Сіган - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарати лінійки випускаються у формі таблеток двох різновидів із різним складом:

• “звичайний” Сіган містить 20 мг дицикловерину гідрохлориду та 100 мг німесуліду;
• Сиган ДБС містить 20 мг дицикловерину гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.

Виробник – фармацевтична компанія Genom Biotech (Індія).

Від чого допомагають таблетки Сіган, вказує офіційна інструкція із застосування.

Сіган може застосовуватися для симптоматичного лікування больового синдрому та спастичних станів (спазмів).

Сіган ДБС також застосовується при больових синдромах зі спастичним компонентом різного походження: при головному, зубному, м'язовому болю, невралгії, радикулітах, ревматичних болях, нирковій коліці, менструальних болях.

Вікові обмеження:

• Сиган призначається лише дорослим пацієнтам (від 18 років);
• Сіган ДБС – дорослим і підліткам з 13 років.

Режим дозування залежить від різновиду препарату.

Таблетки Сіган

Ліки містять німесулід, тому призначати їх можна лише після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик.

Стандартна схема лікування – по 1 таблетці (100 мг німесуліду) 1-2 рази на добу (при дворазовому прийомі – вранці та ввечері, кожні 12 годин). Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Важливо! Максимальна добова доза німесуліду – 200 мг (2 таблетки Сігану), перевищувати її не можна.

Максимальна тривалість лікування – 5 днів.

Важливо! застосування препарату протипоказане пацієнтам з:

• тяжкою нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше ніж 30 мл за хвилину);
• з печінковою недостатністю (у деяких випадках німесулід може призначатися їм у меншій разовій дозі, ніж 100 мг).

Таблетки Сіган ДБС

Таблетки приймають незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю рідини (200 мл).

Режим дозування для дорослих пацієнтів (від 18 років) – по 1-2 таблетки 1-4 рази на день залежно від болю. Дорослим доцільно розпочинати лікування з 4 таблеток на добу. Максимальна доза – 8 таблеток на добу, за доброї переносимості та відсутності побічних ефектів.

Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від стану та реакції на терапію. Якщо необхідний ефект не досягнутий впродовж 2 тижнів або розвиваються ознаки побічних ефектів при дозі менше 4 таблеток на день, – прийом препарату слід припинити.

Режим дозування для дітей (підлітків) залежить від віку:

• 13-15 років – по 1 таблетці 1-3 рази на добу;
• 15-17 років – по 1-2 таблетки 1-4 рази на добу, залежно від вираженості болю.

Тривалість лікування, як і у випадку з дорослими пацієнтами, визначається лікарем індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.

Препарат протипоказаний до застосування у віці до 18 років (“звичайний” сіган) або до 13 років (сиган ДБС). Крім того, обоє ліків не призначаються при:

• індивідуальній гіперчутливості до будь-яких компонентів у складі таблеток;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ). Важливо! "Звичайний" Сіган також заборонений до застосування у період планування вагітності, оскільки містить німесулід;
• обструктивних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, сечо- та жовчовивідних шляхів з порушенням їхньої прохідності;
• пептичній виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
• динамічній / паралітичній кишкової непрохідності;
• стенозі пілоричного відділу шлунково-кишкового тракту з обструкцією;
• тяжкому виразковому коліті;
• рефлюкс-езофагіті;
• гострих кровотечах;
• глаукомі;
• міастенії gravis;
• тиреотоксикозі;
• серцевій / печінковій / нирковій недостатності;
• аденомі передміхурової залози;
• уроджених гіпербілірубінеміях (синдромах Жильбера, Дубина – Джонсона, Ротора);
• дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• вираженій анемії, у тому числі при гемолітичній анемії та лейкопенії;
• алкоголізмі та ін.

Перед початком застосування рекомендується уважно вивчити перелік протипоказань в офіційній інструкції до ліків.

І таблетки Сіган (дицикловерин + німесулід), і Сіган ДБС (дицикловерин + парацетамол) мають досить багато особливостей застосування, окремі з яких описані нижче, а з повним списком можна ознайомитися в офіційній інструкції до потрібного препарату.

Сіган

Ліки дозволено застосовувати лише протягом короткого періоду часу та у мінімально ефективній дозі, призначаючи їх лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі. При тривалому застосуванні необхідний регулярний контроль показників функціонального стану печінки (“печінкові проби”) кожні 2 тижні.

Важливо! У разі підвищення рівнів печінкових ферментів або розвитку симптомів ушкодження печінки (відсутності апетиту, нудоти, блювання, болю в животі, підвищеної стомлюваності, потемніння сечі) препарат скасовують і більше не призначають надалі.

Під час лікування рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних (токсичних для печінки) ліків, аналгетиків (знеболюючих засобів), інших нестероїдних протизапальних засобів, а також утримуватися від вживання алкоголю.

У будь-який момент застосування препарату може розвинутися шлунково-кишкова кровотеча або виразка / перфорація, у тому числі такі, що становлять загрозу для життя. У цьому разі препарат слід скасувати.

З крайньою обережністю призначають ліки при:

• неконтрольованій артеріальній гіпертензії;
• діагностованій ішемічній хворобі серця (ІХС);
• захворюваннях периферичних артерій та/або цереброваскулярних захворюваннях;
• наявності факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань – артеріальної гіпертензії (високого тиску), гіперліпідемії (високого холестерину), цукрового діабету, куріння, ожиріння тощо;
• шлунково-кишкових порушеннях, виразковому коліті чи хворобі Крона в анамнезі;
• нирковій недостатності;
• геморагічному діатезі;
• високій температурі навколишнього середовища під час лікування, через ризик перегріву організму (підвищення температури тіла та теплового удару внаслідок зменшення потовиділення);
• літньому віці пацієнта та ін.

