Симвастат - інструкція, склад, спосіб застосування

Симвастат випускається у формі таблеток по 10 мг і 20 мг.

Інструкція описує такі показання до застосування Симвастату:

• лікування гіперхолестеринемії. Лікарі призначають цей препарат при первинній гіперхолестеринемії або змішаній дисліпідемії, але не як монотерапію, а на додаток до дієти і адекватної фізичної активності. Також Симвастат використовується для лікування сімейної гомозиготної (спадкової) гіперхолестеринемії – в комбінації з іншими методами ліпідознижуючої терапії;
• зниження ризику серцево-судинних захворювань і смертності. Симвастатин використовується у пацієнтів з цукровим діабетом, атеросклеротичним ураженням судин та іншими патологіями – при підвищеному або нормальному рівні ліпідів у крові.

При гіперхолестеринемії терапію зазвичай починають з 10-20 мг симвастатину на добу, а при дуже високому рівні ліпідів (наприклад, сімейної гомозиготної гіперхолестеринемії) – з 20-40 мг. Інструкція рекомендує пити таблетки 1 раз на день ввечері.

Корекцію дози за показаннями проводять кожні 4 тижні до максимальної добової – 80 мг.

Рекомендована доза для зниження серцево-судинного ризику – 20-40 мг симвастатину на добу.

Літнім людям і пацієнтам з помірною нирковою недостатністю корекція дози гіполіпідемічного препарату не потрібна. При виражених порушеннях роботи нирок (наприклад, кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) симвастатин застосовують з обережністю в дозі 10 мг на добу.

Дітям 10-17 років цей препарат зазвичай призначають у дозі 10 мг на добу, проте при необхідності її можна збільшити до 20-40 мг. Підлітки в період гіполіпідемічної терапії повинні перебувати під наглядом лікаря.

Детальніше режим дозування Симвастату в різних клінічних ситуаціях описаний в інструкції із застосування.

Лікарі не призначають Симвастат при підвищенні рівня печінкових ферментів АЛТ і АСТ (стійкому або неуточненому), а також при активних захворюваннях печінки.

Інші протипоказання до застосування Симвастату:

• вік до 10 років;
• вагітність і період грудного вигодовування;
• індивідуальна гіперчутливість до симвастатину та / або допоміжних компонентів ліків.

Також Симвастат протипоказаний при одночасному застосуванні деяких протигрибкових засобів (наприклад, кетоконазолу), інгібіторів ферменту ВІЛ-протеази, антибіотиків (азитроміцину, кларитроміцину), циклоспорину, даназолу, гемфіброзилу.

Інструкція повідомляє, що міопатія і рабдоміоліз при лікуванні симвастатином частіше відзначаються у таких пацієнтів:

• жінок;
• віком понад 65 років;
• зі зниженою функцією щитовидної залози (неконтрольованим гіпотиреозом);
• які зловживають алкогольними напоями;
• з м'язовими порушеннями в минулому або у близьких родичів;
• з пошкодженням м'язів на тлі прийому статинів в анамнезі.

Важливо! При появі болю в м'язах або слабкості слід обов'язково звернутися до лікаря і пройти обстеження (наприклад, визначити рівень специфічного маркера м'язового ураження – креатинкинази).

У рідкісних випадках відзначалося збільшення показника МНО у пацієнтів, які приймають кумаринові антикоагулянти.

Статини (і симвастатин в тому числі) можуть підвищувати рівень глюкози в крові. Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету або вже існуючим захворюванням повинні регулярно контролювати глікемію.

Детальніше особливості застосування Симвастату описані в інструкції.

Згідно з даними інструкції та відгуками пацієнтів, прийом симвастатину зазвичай переноситься добре. Однак у період лікування можлива поява різних небажаних реакцій. До них відносяться:

• астенія;
• безсоння і депресія;
• головний біль і запаморочення;
• порушення пам'яті та чутливості;
• зниження кількості еритроцитів у крові (анемія);
• метеоризм, болі в животі;
• діарея і запор;
• нудота і блювання;
• запалення підшлункової залози – панкреатит;
• запалення печінки, поява жовтяниці, розвиток печінкової недостатності (у тому числі летальної);
• висипання і свербіж шкіри;
• випадання волосся;
• ураження м'язів – міопатія і рабдоміоліз, в тому числі з розвитком гострої ниркової недостатності;
• ураження сухожиль (тендинопатія), в рідкісних випадках ускладнене їх розривом;
• алергічні реакції;
• розлади ерекції та інші.

Детальніше про можливі побічні ефекти Симвастату описано в інструкції із застосування.

Симвастатин, як і інші гіполіпідемічні засоби, може призводити до міопатії та рабдоміолізу. Ризик ураження м'язів підвищується при одночасному прийомі цього лікарського засобу з такими препаратами:

• боцепревіром;
• посаконазолом;
• деякими макролідними антибіотиками;
• кетоконазолом;
• нелфінавіром;
• фузидиновою кислотою;
• антиаритмічними ліками (аміодароном і дилтіаземом);
• блокатором кальцієвих каналів амлодипіном.

Важливо! Грейпфрутовий сік також може провокувати розвиток міопатії.

Імовірність пошкодження м'язів підвищується при одночасному застосуванні симвастатину з колхіцином у пацієнтів з порушенням роботи нирок.

Антибіотик рифампіцин може зменшувати ефективність цього гіполіпідемічного препарату.

Детальніше про можливу взаємодію симвастатину з іншими лікарськими засобами описано в інструкції із застосування.

Інструкція повідомляє лише про кілька випадків передозування симвастатину. Будь-яких значущих наслідків для здоров'я пацієнтів не було відзначено. Антидоту у симвастатину немає, тому специфічне лікування не проводиться – тільки підтримуюча та симптоматична терапія.

Таблетки Симвастат слід зберігати при температурі не вище 25 ^оС у недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ
• Державний реєстр лікарських засобів
• Єдиний довідник ліків в Україні