Бифок - инструкция, состав, способ применения

Бифок выпускается в виде таблеток, содержащих 200 мг ибупрофена и 10 мг кодеина.

Производитель – украинская фармацевтическая компания ИнтерХим (IC).

Лекарство может кратковременно (до 3 дней) использоваться при острых и умеренных болях в случаях, когда неэффективно применение других анальгетиков (парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена без дополнительных компонентов). Бифок применяется при:

• головной боли, мигрени;
• менструальной боли (дисменорее);
• зубной боли;
• невралгии;
• ревматических и мышечных болях;
• болях в спине. 

Лекарство может назначаться взрослым пациентам и детям в возрасте от 12 лет.

Дозировка: 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Максимально – 6 таблеток в сутки. Таблетки принимают независимо от еды, запивая водой.

Продолжительность лечения – не дольше 3 дней. При необходимости приема Бифока более 3 дней, или если симптомы не проходят или усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Важно! Снижение дозы необходимо:

• пожилым пациентам;
• при нарушениях печеночной и/или почечной функции.

Бифок IC противопоказан к применению в возрасте до 12 лет. 

Есть и другие возрастные ограничения: из-за наличия в составе кодеина лекарство не назначают пациентам 12-18 лет:

• которым проводится тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия (удаление гланд / аденоидов) для предотвращения возникновения обструктивного апноэ (остановок дыхания) во время сна;
• у которых скомпрометирована дыхательная функция. Это может быть последствием нервно-мышечных нарушений, тяжелых сердечных или респираторных заболеваний, инфекций верхних дыхательных путей или легких, мультитравм, масштабных хирургических вмешательств.

Также препарат не назначается при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к ибупрофену, кодеину, другим опиоидным анальгетикам или к любому из вспомогательных веществ в составе таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• сверхбыстром метаболизме с участием CYP 2D6; 
• реакциях гиперчувствительности (бронхоспазме, бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивницы), которые развивались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или других НПВС;
• язве желудка и 12-перстной кишки / активных кровотечениях или рецидивах в анамнезе (2 и более эпизодов подтвержденной язвы или кровотечений);
• эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе обострения – язвенном колите, язве, болезни Крона;
• желудочно-кишечных кровотечениях или перфорации стенки ЖКТ в анамнезе, связанных с приемом НПВС;
• цереброваскулярных или других кровотечениях;
• нарушениях кроветворения невыясненной этиологии;
• геморрагическом диатезе или других нарушениях свертывания крови;
• тяжелой сердечной недостаточности (NYHA класс IV);
• респираторной депрессии (угнетении дыхания), обструктивных заболеваниях дыхательных путей, бронхиальной астме (Важно! При БА запрещено применять опиоиды во время приступа);
• черепно-мозговых травмах или состояниях, которые сопровождаются повышенным внутричерепным давлением. В данном случае, кроме риска дыхательной депрессии и повышения внутричерепного давления кодеин может негативно влиять на зрачковую реакцию и другие жизненно важные показатели при определении неврологического статуса;
• состояниях, при которых необходимо избегать замедления перистальтики, или которые сопровождаются вздутием живота;
• хроническом запоре, риске паралитической кишечной непроходимости;
• активных воспалительных заболеваниях кишечника;
• тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности;
• тяжелом обезвоживании (дегидратации), вызванном рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости;
• состоянии алкогольного опьянения;
• одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК), с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2, а также с ингибиторами МАО + в течение еще 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.

Оба действующих вещества Бифока, ибупрофен и кодеин, имеют достаточно много особенностей применения. Ниже описаны лишь немногие из них, а остальные детально изложены в официальной инструкции к лекарству.

Во время лечения Бифоком запрещено употреблять алкоголь. В противном случае многократно повышается риск развития кровотечений и перфораций в ЖКТ (алкоголь + ибупрофен), а также выраженного угнетения сознания / ЦНС / дыхания (алкоголь + кодеин).

При бронхиальной астме (БА) или аллергических заболеваниях, в том числе в анамнезе, повышается риск развития бронхоспазма.

При артериальной гипертензии (АГ, повышенной давление) и/или сердечной недостаточности в анамнезе лечение начинают с осторожностью. Повышен риск задержки жидкости, развития АГ, отеков. 

Применение препарата прекращают при появлении:

• кожной сыпи;
• поражения слизистых оболочек;
• любых других симптомов гиперчувствительности. 

С осторожностью назначается Бифок пациентам с такими заболеваниями и состояниями, как:

• артериальная гипотензия (пониженное давление);
• гипотиреоз;
• недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона или др.);
• острый абдоминальный синдром;
• миастения gravis;
• сниженная функция печени (риск развития комы) и/или почек;
• судороги, в том числе в анамнезе;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• шоковое состояние;
• недавние хирургические вмешательства на органах ЖКТ (риск снижения моторики ЖКТ) или на мочевыводящих путях (риск задержки мочеиспускания в связи со спазмом уретрального сфинктера и запором на фоне применения кодеина);
• злоупотребление лекарственными средствами в анамнезе;
• феохромоцитома;
• пожилой возраст;
• ослабленный организм (повышение риска угнетения дыхания кодеином). 

Препарат нельзя принимать дольше 3 суток без консультации врача.

Важно! Длительный прием обезболивающих средств в высоких дозах может привести к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозы лекарства. Кроме того, длительный прием Бифока для лечения головной боли может привести к ее усилению.

Длительный и бесконтрольный прием обезболивающих препаратов, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ (как ибупрофен + кодеин в Бифоке), может спровоцировать хроническое поражение почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Если врач назначил длительный прием препарата, необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также морфологического состава крови.

