они не ослабевают или усиливаются, дозу препарата снижают до 50% или прекращают лечение.

Во время лечения следует полностью исключить употребление алкоголя.

С осторожностью назначается препарат пациентам с наличием:

• сахарного диабета с эпизодами кетоацидоза (в анамнезе);
• хронических обструктивных заболеваний легких (в анамнезе);
• нарушений свертывания крови;
• выраженной миелосупрессии.

Важно! Отсутствуют данные о применении свечей Альфарекин при беременности и грудном вскармливании (ГВ).

Инъекционное введение

Как и в случае со свечами, инъекции следует применять исключительно под наблюдением врача. Пациент должен быть проинформирован о преимуществах лечения интерфероном и возможных побочных реакциях.

При развитии побочных эффектов, если они не ослабевают или усиливаются, дозу препарата снижают до 50% или прекращают лечение.

Во время лечения следует полностью исключить употребление алкоголя.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозировок интерферона может замедляться скорость психомоторных реакций – с сонливостью, слабостью, повышенной утомляемостью.

Перед назначением инъекционного введения на длительный срок в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Лечение можно начинать только при условии, что концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если диагностированы отклонения уровня ТТГ, – необходима соответствующая терапия. При этом начинать лечение Альфарекином можно только при условии, что ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также рекомендуется контролировать уровень ТТГ.

Важно! После окончания лечения Альфарекином функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается.

Перед началом и регулярно в процессе лечения всем пациентам необходимо проводить развернутый анализ периферической крови с качественным и количественным исследованием показателей, а также биохимический анализ крови с определением содержания электролитов, кальция, энзимов печени и креатинина.

При наличии миеломного заболевания необходим периодический контроль функции почек.

В случае развития реакции гиперчувствительности немедленного типа (с крапивницей, ангионевротическим отеком, бронхоспазмом, анафилаксией) введение препарата немедленно отменяют и принимают соответствующие меры.

Важно! Тяжелые и среднетяжелые побочные эффекты требует коррекции дозы, а в некоторых случаях – отмены применения Альфарекина.

Лечение препаратом прекращают при: 

• удлинении времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом);
• проявлениях легочного синдрома и рентгенологическом выявлении инфильтрата;
• появлении или увеличении нарушений зрения;
• нарушении функции щитовидной железы (отклонениях от нормы уровня ТТГ);
• снижении концентрации альбумина в сыворотке крови;
• снижении показателей протромбинового времени.

Остальные особенности применениялекарства описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно изучите его перед началом лечения. Категорически запрещено применять препарат без назначения опытного врача.

Во время базовых курсов лечения суппозиториями (свечами)Альфарекин в рекомендованных дозах побочные эффекты обычно не проявляются. Обычно побочные действия наблюдаются при парентеральном (инъекционном) введении препарата. 

Однако иногда, в первые дни лечения, могут развиваться симптомы гриппа, которые постепенно уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять парацетамол в дозировках, соответствующих возрасту пациента.

Инъекционное применениеАльфарекина, как и остальных препаратов альфа-интерферона, очень часто сопровождается гриппоподобным синдромом (повышение температуры тела, озноб, головная и мышечная боль, боль в суставах, вялость, повышенная утомляемость). Эти побочные эффекты зависят от дозировки и обычно проявляются только в первые дни лечения, а затем слабеют и проходят. Как и в случае со свечами, такие симптомы могут быть купированы или уменьшены приемом парацетамола в дозировке 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. 

Более редко Альфарекин в инъекциях может оказывать побочные действия, которые проявляются в виде:

• рвоты, головокружения, приливов;
• артериальной гипертензии или гипотензии (повышения или снижения давления), тахикардии (учащения сердечного ритма);
• изменений в месте введения;
• алопеции (выпадения волос);
• реакций гиперчувствительности, в том числе сыпи на коже (включая герпетическую сыпь), зуда, гиперемии (покраснения), крапивницы, анафилактического шока;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушений зрения, электролитного баланса, функции печени и/или почек и др.

При длительном лечении могут могут развиваться лейкоцитопения, тромбоцитопения (их можно устранить путем уменьшения дозы), носовые кровотечения, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость и др.

Остальные побочные эффектылекарства описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно изучите его перед началом лечения. Категорически запрещено использовать препарат без назначения опытного врача.

Препараты линейки Альфарекин применяются независимо от еды.

Во время лечения следует полностью исключить употребление алкоголя. Это касается как инъекционной формы, так и ректальных свечей.

Лекарство можно комбинировать с антибиотиками, гормонами, которые используются в лечении вирусных, вирусно-бактериальных, аутоиммунных заболеваний.

Интерферон-альфа изменяет клеточный метаболизм и потенциально может модифицировать действие других лекарственных средств. Известно, что препарат способен изменять окислительные метаболические процессы, что необходимо принимать во внимание при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем:

• циметидина;
• фенитоина;
• варфарина;
• теофиллина. Важно! Следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования;
• аминофиллина;
• диазепама;
• пропранолола. 

С осторожностью следует применять альфа-интерферон одновременно с такими лекарствами, как:

• опиоидные средства;
• анальгетики (обезболивающие);
• снотворные и седативные (потенциальная возможность миелосупрессивного эффекта).

Риск развития угрожающих жизни токсических эффектов повышается при комбинациях Альфарекина с химиотерапевтическими препаратами – цитарабином, доксорубицином, тенипозидом, циклофосфамидом.

У пациентов, которым препарат применялся в комбинации с зидовудином, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился одним лишь зидовудином.

Случаи передозировки Альфарекином неизвестны. Тем не менее, как и при передозировке любым другим препаратом, рекомендуется симптоматическое лечение и контроль функций жизненно важных органов и общего состояния пациента.

И свечи, и лиофилизат Альфарекин следует хранить при температуре от 2 до 8 ºС в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Interferon alfa-2b in patients with low-grade lymphomatoid granulomatosis and chemotherapy with DA-EPOCH-R in patients with high-grade lymphomatoid granulomatosis: an open-label, single-centre, phase 2 trial
• Drugs.com, Interferon alfa-2b
• MedlinePlus, Interferon Alfa-2b Injection

• Healthline, Side Effects of Pantoprazole Oral Tablet: What You Need to Know
• Health-ua.com, Оцінка ефективності рекомбінантного інтерферону альфа для профілактики та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей