Стопмігрен - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою і містять 50 мг або 100 мг суматриптану.

Виробник – Київський вітамінний завод (Україна).

Єдине показання до застосування препарату – гострий напад мігрені з аурою або без неї.

Важливо! Стопмігрен (суматриптан) не застосовується для профілактики, а тільки для купірування мігренозної атаки, що вже почалася.

Препарат дозволений до застосування у дорослих пацієнтів (від 18 років). Безпека для дітей та підлітків до 18 років, а також для літніх пацієнтів (старше 65 років) не вивчалася, тому суматриптан може використовуватися для них тільки у виняткових випадках, за суворим призначенням лікаря і з особливою обережністю. 

Рекомендована доза для дорослих – 50 мг одноразово при перших симптомах мігрені. Таблетки приймають незалежно від їжі, запиваючи водою.

В окремих випадках може бути ефективною доза 100 мг.

Якщо після першої дози біль зменшився, але пізніше відновився – можливий повторний прийом. При цьому інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин.

Максимальна добова доза – 300 мг суматриптану.

Важливо! Якщо перша доза виявилася неефективною, повторний прийом для того ж нападу не рекомендується. Наступну дозу можна використовувати тільки для купірування нового нападу.

Важливо! Пацієнтам з легкими/помірними порушеннями функції печінки та/або нирок дозу підбирають обережно. При тяжких порушеннях печінкової та/або ниркової функції препарат протипоказаний.

Стопмігрен зазвичай не призначається пацієнтам віком до 18 років і після 65 років. Призначення суматриптану в цих вікових категоріях можливе тільки у виняткових випадках, під суворим контролем лікаря і з особливою обережністю.

Серед інших протипоказань:

• підвищена чутливість до суматриптану або допоміжних компонентів у складі таблеток;
• грудне вигодовування – ГВ заборонено протягом 12 годин після прийому ліків матір'ю. При вагітності препарат допустимо використовувати тільки після ретельної оцінки «користь / ризик»;
• серцево-судинні захворювання – ішемічна хвороба серця (стенокардія, перенесений інфаркт міокарда), вазоспастична стенокардія (Принцметала),  неконтрольована артеріальна гіпертензія,   периферична артеріальна хвороба;
• перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА);
• важкі порушення мозкового кровообігу;
• тяжкі захворювання печінки та/або нирок;
• одночасний прийом препаратів з групи алкалоїдів ріжків (ерготамін, дигідроерготамін та ін.) або інших триптанів;
• сумісне застосування з інгібіторами МАО + протягом 2 тижнів після їх відміни).

Стопмігрен використовується тільки при підтвердженій мігрені, для купірування її нападів (не для профілактики). При атипових головних болях перед призначенням необхідно виключити інші причини (наприклад, субарахноїдальний крововилив).

Важливо! При наявності факторів ризику серцево-судинних захворювань (гіпертонія, діабет, куріння, чоловіки старше 40 років, жінки в постменопаузі) перед початком терапії потрібне кардіологічне обстеження.

Серце. Можливі тимчасові відчуття тиску, тяжкості, болю в грудях або шиї. При виражених або атипових симптомах необхідно виключити ішемію міокарда.

Печінка і нирки. При легких / помірних порушеннях функції печінки та/або нирок дозу підбирають з обережністю. При тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності препарат протипоказаний.

Суматриптан може викликати сонливість, тому слід уникати керування автотранспортом і роботи з механізмами під час лікування.

Вагітність і ГВ. Застосування під час вагітності можливе тільки за суворими показаннями, якщо очікувана користь перевищує ризик. Під час грудного вигодовування рекомендується утриматися від годування груддю протягом 12 годин після прийому препарату.

Найбільш часті побічні реакції на суматриптан:

• відчуття тяжкості, стиснення або тиску в різних частинах тіла (зазвичай транзиторне, безпечне);
• запаморочення, слабкість, сонливість;
• нудота, блювання (можуть бути пов'язані як з мігренню, так і з препаратом).

Нечасто можуть розвиватися:

• парестезії (оніміння, «мурашки»), відчуття жару, почервоніння обличчя;
• м'язовий біль, відчуття печіння або холоду;
• помірне підвищення артеріального тиску.

Рідкісні побічні ефекти:

• порушення серцевого ритму, тахікардія, коронарний спазм;
• судоми (в основному у пацієнтів із схильністю).

Дуже рідко можливі:

• ішемічні події (інфаркт, стенокардія);
• ішемічний коліт;
• тромбоемболія;
• анафілаксія або ангіоневротичний набряк;
• порушення зору (двоїння, мерехтіння, скотома).

При появі серйозних побічних ефектів (біль у грудях, задишка, неврологічні порушення) слід негайно припинити прийом і звернутися за медичною допомогою.

Таблетки приймають незалежно від їжі, запиваючи водою.

Алкоголь може посилювати побічні ефекти з боку ЦНС.

Протипоказано поєднання з:

• інгібіторами МАО + ще 2 тижні після їх відміни (ризик тяжких реакцій);
• іншими триптанами або препаратами ріжків (ризик тривалого вазоспазму, ішемії).

При паралельному застосуванні з СІЗЗС і СІЗЗСН (антидепресанти) підвищується ризик розвитку серотонінового синдрому (симптоми: гіпертермія, тремор, сплутаність свідомості). Потрібна обережність і спостереження.

Допустимі комбінації з протимігренозними засобами профілактичної дії (бета-блокатори, вальпроат, антиконвульсанти): клінічно значущих взаємодій зазвичай немає.

Симптоми передозування суматриптаном: виражена сонливість, тремор, прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, порушення координації. У рідкісних випадках – коронарний спазм, ішемія.

Лікування симптоматичне, підтримуюче. Необхідний моніторинг серцево-судинної системи та життєво важливих функцій. Специфічного антидоту немає.

Стопмігрен зберігають при температурі до 25 °C в оригінальній упаковці, в сухому місці, недоступному для дітей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NHS, Як і коли приймати або застосовувати суматриптан
• Mayo Clinic, Суматриптан (пероральний прийом)
• Національна бібліотека медицини (NIH), Суматриптан