Амікацину сульфат - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат представлено у формі розчину для ін'єкцій в ампулах по 2 мл. Концентрація діючої речовини – 250 мг/мл.

Виробник – українська фармацевтична компанія Лекхім.

Інформація про те, для чого використовується сульфат амікацину, міститься в інструкції із застосування. Вона повідомляє, що ліки застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до амікацину штамами, які резистентні до інших аміноглікозидів.

Зверніть увагу: призначати препарат може лише лікар після визначення чутливості патогену саме до амікацину.

Ліки вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струминно або краплинно).

Для приготування інфузійного розчину використовують ізотонічний фізіологічний розчин, 5% розчин глюкози або розчин Рінгера. Концентрація розчину амікацину при внутрішньовенному введенні має не перевищувати 5 мг/мл. Тривалість інфузії – 30-90 хвилин. Внутрішньовенну ін'єкцію слід проводити повільно (впродовж 7 хвилин).

Загалом для дорослих і підлітків віком від 12 років добова доза розраховується за формулою 10-15 мг/1 кг маси тіла. Добову дозу слід розділити на 2 введення.

Максимальна добова доза для дорослих становить 1,5 г. Тривалість лікування залежить від способу введення і може становити 3-10 днів.

Для новонароджених та недоношених дітей навантажувальна доза становить 10 мг/1 кг маси тіла з подальшим підвищенням до 15 мг/1 кг маси тіла, розділеної на 2 введення. Тривалість курсу лікування може становити 7-10 днів.

Важливо! Пацієнтам з порушеннями функції нирок необхідно знизити дозу або збільшити інтервал між введеннями, щоб уникнути накопичення антибіотика. Дозування та інтервал між введеннями коригується залежно від показників кліренсу креатиніну.

Точні дози та спосіб введення визначає лікар у кожному конкретному випадку індивідуально – залежно від ступеня тяжкості симптомів, чутливості збудника, функції нирок, віку та маси тіла пацієнта.

Амікацину сульфат протипоказано застосовувати за підвищеної чутливості до амікацину або будь-якого антибіотику аміноглікозидної групи, а також за таких захворювань і станів, як:

• ниркова недостатність;
• неврит слухового нерва;
• підвищена чутливість до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• міастенія гравіс;
• порушення вестибулярного апарату;
• азотемія (підвищений вміст у крові азотистих продуктів розпаду);
• попереднє лікування нефро- або ототоксичними препаратами;
• вагітність і грудне вигодовування (ГВ).

Антибіотик має широкий список особливостей застосування, серед яких слід зазначити деякі основні.

Оскільки ліки мають потенційну ототоксичність (токсичність для органу слуху) та нефротоксичність (токсичність для нирок), лікування має відбуватися під суворим контролем лікаря.

Не рекомендується призначати сульфат амікацину пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших аміноглікозидів через ризик розвитку перехресної алергії.

Обережно призначають препарат літнім пацієнтам, а також із:

• міастенією гравіс;
• паркінсонізмом;
• порушеннями нервово-м'язової провідності.

У пацієнтів зі зневодненням ризик токсичності збільшується через підвищення концентрації препарату у сироватці крові.

У складі препарату присутній метабісульфіт натрію, який може викликати реакції алергічного типу, зокрема симптоми анафілаксії та астматичні напади різного ступеня тяжкості.

Застосування амікацину сульфату може змінювати деякі лабораторні показники: креатинін, сечовий азот, іони кальцію, магнію, калію, натрію, білірубін, АЛТ, АСТ.

Повний перелік особливостей застосування ліків міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Ретельно вивчіть його перед початком лікування.

Амікацину сульфат має широкий список побічних ефектів, серед яких необхідно відзначити такі як:

• нудота та блювання, діарея;
• часткова оборотна або незворотна глухота, шум у вухах;
• головний біль, сонливість;
• вестибулярні порушення;
• порушення функцій нирок;
• шкірні висипання, у тому числі із свербежем;
• біль у місці введення, набряк.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування. Ретельно вивчіть його перед початком лікування.

Якщо після застосування лікарського засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, – зверніться по медичну допомогу.

Застосовувати ліки можна незалежно від їди.

Амікацину сульфат несумісний у розчині з такими речовинами та лікарськими засобами, як:

• пеніциліни;
• цефалоспорини;
• тетрацикліни;
• амфотерицин;
• гідрохлортіазид;
• еритроміцин;
• гепарин;
• нітрофурантоїн;
• тіопентон;
• варфарин;
• вітаміни групи В;
• вітамін С;
• калію хлорид.

Важливо! Одночасне введення амікацину сульфату з анестетиками та міорелаксантами може спровокувати блокаду нейром'язової передачі та спричинити параліч дихальних м'язів.

Важливо! При одночасному застосуванні ліків з амфотерицином, цефалотином, поліміксином і фуросемідом підвищується ризик нефротоксичної дії (на нирки). При одночасному застосуванні амікацину сульфату з фуросемідом, етакриновою кислотою або цисплатином – ризик ототоксичної дії (на орган слуху).

Повний перелік лікарських взаємодій міститься в офіційній інструкції. Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або дієтичні добавки, – обов'язково повідомте про це лікаря.

За перевищення рекомендованих доз можливий розвиток ото- та нефротоксичної дії препарату (токсичність для органу слуху та нирок), а також поява ознак нейром'язової блокади: шум у вухах і слухові розлади, головний біль, парестезії, зниження функцій нирок, пригнічення або параліч дихання.

У разі передозування рекомендовано парентеральний діаліз або гемодіаліз. За перших симптомів блокади нейром'язової провідності необхідно припинити введення амікацину сульфату і негайно ввести внутрішньовенно розчин кальцію хлориду або підшкірно розчин прозерину та атропіну.

При необхідності пацієнта з передозуванням переводять на кероване дихання.

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Amikacin
• Pubmed, Amikacin: Uses, Resistance, and Prospects for Inhibition
• E-lactation, Amikacin
• Medlineplus, Amikacin Injection