Лейкеран - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Лейкеран представлен в форме таблеток под пленочной оболочкой во флаконах по 25 таблеток с концентрацией действующего вещества 2 мг. 

Производитель — немецкая фармацевтическая компания Excella GmbH.

Информация о том, длячего назначается Лейкеран, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Она сообщает, что препарат применяется в рамках лечения таких заболеваний, как:

• лимфома Ходжкина;
• некоторые формы неходжкинской лимфомы;
• хронический лимфоцитарный лейкоз;
• макроглобулинемия Вальденстрема.

Обратите внимание: назначать препарат может только врач!

Обратите внимание: Лейкеран (хлорамбуцил) — активный цитотоксический препарат, поэтому его следует применять только по назначению онколога, у которого есть практический опыт лечения аналогичными лекарственными средствами. 

Инструкцияпоприменению препарата Лейкеран содержит “общую” информацию о режиме дозирования.

Для лечения болезни Ходжкина у детей и взрослых стандартная дозировка составляет 0,2 мг / 1 кг массы тела в сутки в течение 4-8 недель. 

Для лечения неходжкинских лимфом у взрослых и детей применяется монотерапия Лейкераном. Стандартная начальная дозировка составляет 0,1-0,2 мг / 1 кг в сутки в течение 4-8 недель. В дальнейшем поддерживающая терапия проводится с назначением меньшей дозы или интермиттирующими курсами.

Для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза лекарство применяется только у взрослых пациентов (от 18 лет). Терапия начинается только после появления у пациента клинических симптомов или признаков нарушения функций костного мозга (по результатам анализа периферической крови). Начальная доза составляет 0,15 мг / 1 кг массы в сутки до момента, пока общий лейкоцитоз не будет составлять 10000 на 1 мкл. Лечение можно возобновить через 4 недели после завершения курса, а доза в этом случае может составлять 0,1 мг / 1 кг массы тела в сутки.

При лечении макроглобулинемии Вальденстрема Лейкеран — один из препаратов выбора. Начальная рекомендованная доза для взрослых составляет 6-12 мг / сутки до появления лейкопении, затем лечение следует продолжать в течение длительного времени в дозе 2-8 мг / сутки.

Важно! Конкретные дозировки, длительность курса и кратность применения определяет врач в каждом конкретном случае.

Препарат противопоказано применять при повышенной чувствительности к хлорамбуцилу или любому из вспомогательных компонентов в составе таблеток, а также женщинам в период грудного вскармливания. Другие противопоказания к применению препарата включают:

• лечение пациентов с доброкачественными новообразованиями;
• одновременное применение с другими алкилирующими веществами;
• резистентность к препарату при предыдущем применении;
• недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Важно! Не рекомендуется назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени и/или почек, а также женщинам во время беременности (особенно в 1-м триместре).

Полный перечень противопоказаний содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами на фоне лечения Лейкераном. 

Не рекомендуется назначать препарат женщинам во время беременности. 

Во время лечения кого-то из половых партнеров Лейкераном рекомендуется применение адекватных контрацептивов.

Не следует применять хлорамбуцил в течение длительного времени пациентам, у которых потенциально возможна аутологичная трансплантация стволовых клеток.

В связи с тем, что препарат может вызывать необратимую супрессию костного мозга, необходимо тщательное наблюдение за состоянием картины крови в течение всего периода лечения. Применение дозы около 6,5 мг / 1 кг массы тела связано с риском необратимого повреждения костного мозга.

С особой осторожностью применяют хлорамбуцил у пациентов со сниженной функцией костного мозга или его лимфоцитарной инфильтрацией. 

Лейкеран не назначают пациентам, которые менее 4 недель назад проходили курс лучевой терапии или получали лечение другими цитотоксическими препаратами.

Пациенты с признаками нарушения функций почек должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку у них может развиваться дополнительная миелосупрессия, связанная с азотемией.

Лекарство может вызывать супрессию функции яичников, а также имеются сообщения о развитии аменореи (отсутствия менструаций) после лечения препаратов. Также существует высокий риск стерильности у мужчин, которые получали лечение Лейкераном в препубертатный и пубертатный период.

Обратите внимание: не рекомендуется назначать Лейкеран женщинам во время беременности, особенно во время первого триместра. 

Как и другие цитостатики, хлорамбуцил — потенциально тератогенный препарат.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе инструкции по применению, тщательно изучите его перед началом курса лечения.

Как и другие лекарственные средства, Лейкеран может оказывать побочные эффекты. Чаще всего во время лечения препаратом возникают такие нежелательные реакции, как:

• лейкопения;
• нейтропения;
• тромбоцитопения;
• супрессия костного мозга.

Также могут возникать острые вторичные гематологические злокачественные новообразования, анемия и желудочно-кишечные заболевания.

Полный список возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом применения. Если после приема лекарства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь за медицинской помощью.

Лейкеран следует принимать натощак: за 1 час до еды или через 3 часа после. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.

Не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами пациентов, которые получают лечение Лейкераном.

Не рекомендуется одновременное применение Лейкерана и аналогов пуриновых нуклеозидов (например, флударабина, пентостатина, кладрибина).

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или добавки.

При превышении рекомендованных доз может развиваться обратимая панцитопения. Также могут наблюдаться разные степени нейротоксичности — от чрезмерной возбужденности и атаксии до множественных тонико-клонических эпилептических приступов. 

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходимо тщательно наблюдать за картиной крови, а при необходимости — проводить терапию с трансфузией крови. 

При подозрении на острую передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуре2 °С до 8 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Leukeran
• Pubmed, Chlorambucil lung toxicity
• Medlineplus, Chlorambucil
• Healthline.com, Chlorambucil, Oral Tablet
• Drugbank.com, Chlorambucil