Бупринол табл. с модиф. высвобож. по 150 мг. контейнер №30: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: бупропиона гидрохлорид;

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида;

Другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EXF); силифицированная микрокристаллическая целлюлоза (ProSolv® SMCC 90); кислота стеариновая 50; стеарат магния;

Покрытие с пролонгированным высвобождением: Опадрай белый, 29А18501 (этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), триэтилцитрат);

Покрытие модифицированного высвобождения: метакрилатная кислота – этилакрилатный сополимер (1:1) (Eudragit L-100-55); триэтилцитрат; тальк.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от кремово-белого до бледно-желтого цвета и диаметром 8,13±0,4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Остальные антидепрессанты. Код ATX N06A X12.

Показания

Бупринол показан для лечения депрессивных эпизодов (большого депрессивного расстройства).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

- пациентам с гиперчувствительностью к бупропиону или к любому компоненту препарата;

- пациентам, получающим любое другое лекарственное средство, содержащее бупропион, поскольку частота развития судорог является дозозависимой и во избежание передозировки;

- пациентам с имеющимися судорожными расстройствами или судорогами в анамнезе;

- пациентам с известными опухолями ЦНС;

- пациентам, которые в любой момент лечения внезапно прекратили употребление алкоголя или любого лекарственного средства, которые, как известно, могут ассоциироваться с риском возникновения судорог при их отмене (в том числе бензодиазепины и бензодиазепинообразные препараты);

- пациентам с тяжелым циррозом печени;

- пациентам с существующей в настоящее время или в анамнезе нервной булимией или анорексией;

- одновременно с ингибиторами МАО. Между отменой необратимых ингибиторов МАО и началом лечения препаратом Бупринол должно пройти не менее 14 дней. Для возвратных ингибиторов МАО достаточен период в 24 часа.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг 1 раз в день. В клинических исследованиях не была установлена оптимальная доза. Если после 4 недель лечения 150 мг лекарственного средства Бупринол улучшения не наблюдается, дозу можно увеличить до 300 мг при приеме 1 раз в сутки. Между последовательными приёмами препарата должен быть интервал не менее 24 часов.

Начало бупропиона было отмечено через 14 дней после начала терапии. Как и в случае со всеми другими антидепрессантами, полный антидепрессивный эффект лекарственного средства Бупринол проявляется только через несколько недель лечения.

Пациенты с депрессией должны получать лечение в течение достаточного периода времени, по крайней мере, 6 месяцев, чтобы убедиться, что симптомы у них уже не проявляются.

Бессонница является частой побочной реакцией, носящей временный характер. Случаи бессонницы можно снизить, избегая приема препарата перед сном (при условии, что между приемами препарата должен быть интервал не менее 24 часов).

Переход пациентов, принимающих таблетки бупропиона с пролонгированным действием для лечения депрессии

При переходе пациентов с приема таблеток бупропиона пролонгированного высвобождения 2 раза в сутки на лекарственное средство Бупринол следует по возможности назначать одну и ту же общую суточную дозу.

Пациенты педиатрической популяции

Лекарственное средство Бупринол не показано для применения детям или подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел «Особенности применения»). Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Бупринол для пациентов до 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Препарат показал неоднозначную эффективность у пациентов пожилого возраста. В клиническом исследовании пациенты пожилого возраста соблюдали тот же режим дозировки, что и взрослые пациенты). Нельзя исключать большей чувствительности у некоторых пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями фукции печени следует с осторожностью применять лекарственное средство Бупринол (см. раздел «Особенности применения»).

В связи с повышенной вариабельностью фармакокинетики у пациентов с легким и средним нарушением функции печени рекомендуемая доза для этих пациентов составляет 150 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуемая доза для пациентов с нарушениями почек составляет 150 мг 1 раз в сутки, поскольку бупропион и его активные метаболиты могут накапливаться у таких пациентов в большей степени, чем обычно (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Таблетки нужно глотать целиком. Таблетки не следует разрезать, измельчать или жевать, поскольку это может привести к повышенному риску побочных реакций, включая судороги.

Бупринол можно принимать независимо от еды.

Прекращение лечения

Хотя симптомы отмены, которые регистрировались спонтанно, а не систематически, не наблюдались в клинических исследованиях бупропиона, можно рассматривать возможность постепенной отмены. Бупропион избирательно ингибирует нейронное обратное захват катехоламинов. Поэтому нельзя исключать симптомы отмены.

Дети.

Лекарственное средство Бупринол не показано для применения детям или подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел «Особенности применения»). Безопасность и эффективность бупропиона у пациентов до 18 лет не установлены.

Срок годности

2 года. После первого открытия: 3 месяца.

Условия хранения

Нераскрытое лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.

После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 30 таблеток с модифицированным высвобождением в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	нельзя
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск