Деноксиб - інструкція, склад, спосіб застосування

Деноксиб випускається у формі капсул по 200мг.

Діюча речовина ліків (целекоксиб) має виражені знеболювальні, протизапальні та жарознижувальні властивості. Інструкція описує такі показання до застосування Деноксибу:

• симптоматична терапія ревматичних захворювань – анкілозуючий спондиліт, ревматоїдний артрит, остеоартрит;
• лікування гострого больового синдрому в дорослих;
• терапія первинної дисменореї.

Рекомендовані дозування Деноксибу згідно з інструкцією:

• ревматоїдний артрит – по 100-200 мг двічі на добу;
• остеоартрит – 200 мг один раз на день або по 100 мг двічі на добу;
• анкілозуючий спондиліт – 200 мг один раз на день або по 100 мг двічі на добу. За недостатньої ефективності засобу через 1,5 місяці можна збільшити добову дозу до 400 мг. Якщо протягом наступних 6 тижнів немає клінічного поліпшення – препарат замінюють альтернативними ліками;
• первинна дисменорея і контроль гострого болю – стартова доза становить 400 мг, за необхідності першого дня можна додатково прийняти 200 мг. Потім Деноксиб приймають по 200 мг двічі на день.

Докладніше рекомендовані дозування Деноксибу для різних груп пацієнтів описані в інструкції із застосування.

Деноксиб протипоказаний при наступних захворюваннях і станах:

• бронхіальній астмі, гострій кропив'янці або інших реакціях гіперчутливості, які спостерігалися в минулому після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
• після проведення аортокоронарного шунтування (для усунення гострого болю);
• індивідуальній гіперчутливості до целекоксибу або допоміжних компонентів ліків, а також препаратів з групи сульфаніламідів.

Інструкція повідомляє, що під час клінічних досліджень було встановлено, що препарати з групи нестероїдних протизапальних засобів можуть підвищувати ризик артеріальних тромбозів – наприклад, інсультів або інфарктів (зокрема зі смертельним наслідком). Імовірність таких ускладнень збільшується при застосуванні НПЗЗ (і целекоксибу зокрема) у високих дозах.

Щоб знизити ризик артеріального тромбозу, Деноксиб треба приймати в мінімальному ефективному дозуванні коротким курсом, а пацієнт має перебувати під наглядом лікаря.

Не слід приймати Деноксиб як знеболювальний препарат після операції на серці та судинах (аорто-коронарному шунтуванні), а також після гострого інфаркту міокарда, оскільки це значно підвищує ризик повторного інфаркту.

Навіть короткочасна терапія целекоксибом може призвести до запалення слизових оболонок шлунка та кишечника, утворення виразок або навіть кровотечі (потенційно-смертельного ускладнення). Ці побічні ефекти можуть розвинутися навіть у тих пацієнтів, які раніше приймали Деноксиб без будь-яких неприємних симптомів.

Зверніть увагу: одночасне застосування целекоксибу з ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик небажаних реакцій з боку травного тракту.

Щоб знизити ймовірність важких побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, необхідно:

• використовувати целекоксиб якомога коротшим курсом (за можливості) в мінімальному ефективному дозуванні;
• не комбінувати його з іншими нестероїдними протизапальними препаратами;
• якщо це можливо, не призначати Деноксиб пацієнтам з високим ризиком ускладнень;
• ретельно спостерігати за пацієнтом під час лікування (особливо за симптомами з боку ШКТ). Якщо йому потрібен одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти в низькому («кардіологічному») дозуванні – посилити моніторинг;
• за підозри на серйозний побічний ефект Деноксибу з боку травного тракту відмінити препарат та провести комплексне обстеження / лікування.

Нестероїдні протизапальні препарати (включаючи целекоксиб) мають певну гепатотоксичність. У 1% пацієнтів відзначається підвищення рівнів АЛТ і АСТ (печінкових ферментів), у поодиноких випадках можливі важкі й навіть смертельні ускладнення – розвиток важкої печінкової недостатності, фульмінантний (блискавичний) гепатит, некроз печінки.

Деноксиб, як і будь-який препарат з групи НПЗЗ, може провокувати підвищення артеріального тиску або погіршувати перебіг існуючої артеріальної гіпертензії. Целекоксиб може знижувати ефективність деяких таблеток від тиску (інгібіторів АПФ), а також сечогінних засобів – тіазидних і петлевих діуретиків.

Нестероїдні протизапальні препарати (і целекоксиб зокрема) можуть спричиняти затримку рідини в організмі та появу набряків.

Детальніше особливості застосування Деноксибу описані в інструкції.

На тлі прийому целекоксибу (і Деноксибу зокрема) можуть виникати різні небажані реакції:

• порушення ковтання;
• запалення стравоходу та шлунка;
• гастроентерит;
• сухість у роті;
• стоматит;
• блювання;
• запор;
• шлунково-кишкова кровотеча;
• перфорація (прободіння) кишки;
• посилення нападів стенокардії;
• підвищення артеріального тиску;
• порушення серцевого ритму;
• застійна серцева недостатність;
• уповільнення чи почастішання серцебиття;
• тромбофлебіт;
• тромбоз глибоких вен;
• мігрень;
• судоми у м'язах ніг;
• ішемічний інсульт;
• внутрішньочерепний крововилив;
• шум у вухах, глухота;
• помутніння склоподібного тіла;
• підвищення рівня АЛТ і АСТ (печінкових ферментів);
• алергічні та анафілактичні реакції.

Докладніше побічні ефекти Деноксибу описані в інструкції із застосування.

Згідно з інструкцією капсули Деноксиб можна приймати незалежно від їди – вона не впливає на його ефективність і переносимість.

Одночасне застосування целекоксибу з антикоагулянтами (препаратами для розрідження крові) та інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (антидепресантами) посилює ризик кровотечі, а з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ – ризик пошкодження травного тракту.

Нестероїдні протизапальні засоби зменшують гіпотензивну дію бета-блокаторів, інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину. Крім того, комбінація целекоксибу з інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту або блокаторами рецепторів ангіотензину може погіршити роботу нирок. Це ж спостерігається за прийому НПЗЗ пацієнтами із зневодненням або вже існуючими захворюваннями нирок. Для зниження ризику такого ускладнення необхідно вживати велику кількість рідини.

Докладніше взаємодія целекоксибу з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

Інструкція описує такі можливі симптоми передозування нестероїдних протизапальних засобів:

• нудота та блювання;
• біль у епігастрії;
• сонливість аж до летаргії;
• шлунково-кишкова кровотеча;
• підвищення артеріального тиску;
• гостре порушення роботи нирок з розвитком їхньої недостатності;
• пригнічення дихання;
• кома (в окремих випадках).

Зверніть увагу: при проведенні клінічних досліджень не було виявлено значної інтоксикації, навіть за прийому високих доз целекоксибу (2,4 г на добу протягом 10 днів).

У разі передозування проводиться симптоматична та підтримувальна терапія. За можливості необхідно спровокувати блювання, прийняти активоване вугілля та / або осмотичний проносний засіб.

Гемодіаліз і гемоперфузія, олужнення сечі, форсований діурез при передозуванні Деноксибу не використовуються через їхню неефективність (целекоксиб міцно зв'язується з білками).

Препарат Деноксиб не вимагає спеціальних умов зберігання, проте капсули мають знаходитися в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні