Вазостат - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки Вазостат випускають у таблетках по 10 мг, 20 мг і 40 мг.

Інструкція із застосування Вазостату-Здоров'я описує такі показання до його призначення:

• гіперхолестеринемія;
• профілактика захворювань серця і судин.

Гіперхолестеринемією лікарі називають стан, за якого в крові підвищується рівень холестерину (зазвичай його «шкідливих» фракцій). Також вони можуть встановити діагноз змішаної дисліпідемії - у разі зменшення вмісту ліпопротеїдів високої щільності («корисного» холестерину) та збільшення концентрації тригліцеридів, ліпопротеїдів низької та дуже низької щільності. Зазвичай змішані дисліпідемії супроводжуються значним зростанням коефіцієнта атерогенності.

Вазостат використовується для лікування змішаної дисліпідемії/первинної гіперхолестеринемії, але тільки в комплексі з правильним харчуванням і зміною способу життя (зниженням маси тіла, адекватною фізичною активністю). Гіполіпідемічний препарат лікарі призначають, якщо немедикаментозні методи виявляються недостатньо ефективними.

Також Вазостат може призначатися при спадковому захворюванні гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією в поєднанні з дієтотерапією, аферезом ліпідів низької щільності та іншим холестеринзнижувальним лікуванням або ж у разі, коли така терапія не може бути використана.

Симвастатин також широко застосовується для зниження ризику ураження серця і судин та смертності від цих патологій у пацієнтів з підвищеним або нормальним рівнем холестерину при облітеруючому атеросклерозі, цукровому діабеті та інших захворюваннях.

Зверніть увагу: гіполіпідемічне лікування використовується як доповнення до кардіотропної терапії та інших методів корекції факторів ризику.

Таблетки Вазостат слід приймати один раз на добу - ввечері. Згідно з інструкцією добова доза симвастатину варіює в межах 5-80 мг. Підвищення дозування холестеринзнижувального засобу проводять поступово - раз на місяць (якщо це необхідно).

Доза 80 мг симвастатину використовується тільки в разі значного підвищення рівня холестерину та високого ризику серцево-судинних патологій, якщо інші методи лікування є недостатньо ефективними й очікувана користь перевищує ймовірність можливих ускладнень.

При «звичайній» гіперхолестеринемії терапію починають з 10-20 мг симвастатину на добу. Якщо пацієнту потрібно знизити рівень холестерину ліпопротеїдів низької щільності більш ніж на 45%, йому рекомендують приймати 20-40 мг симвастатину на добу.

При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії інструкція рекомендує розпочинати лікування з 40 мг симвастатину, при цьому Вазостат необхідно застосовувати у комплексі з іншими гіполіпідемічними засобами.

При високому ризику розвитку ішемічної хвороби серця (незалежно від рівня холестерину в крові) лікарі призначають 20-40 мг симвастатину на добу - обов'язково у поєднанні з дієтотерапією та адекватною фізичною активністю.

За легкого та помірного порушення роботи нирок терапію не коригують, за тяжкого (якщо кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) - інструкція рекомендує прийом 10 мг симвастатину на добу, але під ретельним лікарським контролем.

Зверніть увагу: літні пацієнти не потребують корекції дози Вазостату.

Інструкція попереджає, що Вазостат протипоказаний при таких захворюваннях і станах:

• стійкому і неуточненому підйомі печінкових ферментів - трансаміназ (АЛТ і АСТ);
• хвороб печінки, які протікають в активній стадії;
• індивідуальної гіперчутливості до компонентів ліків, зокрема допоміжних.

Крім того, Вазостат не призначають у комбінації з такими препаратами:

• даназолом, гемфіброзилом, циклоспорином;
• деякими протигрибковими засобами (ітраконазолом, кетоконазолом), інгібіторами ВІЛ-протеази, антибіотиками з групи макролідів (еритроміцином, кларитроміцином) та іншими вираженими інгібіторами CYP3A4.

Зверніть увагу: пацієнтам із сімейною гомозиготною гіперхолестеринемією, які отримують ломітапід, протипоказане застосування симвастатину в дозі вище 40 мг на добу.

Як і інші статини, симвастатин може спровокувати ураження м'язів (міопатію) або навіть їх руйнування (рабдоміоліз). Основні прояви міопатії:

• біль у м'язах;
• слабкість;
• підвищення рівня креатинкінази більш ніж у 10 разів.

