Состав

действующее вещество: цефтриаксон;

1 флакон содержит цефтриаксон динатрия гемигептагидрата эквивалентно цефтриаксону 1 г;

другие составляющие: отсутствуют.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Код ATX J01D D04.

Показания

Лечение нижеуказанных инфекций у взрослых и детей, в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):

• бактериальный менингит;
• внебольничная пневмония;
• госпитальная пневмония;
• острый средний отит;
• внутрибрюшные инфекции;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• инфекции костей и суставов;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• гонорея;
• сифилис;
• бактериальный эндокардит.

Цефтриаксон-виста можно применять для:

• лечение острого осложнения хронической обструктивной болезни легких у взрослых;
• лечение диссеминированного боррелиоза Лайма (раннего (II стадия) и позднего (III стадия)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней;
• предоперационной профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства;
• ведение пациентов с нейтропенией, у которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию;
• лечение пациентов с бактериемией, возникшей в связи с любой из вышеперечисленных инфекций или если есть подозрение на любую из вышеперечисленных инфекций.

Цефтриаксон-виста следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами в случае, если возможный диапазон бактериальных возбудителей не подпадает под его спектр действия (см. раздел «Особенности применения»).

Следует учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. Наличие в анамнезе тяжелых реакций повышенной чувствительности (например анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов).

Цефтриаксон противопоказан:

недоношенным новорожденным ≤ 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*;

доношенным новорожденным (возрастом ≤ 28 дней):

• с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывание билирубина, вероятно, нарушено*;
• требующих (или ожидается, что будут нуждаться) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

* В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.

Перед введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применять как растворитель (см. раздел «Особенности применения»). См. раздел инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза препарата зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции печени и почек пациента.

Ниже приведенные дозы являются рекомендованными для этих показаний. В особо тяжелых случаях следует применять высокую дозу из рекомендуемого диапазона.

Взрослые и дети от 12 лет (≥ 50 кг)

• Внебольничная пневмония; Острое осложнение ХОБЛ; Внутрибрюшные инфекции; Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): доза цефтриаксона - 1-2 г, частота введения - один раз в сутки.
• Госпитальная пневмония; Осложненные инфекции кожи и мягких тканей; Инфекции костей и суставов: доза цефтриаксона – 2 г, частота введения – один раз в сутки.
• Пациенты с нейтропенией и лихорадкой (подозрение на бактериальную инфекцию); Бактериальный эндокардит; Бактериальный менингит: доза цефтриаксона – 2–4 г, частота введения – один раз в сутки.

* При документально подтвержденной бактериемии следует рассмотреть вопрос о применении высокой дозы из рекомендуемого диапазона.

** В случае применения доз, превышающих 2 г/сут, следует рассмотреть вопрос о введении препарата дважды в сутки (с 12-часовым интервалом).

Показания у взрослых и детей от 12 лет (≥ 50 кг), требующих особых схем дозирования.

Острый средний отит

Может применяться однократная внутримышечная доза 1–2 г лекарственного средства Цефтриаксон-Виста.

Некоторые данные свидетельствуют, что в случае, когда состояние пациента тяжелое или предварительная терапия была неэффективной, Цефтриаксон-Виста может быть эффективным при внутримышечном введении в дозе 1–2 г/сут в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства

2 г однократно перед операцией.

Гонорея

Разовая доза 500 мг внутримышечно.

Сифилис

Общерекомендованными дозами являются 500 мг – 1 г один раз в сутки с увеличением дозы до 2 г один раз в сутки при нейросифилисе в течение 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует также учитывать национальные или местные рекомендации.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (II стадия) и поздний (III стадия))

По 2 г один раз в день в течение 14–21 дня. Рекомендованная продолжительность лечения варьирует, следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Дети

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (< 50 кг)

Детям с массой тела 50 кг или более следует применять обычные дозы для взрослых.

• Внутрибрюшные инфекции; Осложненные инфекции мочевыводящих путей (вкл. пиелонефрит); Внебольничная пневмония; Госпитальная пневмония: доза цефтриаксона – 50–80 мг/кг, частота введения – один раз в сутки.
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей; Инфекции костей и суставов; Пациенты с нейтропенией и лихорадкой (подозрение на бактериальную инфекцию): доза цефтриаксона – 50–100 мг/кг (максимально – 4 г), частота введения – один раз в сутки.
• Бактериальный менингит: доза цефтриаксона – 80–100 мг/кг (максимально 4 г), частота введения – один раз в сутки.
• Бактериальный эндокардит: доза цефтриаксона – 100 мг/кг (максимально 4 г), частота введения – один раз в сутки.

Срок годности

3 года.

Приготовленный раствор хранить не более 6 часов при температуре не выше 25 С и не более 24 часов при температуре 2-8С.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Цефтриаксон нельзя смешивать с кальцийсодержащими растворами, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана.

Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Не следует смешивать с другими растворителями, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 1 г порошка в стеклянном флаконе; по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.