Роаккутан - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат представлений у формі капсул у двох дозуваннях: 10 та 20 мг ізотретиноїну.

Випускає ліки швейцарська фармкомпанія Roche.

Інформацію про те, від чого призначають Роаккутан, містить офіційна інструкція із застосування.

Таблетки Роаккутан від акне (прищів) призначають при середньому і тяжкому ступені перебігу захворювання, коли не допомагають стандартні методи лікування, зокрема такі як системна та місцева антибіотикотерапія.

За відгуками лікарів і пацієнтів, препарат добре зарекомендував себе у лікуванні важких форм акне – вузликової та конглобатної, які можуть провокувати утворення рубців.

Препарат показаний дорослим і підліткам від 12 років.

Як приймати Роаккутан, залежить від багатьох факторів. Терапевтична доза підбирається індивідуально, залежно від особливостей пацієнта, і може коригуватися у процесі лікування. Починають зазвичай із дозування 0,5 мг на 1 кг маси тіла.

Наприклад, дозування препарату Роаккутан на 60 кг маси тіла буде 60 кг * 0,5 мг = 30 мг.

Капсули приймають 1 або 2 рази на день під час їди.

Важливо! Якщо пацієнт має тяжкі хронічні хвороби, наприклад ниркову недостатність, або непереносимість препарату, то починати лікування Роаккутаном потрібно з малих доз, поступово збільшуючи їх до максимально допустимих. Відповідно до відгуків, малі дози Роаккутану зазвичай переносяться добре, але термін лікування буде більш тривалим.

Важливо! Скільки і як пити Роаккутан, повинен визначити лікар, що має практичний досвід призначення системних ретиноїдів і знайомий з ризиками лікування, ускладненнями і вимогами до контролю стану пацієнта.

Роаккутан належить до системних ретиноїдів. У всіх препаратів цієї групи є ряд суворих протипоказань до застосування, серед яких:

підготовка до вагітності, сама вагітність і грудне вигодовування (ГВ). Важливо! Жінка повинна використовувати надійні контрацептиви протягом впродовж ще мінімум 1 місяця після закінчення курсу лікування Роаккутаном;

• вік до 12 років;
• індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших складових ліків;
• паралельне лікування тетрацикліновими антибіотиками (Тетрациклін, Доксициклін та ін). Важливо! При одночасному застосуванні Роаккутану та антибіотиків тетрациклінового ряду описані випадки розвитку доброякісного підвищення внутрішньочерепного тиску;
• печінкова недостатність;
• порушення жирового обміну (гіперліпідемія);
• гіпервітаміноз ретинолу (надлишок вітаміну А в організмі);
• алергія на сою та/або арахіс.

Роаккутан – потужний тератоген для людини. Препарат значно підвищує частоту виникнення важких і загрозливих для життя вроджених вад розвитку.

З обережністю призначають Роаккутан пацієнтам із депресією в анамнезі. Необхідно контролювати стан таких пацієнтів з приводу виникнення депресій впродовж курсу лікування і, за необхідності, — направляти до відповідних фахівців.

У поодиноких випадках Роаккутан може викликати загострення акне. Зазвичай це відбувається через 7-10 днів, без корекції дози препарату.

Під час курсу лікування слід уникати впливу на шкіру сонячних або інших ультрафіолетових променів (солярій), щоб знизити ризик виникнення гіперпігментації. За необхідності захисту від сонця слід використовувати засоби (креми, спреї, лосьйони) із сонцезахисним фактором SPF 30-50.

Важливо! Не можна проводити глибоку хімічну дермабразію та застосовувати лікування лазером на тлі лікування Роаккутаном, а також впродовж ще 5-6 місяців після завершення лікування. В іншому випадку існує ризик появи гіпертрофічних шрамів у атипових зонах; рідше – ризик появи гіпер- та гіпопігментації на ділянках лікування.

Під час лікування та впродовж ще 6 місяців після завершення курсу лікування не можна проводити епіляцію воском через високий ризик відшарування епідермісу.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Перед початком застосування обов'язково вивчіть цей розділ.

Побічні ефекти препарату Роаккутан зазвичай відповідають клінічній картині передозування вітаміну А:

• сухість слизових оболонок і шкіри;
• запалення губ (хейліт);
• носові кровотечі;
• кон'юнктивіт.

Це найчастіші побічні ефекти Роаккутану, за відгуками серед чоловіків і жінок, які отримували лікування ним. Такі симптоми є оборотними і часто добре коригуються зміною дози препарату.

Але у важких випадках побічні дії Роаккутану можуть торкатися всіх органів і систем, спричиняючи серйозні порушення:

• інфекції шкіри та слизових оболонок;
• порушення кровотворення, роботи імунної системи та обміну речовин;
• психічні та неврологічні розлади;
• порушення функцій органів зору та слуху;
• серцево-судинні розлади;
• порушення роботи ШКТ;
• дихальні розлади.

Важливо! За дотримання рекомендованих лікарем дозування та тривалості лікування важкі "побічки" препарату Роаккутан зустрічаються нечасто.

Інструкція із застосування препарату не містить прямої вказівки про те, коли приймати препарат – до їди або після. Однак застосування ізотретиноїну разом з їжею підвищує його біодоступність у два рази порівняно з прийомом натще. У будь-якому випадку, з питання як пити Роаккутан – до їди або після, краще проконсультуватися з лікарем.

Що стосується лікарських взаємодій, то препарат не рекомендується застосовувати одночасно з:

• будь-якими ліками або добавками, що містять вітамін А (ретинол, каротин та ін.);
• антибіотиками тетрациклінового ряду (Тетрациклін, Доксициклін та ін);
• місцевими кератолітичними чи ексфоліативними препаратами для лікування акне.

Якщо ви приймаєте системні препарати або використовуєте місцеві засоби, обов'язково повідомте про це лікаря.

Ізотретиноїн є похідним вітаміну А. І хоча ймовірність гострої токсичності ізотретиноїну низька, у разі випадкового передозування можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу А:

• сильний головний біль;
• нудота чи блювання;
• сонливість;
• дратівливість;
• свербіж шкіри та ін.

Не можна виключати, що симптоми передозування саме ізотретиноїном не будуть аналогічні переліченим вище. Але ці симптоми є оборотними і зникають без необхідності лікування (у деяких випадках показано зменшення дози для подальшого прийому).

Якщо після прийому ліків відзначається погіршення самопочуття, слід звернутися по медичну допомогу.

Роаккутан слід зберігати в аптечній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Efficacy and relapse rates of different Isotretinoin dosages in treating acne vulgaris: systemic review 
• Drugs.com, Isotretinoin
• Medlineplus, Isotretinoin