Если пациент может иметь физическую зависимость от лекарств, отменять препарат следует постепенно, во избежание ускорения развития симптомов синдрома отмены. 

Остальные особенности применения изложены в официальной инструкции к лекарству. Применять Бифок без назначения врача настоятельно не рекомендуется.

Таблетки принимают независимо от еды.

Во время лечения Бифоком запрещено употреблять алкоголь. В противном случае значительно повышается риск развития кровотечений и перфораций в ЖКТ (алкоголь + ибупрофен), а также выраженного угнетения сознания / ЦНС / дыхания (алкоголь + кодеин).

Препарат запрещено применять одновременно с:

• ацетилсалициловой кислотой (Аспирин, Кардиомагнил и т. д.);
• другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2;
• другими лекарствами, содержащими кодеин;
• ингибиторами МАО + в течение еще 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.

Бифок назначают с крайней осторожностью или не назначают вообще при одновременном применении:

• пробенецида,
• сульфинпиразона;
• антитромбоцитарных средств;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• сердечных гликозидов (дигоксина и др.);
• препаратов лития;
• фенитоина;
• метотрексата;
• циклоспорина, такролимуса;
• мифепристона (ибупрофен и другие НПВС разрешено применять не менее чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать его эффективность);
• зидовудина;
• хинолоновых антибиотиков;
• пероральных гипогликемических (сахароснижающих) средств;
• ингибиторов цитохрома CYP 2C9 (вориконазола, флуконазола);
• моклобемида.
• гидроксизина;
• препаратов, угнетающих ЦНС – алкоголя, анестетиков, снотворных и седативных средств, антигистаминных (противоаллергических) средств с седативными свойствами (Супрастин и др.), трициклических антидепрессантов и антипсихотиков, включая фенотиазины. Комбинация кодеина с этими веществами усиливает депрессию (угнетение) ЦНС;
• диуретиков (мочегонных средств) и антигипертензивных лекарств (“от давления”);
• хинидина (он может нейтрализовать обезболивающий эффект кодеина);
• мексилетина;
• противодиарейных и антиперистальтических средств – лоперамида, каолина (повышение риска развития тяжелого запора);
• антимускариновых препаратов или препаратов с антимускариновым действием (атропина и некоторых антидепрессантов) в связи с риском развития тяжелого запора и паралитической кишечной непроходимости и/или задержки мочеиспускания;
• блокаторов нервно-мышечных синапсов (риск усиления угнетения дыхания);
• метоклопрамида, цизаприда, домперидона;
• циметидина;
• опиоидных антагонистов (бупренорфина, налоксона, налтрексона и др.): риск ускорения развития синдрома отмены;
• налоксона;
• налтрексона;
• ненаркотических анальгетиков (усиление обезболивающего эффекта);
• хлорамфеникола;
• ципрофлоксацина;
• ритонавира.

Нежелательные эффекты, которые возможны вследствие таких взаимодействий, детально описаны в официальной инструкции к препарату.

Кроме того, кодеин в составе лекарства может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: уровня билирубина, активность амилазы, липазы, ЩФ, ЛДГ, АлАТ и АсАТ в плазме крови и др. (подробнее см. в официальной инструкции).

Риск передозировки повышается при одновременном употреблении алкоголя и приеме психотропных средств. 

Применение Бифока в дозах, превышающих рекомендованные, или длительный прием, могут привести к физической или психологической зависимости с симптомами беспокойства и раздражительности после прекращения приема (синдром отмены). 

Симптомы передозировки Бифока отличаются в зависимости от того, какое именно действующее вещество вызвало передозировку – ибупрофен или кодеин.

Передозировка ибупрофена проявляется в виде:

• тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, диареи (реже);
• шума в ушах, головной боли, головокружения;
• желудочно-кишечного кровотечения;
• токсического поражения ЦНС с сонливостью, нистагмом (дрожанием глазных яблок), нарушением зрения, возбужденным состоянием, дезориентацией, комой и др. 

Передозировка кодеина проявляется в виде:

• тяжелой депрессии ЦНС с угнетением дыхания (риск ее развития повышается при сопутствующем применении других средств с седативным действием, в том числе алкоголя, а также при значительном превышении рекомендованной дозы; 
• комы, точечных зрачков и респираторной депрессии (угнетения дыхания) – это “клиническая триада” передозировки опиоидов, в том числе кодеина;
• сухости во рту, тошноты, рвоты;
• покраснения лица;
• нервозности, беспокойства;
• седации или психоэмоционального возбуждения;
• галлюцинаций;
• спутанности и потери сознания;
• судорог (особенно у детей);
• тяжелого головокружения;
• нарушений сердечного ритма и др.

Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Необходимо поддержание дыхательного центра и контроль жизненных показателей до стабилизации состояния. Показано промывание желудка. Применение активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа с момента приема кодеина взрослым человеком в дозе более 350 мг, или ребенком в дозе более 5 мг/кг массы тела. 

При тяжелой депрессии ЦНС рекомендовано применение средств искусственной поддержки дыхания, кислорода, введения налоксона парентерально. 

Необходим контроль состояния пациента в течение минимум 4 часов после введения налоксона или 8 часов в случае применения препарата налоксона с пролонгированным (продленным) действием. 

Также необходим контроль уровня электролитов. 

Таблетки хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Ibuprofen: from invention to an OTC therapeutic mainstay
• PubMed, Codeine phosphate in paediatric medicine
• Drugs.com, Ibuprofen
• Drugs.com, Codeine
• MedlinePlus, Ibuprofen overdose
• MedlinePlus, Codeine overdose

• Health-ua.com, Анальгетики: фармакологическое «лицо»