Пульмозим - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі розчину для інгаляцій. Одна ампула (2,5 мл) містить 2,5 мг дорнази альфа, що відповідає 2500 міжнародних одиниць (МО).

Виробник – фармкомпанія F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцарія).

Діюча речовина дорназа альфа зменшує в'язкість бронхіального секрету, полегшує відходження мокротиння і покращує вентиляцію легенів.

Пульмозим застосовується для інгаляцій і призначається з метою:

• лікування муковісцидозу у дітей від 5 років (іноді молодших) і дорослих;
• поліпшення функції легенів і полегшення виведення в'язкого мокротиння;
• зниження частоти загострень інфекцій дихальних шляхів.

Механізм дії. При муковісцидозі в бронхіальному секреті накопичується позаклітинна ДНК, яка вивільняється при руйнуванні лейкоцитів. Ця ДНК робить мокроту щільною і ускладнює її відкашлювання. Пульмозим (дорназа альфа) руйнує ланцюжки ДНК і знижує в'язкість секрету, полегшуючи дихання і зменшуючи запалення.

Пульмозим для інгаляцій призначається в першу чергу дорослим пацієнтам і дітям віком від 5 років. Однак в окремих випадках може бути розглянуто призначення і в більш молодшому віці – рішення повинен приймати досвідчений лікар.

Стандартна доза для дорослих і дітей з 5 років: 

• 2,5 мг дорнази альфа (вміст 1 ампули, 2,5 мл) 1 раз на добу інгаляційно через небулайзер.

У деяких випадках, за рішенням лікаря, можливе застосування 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Лікування слід проводити щодня, без пропусків. Ефект помітний вже через кілька днів, але максимальний результат досягається тільки при щоденному застосуванні.

При загостренні інфекції дихальних шляхів лікування зазвичай не переривається.

Важливо! Пульмозим призначений тільки для інгаляцій через небулайзер в чистому вигляді. Не можна розводити його або змішувати з іншими розчинами в небулайзері. Відповідні пристрої: струменеві та мембранні небулайзери, наприклад:

• Pari LC Plus / TurboBOY N;
• Hudson T Up-draft II / Pulmo-Aide;
• eFlow Rapid.

Ультразвукові небулайзери застосовувати не рекомендується, оскільки вони можуть руйнувати структуру ферменту дорнази альфа і знижувати ефективність препарату.

Без узгодження з лікарем не можна застосовувати препарат дітям до 5 років. Також він не призначається при:

• підвищеній чутливості до дорнази альфа або будь-якого допоміжного компонента;
• індивідуальній непереносимості білкових препаратів.

При вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ) застосування розчину Пульмозим можливе, але строго за призначенням лікаря.

При кожному застосуванні рекомендується фіксувати в медичній карті номер серії препарату для відстеження.

При загостренні інфекції дихальних шляхів лікування зазвичай не переривається.

Важливо! Не можна змішувати Пульмозим з іншими лікарськими засобами в одній ємності небулайзера для інгаляцій – можливе руйнування білка і втрата активності.

При відсутності протипоказань і правильному застосуванні препарату Пульмобриз для інгаляцій побічні реакції зустрічаються рідко і зазвичай слабо виражені. Іноді можливі:

• легке подразнення горла, фарингіт, ларингіт, осиплість голосу;
• риніт (неінфекційний), кашель, задишка;
• шкірний висип, свербіж, кропив'янка;
• незначний біль у грудній клітці, короткочасне підвищення температури тіла;
• кон'юнктивіт;
• диспепсія.

Побічні ефекти зазвичай проходять самостійно і не вимагають відміни препарату. Якщо вони виражені занадто сильно, слід звернутися до лікаря.

Застосування ліків не залежить від прийому їжі.

Заборонено змішувати препарат у небулайзері з іншими розчинами – зокрема, з антибіотиками або бронходилататорами.

Однак Пульмозим можна застосовувати в комплексі зі стандартними схемами терапії муковісцидозу. Дозволено застосовувати його паралельно (але не в суміші) з іншими засобами, що використовуються при муковісцидозі:

• антибіотиками;
• бронхолітиками;
• ферментами підшлункової залози;
• вітамінами;
• протизапальними засобами.

Випадки передозування не описані. Навіть при інгаляції доз, що перевищують стандартні в 8-16 разів, серйозних реакцій не спостерігалося.

Системна дія малоймовірна, оскільки препарат майже не всмоктується в кров і має короткий період напіввиведення.

Препарат зберігають у холодильнику, але без заморожування – при температурі від +2 до +8 °C, захищаючи від світла.

Короткочасне (до 24 годин) зберігання при температурі до +30 °C не знижує активність препарату.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed Central (PMC), Клінічне застосування Дорнази Альфа пов'язане з повільнішим зниженням FEV1 при муковісцидозі
• Cochrane, Dornase alfa, інгаляційний препарат для лікування захворювань легенів при муковісцидозі
• NCBI, Дорназа Альфа