Вазостат - инструкция, состав, способ применения

Лекарство Вазостат выпускается в таблетках по 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению Вазостата-Здоровье описывает такие показания к его назначению:

• гиперхолестеринемия;
• профилактика заболеваний сердца и сосудов.

Гиперхолестеринемией врачи называют состояние, при котором в крови повышается уровень холестерина (обычно его «вредных» фракций). Также они могут установить диагноз смешанной дислипидемии – при уменьшении содержания липопротеидов высокой плотности («полезного» холестерина) и увеличении концентрации триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности. Обычно смешанные дислипидемии сопровождаются значительным ростом коэффициента атерогенности.

Вазостат используется для лечения смешанной дислипидемии / первичной гиперхолестеринемии, но только в комплексе с правильным питанием и изменением образа жизни (снижением массы тела, адекватной физической активностью). Гиполипидемический препарат врачи назначают, если немедикаментозные методы оказываются недостаточно эффективными.

Также Вазостат может назначаться при наследственном заболевании гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в сочетании с диетотерапией, аферезом липидов низкой плотности и другим холестеринснижающим лечением или же в случае, когда такая терапия не может быть использована.

Симвастатин также широко применяется для снижения риска поражения сердца и сосудов и смертности от этих патологий у пациентов с повышенным или нормальным уровнем холестерина при облитерирующем атеросклерозе, сахарном диабете и других заболеваниях.

Обратите внимание: гиполипидемическое лечение используется как дополнение к кардиотропной терапии и другим методам коррекции факторов риска.

Таблетки Вазостат следует принимать один раз в сутки – вечером. Согласно инструкции суточная доза симвастатина варьирует в пределах 5-80 мг. Повышение дозировки холестеринснижающего средства проводят постепенно – раз в месяц (если это необходимо).

Важно! Доза 80 мг симвастатина используется только при значительном повышении уровня холестерина и высоком риска сердечно-сосудистых патологий, если другие методы лечения недостаточно эффективны и ожидаемая польза превышает вероятность возможных осложнений.

При «обычной» гиперхолестеринемии терапию начинают с 10-20 мг симвастатина в сутки. Если пациенту требуется снизить уровень холестерина липопротеидов низкой плотности более чем на 45%, ему рекомендуют принимать 20-40 мг симвастатина в сутки.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии инструкция рекомендует начинать лечение с 40 мг симвастатина, при этом Вазостат необходимо применять в комплексе с другими гиполипидемическими средствами.

При высоком риске развития ишемической болезни сердца (независимо от уровня холестерина в крови) врачи назначают 20-40 мг симвастатина в сутки – обязательно в сочетании с диетотерапией и адекватной физической активностью.

При легком и умеренном нарушении работы почек терапию не корригируют, при тяжелом (если клиренс креатинина менее 30 мл/мин) – инструкция рекомендует прием 10 мг симвастатина в сутки, но под тщательным врачебным контролем.

Обратите внимание: пожилые пациенты не требуют коррекции дозы Вазостата.

Инструкция предупреждает, что Вазостат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• стойком и неуточненном подъеме печеночных ферментов – трансаминаз (АЛТ и АСТ);
• болезней печени, которые протекают в активной стадии;
• индивидуальной гиперчувствительности к компонентам лекарства, в том числе вспомогательным.

Кроме того, Вазостат не назначают в комбинации с такими препаратами:

• даназолом, гемфиброзилом, циклоспорином;
• некоторыми противогрибковыми средствами (итраконазолом, кетоконазолом), ингибиторами ВИЧ-протеазы, антибиотиками из группы макролидов (эритромицином, кларитромицином) и другими выраженными ингибиторами CYP3A4.

Обратите внимание: пациентам с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией, получающим ломитапид, противопоказано применение симвастатина в дозе выше 40 мг в сутки.

Как и другие статины, симвастатин может спровоцировать поражение мышц (миопатию) или даже их разрушение (рабдомиолиз). Основные проявления миопатии:

• боли в мышцах;
• слабость;
• повышение уровня креатинкиназы более чем в 10 раз.