При рабдоміолізі може розвинутися гостра недостатність нирок через виділення великої кількості міоглобіну із сечею. У дуже рідкісних випадках можливий летальний наслідок.

Імовірність розвитку міопатії/рабдоміолізу дозозалежна - чим вища добова доза симвастатину, тим вищий ризик цих ускладнень.

Усі пацієнти, які починають терапію Вазостатом, повинні знати про ризик виникнення міопатії. Це ж справедливо і для тих, кому потрібне високе дозування ліків. Важливо інформувати їх про необхідність обов'язкової та негайної консультації лікаря у разі виникнення будь-яких больових відчуттів у м'язах нез'ясованого походження, хворобливості або м'язової слабкості.

Інструкція рекомендує вимірювати рівень креатинкінази до початку терапії у таких випадках:

• вік 65 років і старше;
• жіноча стать;
• порушення роботи нирок;
• неконтрольований гіпотиреоз (зниження функції щитоподібної залози);
• спадкові захворювання м'язів в анамнезі або сімейній історії;
• пошкодження м'язів унаслідок застосування статинів або фібратів у минулому;
• зловживання алкоголем.

Зверніть увагу: при значному підвищенні рівня креатинкінази (більше ніж у 5 разів від верхньої межі норми) лікування статинами розпочинати не слід.

Симвастатин нерідко провокує посилення активності печінкових трансаміназ (наприклад, підвищення їхнього рівня в крові більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми). При відміні ліків концентрація АСТ і АЛТ зазвичай нормалізується.

Перед початком терапії Вазостатом рекомендується оцінити функцію печінки, а саме - виконати біохімічний аналіз крові (печінкові проби). Надалі показники роботи печінки необхідно перевіряти за показаннями - наприклад, при значному збільшенні добової дози симвастатину.

Детальніше особливості застосування Вазостату описані в інструкції.

Зазвичай прийом Вазостату переноситься добре, однак на тлі лікування можливий розвиток різних небажаних реакцій:

• міопатія - вона частіше виникає при лікуванні високими дозами симвастатину (наприклад, 80 мг на добу);
• рабдоміоліз - із розвитком недостатності нирок або без неї;
• безсоння;
• головні болі;
• запаморочення;
• порушення пам'яті;
• анемія;
• жовтяниця;
• гепатит;
• здуття і болі в животі;
• нудота та блювання;
• діарея;
• висипання;
• алопеція (випадіння волосся);
• свербіж шкіри;
• алергічні та анафілактичні реакції.

Детальніше побічні ефекти Вазостату описані в інструкції із застосування.

В інструкції не вказано, коли краще приймати Вазостат - до їди чи після. Отже, таблетки можна пити незалежно від прийому їжі.

Симвастатин помірно підвищує ефективність кумаринових антикоагулянтів (засобів для розрідження крові), тому таким пацієнтам необхідно регулярно контролювати показники згортання крові. Якщо цей препарат використовується самостійно - він не підвищує ризик кровотеч.

Комбінація симвастатину з колхіцином може спровокувати ушкодження м'язів (міопатію та рабдоміоліз) у пацієнтів з порушенням роботи нирок.

При одночасному застосуванні з антибіотиком рифампіцином ефективність гіполіпідемічного засобу може знижуватися.

Грейпфрутовий сік зменшує активність ферменту цитохрому Р4503А4 і, відповідно, збільшує активність симвастатину. Інструкція не рекомендує вживати грейпфрутовий сік у період лікування.

Імовірність розвитку міопатії та рабдоміолізу підвищується, якщо симвастатин застосовується одночасно з такими ліками:

• дилтіазем;
• верапаміл;
• аміодарон;
• ломітапід;
• амлодипін.

Детальніше взаємодію симвастатину (Вазостату) з іншими лікарськими засобами описано в інструкції для застосування.

Інструкція повідомляє тільки про декілька відомих випадків передозування гіполіпідемічного препарату (максимальне добове дозування становило 3,6 г). Значущих наслідків для здоров'я у пацієнтів відзначено не було. Антидоту симвастатину немає, тому за необхідності проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування.

Зберігати таблетки Вазостат слід за температури не вище 25 ^°С поза доступом дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні