Форсанек - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Форсанек представлен в форме покрытых пленочной оболочке таблеток по 60, 90 и 120 мг эторикоксиба.

Производитель – Кусум Хелтхкер (Индия).

Инструкция по применению таблеток Форсанек сообщает, что препарат может использоваться для симптоматического лечения болей при таких заболеваниях и состояниях, как:

• остеоартрит;
• ревматоидный артрит;
• острый подагрический артрит с болями и признаками воспаления;
• анкилозирующий спондилит;
• умеренная послеоперационная боль после стоматологических операциях (непродолжительный прием).

Лекарство может назначаться только с 16-летнего возраста. Перед началом применения необходима тщательная оценка всех индивидуальных рисков у пациента.

Важно! Таблетки по 60 мг можно делить пополам, чтобы получить две дозы по 30 мг эторикоксиба. Таблетки 90 мг и 120 мг делить нельзя.

Дозировки зависят от диагноза:

• остеоартрит – 30 мг в сутке (половина таблетки в 60 мг). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки;
• ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит – 60 мг в сутки (возможно увеличение до 90 мг);
• острый подагрический артрит с болями и признаками воспаления – 120 мг в сутки кратковременно (рекомендуется не дольше 8 дней);
• умеренная послеоперационная боль после стоматологических операциях – 90 мг в сутки (прием не дольше 3 дней).

Важно! При различных острых болях эторикоксиб может применяться только пока боль остается острой. После уменьшения ее выраженности пациента переводят на другие НПВС.

Форсанек не назначается в возрасте до 16 лет, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к эторикоксибу или к любому вспомогательному веществу в составе таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• активной пептической язве;
• активном желудочно-кишечном кровотечении;
• любых воспалительных заболеваниях кишечника;
• случаях бронхоспазма, острого ринита, назальных полипов, ангионевротического отека, крапивницы или аллергических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты (АСПИРИН и др.) или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2;
• тяжелых нарушениях функции печени (с уровнем альбумина сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлда – Пью).
• почечном клиренсе креатинина менее 30 мл/мин;
• застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV);
• артериальной гипертензии, при которой показатели давления постоянно превышают 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются;
• диагностированной ишемической болезни сердца (ИБС), заболеваниях периферических артерий и цереброваскулярных заболеваниях.

Важно! Кроме того, эторикоксиб (Форсанек) нельзя применять одновременно с некоторыми другими лекарствами. Более детально см. раздел “Взаимодействия”.

Эторикоксиб (Форсанек), как и другие ингибиторы ЦОГ-2, имеет достаточно много особенностей применения. Ниже описаны некоторые из них, а с остальными можно ознакомиться в официальной инструкции по применению препарата.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

Во время лечения Форсанеком возможны осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ в виде перфорации, язвы или кровотечения, иногда с летальным исходом. Поэтому эторикоксиб назначается с осторожностью при повышенном риске осложнений со стороны ЖКТ в следующих случаях: 

• пожилой возраст пациента;
• одновременный прием любого другого НПВС или ацетилсалициловой кислоты (АСК – Аспирин, Кардиомагнил и др.);
• желудочно-кишечными заболевания в анамнезе – язвы и желудочно-кишечные кровотечения.

Сердце

Согласно результатам клинических исследований, применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с развитием тромботических осложнений, в первую очередь это инфаркт миокарда и инсульт. Риск сердечно-сосудистых осложнений становится выше при увеличении дозы и продолжительности приема эторикоксиба, поэтому его следует назначать на самый короткий период времени и в самой низкой эффективной суточной дозе.

Важно! При выраженных факторах риска развития сердечно-сосудистых осложнений (в том числе при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, курении) назначение эторикоксиба возможно только после тщательной оценки риска развития осложнений.

Почки

При состояниях, сопровождающихся ухудшением почечной перфузии, эторикоксиб может вызывать ослабление образования простагландинов и, соответственно, ослабление почечного кровотока, тем самым ухудшая почечную функцию. Высокий риск развития такой реакции имеют пациенты с такими заболеваниями, как:

• выраженное нарушение функции почек;
• некомпенсированная сердечная недостаточностью;
• цирроз. 

В этих случаях необходим тщательный контроль функции почек.

Печень

Следует наблюдать состояние всех пациентов с симптомами нарушения функции печени. При симптомах / патологических показателях нарушений печеночной функции необходим строгий контроль состояния пациента. 

В случае признаков нарушения функции печени или стойких патологических изменениях показателей (в 3 раза выше верхней границы нормы) лечение эторикоксибом отменяют.

Нежелательные побочные реакции во время лечения Форсанеком чаще всего могут проявляться в виде:

• альвеолярного остита; 
• отеков / задержки жидкости в организме; 
• головокружения, головной боли; 
• сердцебиения, аритмий; 
• артериальной гипертензии (повышения давления); 
• бронхоспазма; 
• боли в животе, запора, метеоризма, гастрита, изжоги / кислотного рефлюкса, диареи, диспепсии / дискомфорта в области эпигастрия, тошноты, рвоты, эзофагита, язв в полости рта; 
• повышения уровней печеночных ферментов АЛТ и АСТ; 
• экхимоза; 
• астении / усталости, гриппоподобных симптомов.

Побочные эффекты, которые развиваются редко или очень редко, описаны в официальной инструкции.

Официальная инструкция по применению не указывает, когда нужно принимать Форсанек – до еды или после. Однако известно, что в случае нежелательных побочных реакций со стороны ЖКТ препараты этой группы принимают во время или после еды, в остальных случаях – до еды.

Препарат назначается с осторожностью или не назначается вообще при одновременном применении:

• пероральных антикоагулянтов (средств для “разжижения” крови”);
• антигипертензивных лекарств (“от давления”) – диуретиков (мочегонных средств), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов рецепторов ангиотензина II;
• ацетилсалициловой кислоты (АСК – Аспирин, Кардиомагнил и т. д.). Важно! Селективные ингибиторы ЦОГ-2, к которым относится и эторикоксиб (Форсанек) не оказывают антиагрегантного действия, а потому не могут заменить применение ацетилсалициловой кислоты (АСК) для профилактики тромбоэмболических сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому во время лечения Форсанеком не следует отменять антиагрегантные препараты, однако необходимо тщательное наблюдение за состоянием здоровья пациента.
• циклоспорина, такролимуса;
• лития;
• метотрексата;
• пероральных контрацептивов (возможны тромботические осложнения и др.);
• гормонозаместительной терапии (ГЗТ);
• дигоксина;
• рифампицина и др.

Эти и другие возможные лекарственные взаимодействия подробно описаны в официальной инструкции.

В случае передозировки возможны реакции, схожие с побочными (ЖКТ, сердце, почки).

Проводится поддерживающее лечение с удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническим наблюдением и другими мерами (при необходимости). Гемодиализ неэффективен. Эффект перитонеального диализа неизвестен.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, MORE ON ETORICOXIB
• Drugs.com, Etoricoxib (International database)

• Health-ua.com, Роль селективных ингибиторов ЦОГ-2 в периоперационном обезболивании