При рабдомиолизе может развиться острая недостаточность почек из-за выделения большого количества миоглобина с мочой. В очень редких случаях возможен летальный исход.

Важно! Вероятность развития миопатии / рабдомиолиза дозозависима – чем выше суточная доза симвастатина, тем выше риск этих осложнений.

Все пациенты, которые начинают терапию Вазостатом, должны знать о риске возникновения миопатии. Это же справедливо и для тех, кому требуется высокая дозировка лекарства. Важно информировать их о необходимости обязательной и немедленной консультации врача при возникновении любых болевых ощущений в мышцах неясного происхождения, болезненности или мышечной слабости.

Инструкция рекомендует измерять уровень креатинкиназы до начала терапии в следующих случаях:

• возраст 65 лет и старше;
• женский пол;
• нарушение работы почек;
• неконтролируемый гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы);
• наследственные заболевания мышц в анамнезе или семейной истории;
• повреждение мускулатуры вследствие применения статинов или фибратов в прошлом;
• злоупотребление алкоголем.

Обратите внимание: при значительном повышении уровня креатинкиназы (более чем в 5 раз от верхней границы нормы) лечение статинами начинать не следует.

Симвастатин нередко провоцирует усиление активности печеночных трансаминаз (например, повышение их уровня в крови более чем в 3 раза от верхней границы нормы). При отмене лекарства концентрация АСТ и АЛТ обычно нормализуется.

Перед началом терапии Вазостатом рекомендуется оценить функцию печени, а именно – выполнить биохимический анализ крови (печеночные пробы). В дальнейшем показатели работы печени необходимо проверять по показаниям – например, при значительном увеличении суточной дозы симвастатина.

Подробнее особенности применения Вазостата описаны в инструкции.

Обычно прием Вазостата переносится хорошо, однако на фоне лечения возможно развитие различных нежелательных реакций:

• миопатия – она чаще возникает при лечении высокими дозами симвастатина (например, 80 мг в сутки);
• рабдомиолиз – с развитием недостаточности почек или без нее;
• бессонница;
• головные боли;
• головокружения;
• нарушения памяти;
• анемия;
• желтуха;
• гепатит;
• вздутие и боли в животе;
• тошнота и рвота;
• диарея;
• высыпания;
• алопеция (выпадение волос);
• зуд кожи;
• аллергические и анафилактические реакции.

Подробнее побочные эффекты Вазостата описаны в инструкции по применению.

В инструкции не указано, когда лучше принимать Вазостат – до еды или после. Следовательно, таблетки можно пить независимо от приема пищи.

Симвастатин умеренно повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов (средств для разжижения крови), поэтому таким пациентам необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови. Если этот препарат используется самостоятельно – он не повышает риск кровотечений.

Комбинация симвастатина с колхицином может спровоцировать повреждение мышц (миопатию и рабдомиолиз) у пациентов с нарушением работы почек.

При одновременном применении с антибиотиком рифампицином эффективность гиполипидемического средства может снижаться.

Важно! Грейпфрутовый сок уменьшает активность фермента цитохрома Р4503А4 и, соответственно, увеличивает активность симвастатина. Инструкция не рекомендует употреблять грейпфрутовый сок в период лечения.

Вероятность развития миопатии и рабдомиолиза повышается, если симвастатин применяется одновременно с такими лекарствами:

• дилтиазем;
• верапамил;
• амиодарон;
• ломитапид;
• амлодипин.

Подробнее взаимодействие симвастатина (Вазостата) с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Инструкция сообщает только о нескольких известных случаев передозировки гиполипидемического препарата (максимальная суточная дозировка составила 3,6 г). Значимых последствий для здоровья у пациентов отмечено не было. Антидота симвастатина нет, поэтому при необходимости проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Хранить таблетки Вазостат следует при температуре не выше 25 оС вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине