Пілобакт Нео - інструкція, склад, спосіб застосування

Пілобакт Нео випускається у вигляді комбінованого набору з 42 таблеток і капсул, вміщених у 7 стрипів по 6 таблеток і капсул. Один стрип містить:

• 2 таблетки амоксициліну по 1000 мг, вкриті оболонкою;
• 2 таблетки кларитроміцину по 500 мг, вкриті оболонкою;
• 2 капсули омепразолу по 20 мг.

Виробник – фармацевтична компанія Sun Pharmaceutical Industries Limited (Індія).

Від чого призначається Пілобакт Нео, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Єдине показання до застосування препарату – захворювання шлунково-кишкового тракту, збудником яких є H. pylori: виразка шлунка та 12-палої кишки.

Бактерія вражає слизову оболонку шлунка та верхнього відділу тонкого кишечника (дванадцятипала кишка).

Інфікування H. pylori може призводити до розвитку гастриту та дуоденіту (запалення шлунка та дванадцятипалої кишки), виразкової хвороби, а також асоціюється з виникненням злоякісних утворень.

Важливо! Пілобакт Нео при гастриті, панкреатиті тощо може призначатися тільки якщо у пацієнта паралельно діагностовано виразку шлунка та 12-палої кишки, або інші захворювання ШКТ, спровоковані бактерією H. pylori.

Ліки є комбінованою потрійною схемою першої лінії ерадикаційного лікування захворювань, асоційованих з бактерією H. pylori. Як правильно приймати Пілобакт Нео, повідомляє інструкція із застосування.

Препарат призначається дорослим і підліткам від 16 років.

Курс лікування розрахований на 7 днів.

Щодня слід пити по 1 стрипу Пілобакт Нео, розподіляючи його вміст на 2 прийоми:

• вранці – 1 капсула омепразолу і по 1 таблетці кларитроміцину та амоксициліну;
• ввечері – повторити прийом в цій самій кількості.

Ліки протипоказані до застосування у віці до 16 років, а також при:

• підвищеній чутливості до омепразолу, кларитроміцину, інших макролідів, амоксициліну, інших бета-лактамних антибіотиків та заміщених бензімідазолів, та/або допоміжних компонентів у складі таблеток / капсул;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• подовженні інтервалу QT або шлуночкових серцевих аритміях, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes) в анамнезі;
• гіпокаліємії (дефіциті калію в організмі) через ризик подовження інтервалу QT;
• важкій печінкової недостатності, супутній ниркової недостатності.

Важливо! Також певні складові Пілобакту Нео протипоказані при одночасному застосуванні деяких інших ліків.

Омепразол заборонено приймати одночасно з такими препаратами, як:

• атазанавір;
• нелфінавір.

Кларитроміцин не можна приймати одночасно з:

• цизапридом, астемізолом, пімозидом, терфенадином (ризик серцевих ускладнень);
• деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), які значною мірою метаболізуються CYP3A4 – ловастатином, симвастатином;
• алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін);
• мідазоламом у пероральній формі (для прийому всередину);
• колхіцином – якщо у пацієнта діагностовано ниркову та/або печінкову недостатність;
• тикагрелором, ранолазином.

Пілобакт Нео має досить багато особливостей, які пов'язані з тим чи іншим препаратом у його складі – амоксициліном, кларитроміцином чи омепразолом. Нижче розглянуті лише деякі з них, а решта особливостей детально описана у відповідному розділі офіційної інструкції до ліків.

Амоксицилін

Може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості (анафілактичний шок), як і інші пеніциліни. Найчастіше такі реакції розвиваються у пацієнтів із тяжкими алергічними проявами в анамнезі. У цьому разі амоксицилін замінюють іншим препаратом, за необхідності вводять адреналін, стероїди (внутрішньовенно), проводять невідкладну терапію дихальної недостатності.

За тяжких розладів шлунково-кишкового тракту, які супроводжуються діареєю та блюванням, амоксицилін не застосовують через ризик зниження всмоктування.

При порушеннях функції нирок уповільнюється виведення амоксициліну з організму. Залежно від рівня таких порушень або припиняють лікування амоксициліном, або знижують його добову дозу.

Кларитроміцин

Кларитроміцин виводиться з організму печінкою та нирками. Необхідна обережність при його застосуванні за середньо тяжких і тяжких порушень ниркової функції.

Серед побічних реакцій з боку печінки може розвинутись підвищення рівня печінкових ферментів, гепатоцелюлярний та/або холестатичний гепатит з жовтяницею або без неї, печінкова недостатність. Прийом кларитроміцину негайно припиняють у разі розвитку симптомів гепатиту:

• анорексії (відсутності апетиту);
• жовтяниці;
• потемніння сечі;
• свербежу чи болю в ділянці живота.

При одночасному прийомі кларитроміцину та колхіцину можлива колхіцинова токсичність аж до летального результату. У групі підвищеного ризику – пацієнти похилого віку, у тому числі з нирковою недостатністю. Комбінація кларитроміцину та колхіцину протипоказана при нирковій або печінковій недостатності.

Також заборонено одночасне застосування кларитроміцину з астемізолом, цизапридом, пімозидом та терфенадином.

З обережністю призначають препарат при ішемічній хворобі серця (ІХС), хронічній серцевій недостатності.

Омепразол

Омепразол, як і інші ліки, що пригнічують вироблення соляної кислоти у шлунку, здатний зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Це слід враховувати при кахексії чи факторах ризику зниження всмоктування вітаміну В12.

Рекомендується уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелю.

При лікуванні інгібіторами протонної помпи (ІПП), зокрема Омепразолом, дещо підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових інфекцій, спровокованих сальмонелою (Salmonella) та кампілобактерією (Campylobacter).

Найчастіше прийом препарату переноситься добре, побічні ефекти Пілобакт Нео чинить нечасто. Розвиток небажаних реакцій може бути пов'язаний із трьома активними компонентами препарату (амоксицилін, кларитроміцин, омепразол) – як із будь-яким одним з них, так і з усіма разом.

Найчастіше виникають реакції з боку травного тракту у вигляді нудоти, гіркоти в роті, відрижки, болі у животі, блювання, порушення випорожнень.

Рідше може уражатися печінка, жовчовивідні шляхи.

При підвищеній чутливості до будь-якого компонента можуть розвиватися алергічні реакції. Найчастіше вони протікають у легкій формі у вигляді шкірного висипу, почервоніння, набряклості або свербежу шкіри. Рідко алергія проявляється у тяжкій формі у вигляді набряку дихальних шляхів з порушенням дихання.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції з боку центральної нервової системи – головний біль, підвищена стомлюваність, порушення свідомості.

Більш детально побічні ефекти комбінованого препарату Пілобакт Нео описані у відповідному розділі офіційної інструкції з його застосування.

Як приймати Пілобакт Нео – до їди чи після? Офіційна інструкція не містить вказівок щодо цього. Однак відомо, що:

• омепразол (який представлений у Пілобакті Нео у формі капсул) рекомендується приймати за півгодини до їди;
• ампіцилін – за півгодини до або через 2 години після їди;
• кларитроміцин можна приймати незалежно від їди. Для зменшення ризику побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту можливий прийом після їди разом з ампіциліном.

Що стосується лікарських взаємодій, – у них можуть вступати всі три компоненти Пілобакту Нео (амоксицилін, кларитроміцин, омепразол). Тому цей комбінований засіб призначається з обережністю або не призначається взагалі при одночасному застосуванні:

• пробенециду, фенілбутазону, оксифенбутазону, ацетилсаліцилової кислоти, сульфінпіразону;
• препаратів з бактеріостатичною дією – антибіотиками тетрациклінового ряду, макролідами, хлорамфеніколом;
• алопуринолу;
• дигоксину;
• антикоагулянтів (аценокумаролу або варфарину);
• метотрексату;
• пероральних протизаплідних засобів (КОК);
• цизаприду, пімозиду, астемізолу, терфенадину;
• алкалоїдів ріжків;
• мідазоламу у пероральній формі;
• індукторів CYP3A – рифампіцину, фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу, препаратів звіробою;
• індукторів ферментів цитохрому Р450 – ефавірензу, невірапіну, рифампіцину, рифабутину, рифапентину;
• силденафілу (Віагра, Максігра), тадалафілу, варденафілу;
• теофіліну, карбамазепіну;
• толтеродину;
• тріазол-бензодіазепінів – алпразоламу, мідазоламу, тріазоламу;
• етравірину;
• флуконазолу
• деяких інших ліків – їх повний список з описом механізмів взаємодії міститься в офіційній інструкції із застосування Пілобакту Нео.

Симптоми передозування Пілобакту Нео можуть бути найрізноманітнішими, залежно від того, яким саме компонентів спричинено передозування (амоксицилін, кларитроміцин, омепразол).

За відсутності протипоказань і за прийому за призначенням лікаря та у рекомендованих дозах передозування є вкрай малоймовірним. Можливі симптоми отруєння тим чи іншим компонентом ліків описані в офіційній інструкції. В усіх випадках гемодіаліз є неефективним.

Проводиться симптоматичне лікування, зокрема промивання шлунка, відновлення водно-електролітного балансу, призначення активованого вугілля, осмотичних проносних засобів, залежно від того, яка саме речовина спровокувала передозування.

Ліки рекомендується зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Characteristics, Properties and Analytical Methods of Amoxicillin: A Review with Green Approach
• Drugs.com, Amoxicillin, clarithromycin, and omeprazole
• MedlinePlus, Omeprazole, Clarithromycin, and Amoxicillin

• webMD.com, Omeprazole-Clarith-Amoxicillin Combination Package - Uses, Side Effects, and More
• Health-ua.com, Захворювання, асоційовані з Helicobacter pylori: новітні діагностичні та лікувальні підходи