Стопмигрен - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 50 мг или 100 мг суматриптана.

Производитель – Киевский витаминный завод (Украина).

Единственное показание к применению препарата – острый приступ мигрени с аурой или без нее.

Важно! Стопмигрен (суматриптан) не применяется для профилактики, а только для купирования уже начавшейся мигренозной атаки.

Препарат разрешен к применению у взрослых пациентов (от 18 лет). Безопасность для детей и подростков до 18 лет, а также для пожилых пациентов (старше 65 лет) не изучалась, поэтому суматриптан может использоваться для них только в исключительных случаях, по строгому назначению врача и с крайней осторожностью. 

Рекомендуемая доза для взрослых – 50 мг однократно при первых симптомах мигрени. Таблетки принимают независимо от еды, запивая водой.

В отдельных случаях может быть эффективной доза 100 мг.

Если после первой дозы боль уменьшилась, но позже возобновилась – возможен повторный прием. При этом интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза – 300 мг суматриптана.

Важно! Если первая доза оказалась неэффективной, повторный прием для того же приступа не рекомендован. Следующую дозу можно использовать только для купирования нового приступа.

Важно! У пациентов с легкими / умеренными нарушениями функции печени и/или почек дозу подбирают осторожно. При тяжелых нарушениях печеночной и/или почечной функции препарат противопоказан.

Стопмигрен обычно не назначается пациентам в возрасте до 18 лет и после 65 лет. Назначение суматриптана в этих возрастных категориях возможно только в исключительных случаях, под строгим контролем врача и с крайней осторожностью.

Среди других противопоказаний:

• повышенная чувствительность к суматриптану или вспомогательным компонентам в составе таблеток;
• грудное вскармливание – ГВ запрещено в течение 12 часов после приема лекарства матерью. При беременности препарат допустимо использовать только после тщательной оценки “польза / риск”;
• сердечно-сосудистые заболевания – ишемическая болезнь сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда), вазоспастическая стенокардия (Принцметала), неконтролируемая артериальная гипертензия, периферическая артериальная болезнь;
• перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА);
• тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• тяжелые заболевания печени и/или почек;
• одновременный прием препаратов из группы алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин и др.) или других триптанов;
• совместное применение с ингибиторами МАО + в течение 2 недель после их отмены).

Стопмигрен используется только при подтвержденной мигрени, для купирования ее приступов (не для профилактики). При атипичных головных болях перед назначением необходимо исключить другие причины (например, субарахноидальное кровоизлияние).

Важно! При наличии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе) перед началом терапии требуется кардиологическое обследование.

Сердце. Возможны преходящие ощущения давления, тяжести, боли в груди или шее. При выраженных или атипичных симптомах необходимо исключить ишемию миокарда.

Печень и почки. При легких / умеренных нарушениях функции печени и/или почек дозу подбирают с осторожностью. При тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности препарат противопоказан.

Суматриптан может вызвать сонливость, поэтому следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами во время лечения.

Беременность и ГВ. Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемая польза превышает риск. Во время грудного вскармливания рекомендуется воздержаться от кормления грудью в течение 12 часов после приема препарата.

Наиболее частые побочные реакции на суматриптан:

• ощущение тяжести, сдавления или давления в различных частях тела (обычно транзиторно, неопасно);
• головокружение, слабость, сонливость;
• тошнота, рвота (могут быть связаны как с мигренью, так и с препаратом).

Нечасто могут развиваться:

• парестезии (онемение, “мурашки”), чувство жара, покраснение лица;
• мышечная боль, ощущение жжения или холода;
• умеренное повышение артериального давления.

Редкие побочные эффекты:

• нарушения сердечного ритма, тахикардия, коронарный спазм;
• судороги (в основном у пациентов с предрасположенностью).

Очень редко возможны:

• ишемические события (инфаркт, стенокардия);
• ишемический колит;
• тромбоэмболия;
• анафилаксия или ангионевротический отек;
• нарушения зрения (двоение, мерцание, скотома).

При появлении серьезных побочных эффектов (боль в груди, одышка, неврологические нарушения) следует немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.

Таблетки принимают независимо от еды, запивая водой.

Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС.

Противопоказано сочетание с:

• ингибиторами МАО + еще 2 недели после их отмены (риск тяжелых реакций);
• другими триптанами или препаратами спорыньи (риск длительного вазоспазма, ишемии).

При параллельном применении с СИОЗС и СИОЗСН (антидепрессанты) повышается риск развития серотонинового синдрома (симптомы: гипертермия, тремор, спутанность сознания). Требуется осторожность и наблюдение.

Допустимы комбинации с противомигренозными средствами профилактического действия (бета-блокаторы, вальпроат, антиконвульсанты): клинически значимых взаимодействий обычно нет.

Симптомы передозировки суматриптаном: выраженная сонливость, тремор, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, нарушение координации. В редких случаях – коронарный спазм, ишемия.

Лечение симптоматическое, поддерживающее. Необходим мониторинг сердечно-сосудистой системы и витальных функций. Специфического антидота нет.

Стопмигрен хранят при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке, в сухом месте, недоступном для детей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NHS, How and when to take or use sumatriptan
• Mayo Clinic, Sumatriptan (oral route)
• National Library of Medicine (NIH), Sumatriptan