Озалекс - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки Озалекс випускаються в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг і 40 мг №28 в упаковці.

Зверніть увагу: таблетки Озалекс 40 мг зареєстровані в Державному реєстрі лікарських засобів України, проте в аптеках зараз (станом на листопад 2023 р.) відсутні.

Для чого призначаються таблетки Озалекс згідно з інструкцію із застосування:

• для лікування гіперхолестеринемії в дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років;
• для профілактики серцево-судинних порушень у пацієнтів з груп ризику.

Стартова доза розувастатину для лікування гіперхолестеринемії становить 5-10 мг один раз на день. За потреби її підвищують через 4 тижні. Максимальне дозування (40 мг) використовується лише в пацієнтів з вираженою гіперхолестеринемією та значним ризиком серцево-судинних порушень.

Важливо! Таблетки Озалекс неподільні, тому, якщо пацієнту потрібна доза менше 10 мг, слід вибрати інший препарат розувастатину з відповідною концентрацією діючої речовини.

Для профілактики серцево-судинних захворювань (включаючи ішемічну хворобу серця, інфаркт та інсульт) лікарі зазвичай призначають Озалекс у дозі 20 мг на добу.

Інструкція описує такі протипоказання до застосування Озалексу:

• активні хвороби печінки, включаючи стійке підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у 3 та більше разів;
• тяжка ниркова недостатність;
• міопатії (ураження м'язів);
• підвищена чутливість до основного й допоміжних компонентів Озалексу.

Також ці ліки не призначають пацієнтам, які приймають циклоспорин і комбінацію софосбувір / велпатасвір / воксилапревір.

Розувастатин може негативно впливати на скелетну мускулатуру, особливо якщо приймати його в дозі 20 мг/добу і більше. Озалекс у дозі 40 мг не використовується для лікування пацієнтів зі схильністю до міопатії або рабдоміолізу (руйнування м'язової тканини). Фактори ризику розвитку цих патологій:

• спадкові м'язові захворювання в батьків / родичів;
• зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз);
• помірне порушення роботи нирок;
• супутній прийом фібратів;
• зловживання спиртними напоями;
• належність до монголоїдної раси.

У період лікування пацієнти мають обов'язково повідомляти лікаря про появу болів у м'язах, судом, слабкості, особливо якщо ці симптоми супроводжуються підвищенням температури або загальним нездужанням.

Також розувастатин може негативно впливати на нирки (спричиняти протеїнурію – появу білка в сечі) й на печінку. Пацієнти, які зловживають алкоголем або з захворюваннями печінки в анамнезі, мають приймати Озалекс з обережністю та перебувати під наглядом лікаря.

Якщо гіперхолестеринемія спричинена іншою патологією (наприклад, гіпотиреозом або нефротичним синдромом), треба спочатку вилікувати основне захворювання, а потім починати терапію розувастатином.

Детальніше особливості застосування Озалексу описані в інструкції.

Озалекс можна приймати незалежно від їди.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію розувастатину в крові й підвищувати ризик побічних ефектів препарату (зокрема міопатій). До них належать:

• інгібітори транспортних білків;
• інгібітори протеази;
• циклоспорин;
• гемфіброзил та інші лікарські засоби для зниження рівня ліпідів;
• езетиміб.

Антациди (препарати для нейтралізації соляної кислоти) та еритроміцин (антибіотик), навпаки, знижують концентрацію розувастатину в крові. Одночасне застосування Озалексу й тикагрелору (Брилінта) може погіршити роботу нирок і спричинити рабдоміоліз. Докладніше взаємодії розувастатину з лікарськими засобами описані в інструкції із застосування.

Можливі побічні ефекти Озалексу детально описані в інструкції. До найчастіших належать:

• головний біль;
• запаморочення;
• біль в животі;
• нудота;
• запори;
• астенія;
• міалгії (болі в м'язах).

Важливо! Частота небажаних реакцій на тлі прийому Озалексу залежить від дози розувастатину.

За передозування розувастатину пацієнта слід лікувати симптоматично та контролювати стан печінки, а також рівень креатинкінази (підвищується при рабдоміолізі).

Таблетки Озалекс треба зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів
• Спеціалізований медичний портал Health-ua.com
• Довідник MSD Професійна версія