Важливо! Німесулід, який входить до складу Сігануа, може порушувати жіночу фертильність, тому не рекомендується до застосування жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які не можуть завагітніти або обстежуються з приводу безпліддя, не рекомендується призначати німесулід.

Сіган ДБС

Важливо! При застосуванні препарату довше ніж 3 дні обов'язковим є контроль лікаря.

Через вміст у складі парацетамолу необхідний регулярний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки під час лікування.

Заборонено застосовувати Сіган ДБС одночасно з іншими препаратами парацетамолу, щоб уникнути його передозування.

При алкогольному ураженні печінки та/або зловживанні алкоголем підвищується ризик гепатотоксичної (токсичної для печінки) дії парацетамолу.

Вкрай обережно призначають ліки при таких захворюваннях і ситуаціях, як:

• одночасне застосування варфарину або подібних препаратів з антикоагулянтною дією;
• затримка сечі;
• гіперплазія передміхурової залози без затримки сечі;
• серцева недостатність;
• виразкові коліт;
• будь-які порушення функцій нирок та/або печінки;
• гастроезофагеальний рефлюкс;
• автономна нейропатія;
• артеріальна гіпертензія (високий тиск);
• ішемічна хвороба серця (ІХС), тахіаритмії, тахікардія;
• схильність до бронхоспазму;
• літній вік та ін.

При прийомі дицикловерину можуть виникати психози, сплутаність свідомості, дезорієнтація, атаксія, підвищена стомлюваність або навпаки – ейфорія, збудження, безсоння, стан афекту. Зазвичай, ці симптоми проходять самостійно протягом 12-24 годин після скасування препарату.

Ліки можуть впливати на результати лабораторних досліджень – рівень у крові глюкози (цукри) та сечової кислоти.

Інші особливості застосування детально викладено в офіційних інструкціях до ліків.

Хоча побічні ефекти Сігану / Сігану ДБС розвиваються рідко (за умови правильного прийому та відсутності протипоказань), їхній список є досить великим. Загальний активний компонент обох ліків, дицикловерин,може викликати побічні реакції у вигляді:

• висипання, свербежу, кропив'янки, тяжких алергічних реакцій або медикаментозної ідіосинкразії, включаючи анафілаксію;
• сухості у роті, порушення смаку, анорексії (відсутності апетиту), нудоти, блювання, метеоризму, запору, болю в животі, розладів травлення;
• нечіткості зору, диплопії (двоєння в очах), мідріазу (патологічного розширення зіниці), циклоплегії зору (паралічу акомодації), підвищення внутрішньоочного тиску;
• запаморочення, порушення чутливості, головного болю, сонливості / безсоння, нервозності, дзвону у вухах, психозу та ін. проявів з боку ЦНС;
• тахікардії, прискореного серцебиття;
• порушення / утруднення сечовипускання, нетримання сечі, затримки сечі;
• м'язової слабкості;
• диспное, апное, асфіксії, закладеності носа, чхання, почервоніння горла;
• припливів, зменшення потовиділення.

Важливо! Побічні реакції, які можуть бути спровоковані іншими діючими речовинами препаратів – німесулідом (у Сігані) або парацетамолом (у Сігані ДБС), – докладно описані в офіційних інструкціях до цих ліків.

Таблетки Сиган приймають після їди. Сиган ДБС – незалежно від їди (наприклад, у разі розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна обговорити з лікарем прийом під час або після їди).

Важливо! Обидва препарати можуть вступати у небезпечні взаємодії з дуже великою кількістю лікарських засобів та інших речовин.

Загальний активний компонент обох ліків, дицикловерин, призначається обережно або взагалі не призначається при одночасному застосуванні:

• амантадину, антипсихотичних агентів, бензодіазепінів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), наркотичних анальгетиків (наприклад, меперидину), нітратів і нітритів, симпатоміметичних засобів, трициклічних антидепресантів тощо;
• дигоксину та інших холіноблокуючих засобів (наприклад, атропіну сульфату);
• саліцилової кислоти, піразолону, кодеїну, кофеїну, спазмолітиків;
• протиглаукомних засобів (зниження їхнього ефекту);
• кортикостероїдів;
• антацидних засобів (заборонено одночасне застосування);
• препаратів, що застосовуються для лікування ахлоргідрії та дослідження шлункової секреції;
• алкоголю (етанолу) – заборонено одночасне застосування / вживання.

Важливо! Лікарські або інші взаємодії, в які можуть вступати інші діючі речовини препаратів – німесулід (у Сігані) та парацетамол (у Сігані ДБС), – докладно описані в офіційних інструкціях до цих ліків.

Заборонено перевищувати призначені лікарем дози. Передозування таблеток Сіган або Сіган ДБС є вкрай небезпечним і становить пряму загрозу для життя. Його симптоми, пов'язані з тією чи іншою діючою речовиною у складі цих ліків, описані детально в офіційних інструкціях до них. Також там містяться рекомендації щодо лікування передозування.

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці при температурі до 25 °С у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України (Сіган)
• Державний реєстр лікарських засобів України (Сіган ДБС)
• PubMed, Nimesulide: some pharmaceutical and pharmacological aspects - an update
• Drugs.com, Acetaminophen