Сутент - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Сутент представлен капсулами по 12,5 мг, 25 мг и 50 мг.

Сунитиниб (Сутент) ингибирует множественные РТК (рецепторные тирозинкиназы). Некоторые из этих ферментов связаны с ростом новообразований и их кровоснабжением, а также метастазированием рака.

Инструкция описывает такие показания к применению Сутента:

• прогрессирующая почечно-клеточная карцинома;
• гастроинтестинальная стромальная опухоль (сунитиниб назначают, если заболевание прогрессирует или пациент не переносит иматиниба мезилат);
• прогрессирующие хорошо дифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (при неоперабельном, метастатическом или местно-распространенном раке).

Обратите внимание: онкологи также назначают Сутент после удаления почки – как адъювантную терапию при высоком риске рецидива новообразования.

Как правильно принимать Сутент при различных новообразованиях:

• прогрессирующая почечно-клеточная карцинома и гастроинтестинальная стромальная опухоль – по 50 мг 1 раз в день в течение месяца с последующим перерывом в 2 недели. По такой схеме препарат следует принимать до прогрессирования болезни (если оно возникнет) или развития неприемлемой токсичности;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы – по 37,5 мг 1 раз в день до прогрессирования рака или развития неприемлемой токсичности противоопухолевого лекарства;
• адъювантная терапия почечно-клеточной карциномы – по 50 мг 1 раз в сутки по графику «4 недели лечения / 2 недели перерыва» в течение 9 циклов по 1,5 месяца.

При возникновении побочных эффектов врач обязательно проводит коррекцию дозы Сутента. Необходимые модификации в зависимости от типа нежелательных реакций (например, гепатотоксичность, протеинурия, артериальная гипертензия, синдром Стивенса-Джонсона) подробно описаны в инструкции по применению.

Единственное противопоказание к приему Сутента – это индивидуальная гиперчувствительность к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Сутент может проявлять гепатотоксическое действие (повреждать клетки печени), что в некоторых случаях (<1%) приводит к развитию печеночной недостаточности и реже – летальному исходу.

Основные симптомы нарушения работы печени:

• повышение уровней АСТ и АЛТ, билирубина;
• желтуха;
• нарушение свертываемости крови;
• энцефалопатия.

В начале лечения Сутентом и на протяжении каждого цикла терапии необходимо контролировать показатели работы печени. Также врач может рекомендовать эти анализы по клиническим показаниям (при появлении характерных симптомов).

При гепатотоксичности третьей степени лечение прерывают до нормализации состояния, а затем возобновляют в сниженной дозе. Если у пациента отмечается гепатотоксичность четвертой степени, терапию сунитинибом прекращают.

Также в некоторых случаях повышались уровни панкреатических ферментов – амилазы и липазы. Обычно это состояние носило транзиторный характер и не сопровождалось развитием панкреатита, но изредка повреждения поджелудочной железы были настолько значительными, что приводили к смерти.

Важно! При появлении признаков панкреатита необходимо отменить Сутент и начать поддерживающую терапию.

Подробнее особенности применения противоопухолевого препарата описаны в инструкции.

К наиболее частым побочным явлениям на фоне терапии Сутентом относятся снижение аппетита, изменение вкуса, диспепсические расстройства, тошнота и рвота, стоматит, утомляемость, повышение артериального давления (гипертензия), обесцвечивание кожи, покраснение и отек подошв и стоп, парестезии в этой области.

Серьезные (в том числе потенциально летальные) возможные побочные эффекты Сутента:

• почечная и / или сердечная недостаточность;
• перфорация (прободение) пищеварительного тракта;
• различные кровоизлияния – желудочно-кишечное, в головной мозг, в дыхательных или мочевыводящих путях;
• эмболия легочной артерии.

Также могут отмечаться изменения со стороны крови – снижение уровня эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и лимфоцитов, гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), гипогликемия, обезвоживание, ишемия миокарда, отек век и другие нежелательные реакции.

Подробнее побочные действия Сутента описаны в инструкции по применению.

Капсулы Сутент можно принимать независимо от еды.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, антибиотики кларитромицин и эритромицин, ритонавир и и другие лекарства) могут повышать концентрацию противоопухолевого средства в плазме. Если такая комбинация необходима пациенту, дозу Сутента следует уменьшить. Таким же действием обладает и грейпфрутовый сок.

Сильные индукторы CYP3A4, напротив, уменьшают концентрацию сунитиниба в крови. К ним относятся такие лекарства:

• карбамазепин и фенитоин;
• фенобарбитал;
• гормон дексаметазон;
• антибиотик рифампицин;
• растительные препараты на основе зверобоя.

Обратите внимание: сунитиниб может удлинять интервал QT на электрокардиограмме. Если пациенту необходима терапия Сутентом и лекарствами с аналогичными побочными эффектами, ему следует регулярно контролировать ЭКГ для своевременного выявления изменений.

Подробнее взаимодействие Сутента с другими лекарственными средствами описано в инструкции.

Есть сведения о случайной передозировке Сутента – она проявлялась побочными эффектами антинеопластического лекарства. Специфического антидота сунитиниба не существует, поэтому по показаниям проводится общая поддерживающая терапия. Первая помощь – провокация рвоты или промывание желудка.

Согласно инструкции по применению капсулы Сутент следует хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине