Домашній тест для виявлення ВІЛ, 1 шт.: ціни та характеристики

Домашній тест на ВІЛ — це домашній тест для виявлення ВІЛ (вірусу, що викликає СНІД) у зразку крові, взятому з пальця. Тест дозволяє виявити ВІЛ-інфекцію, яка виникла більше 3 місяців тому. Тест являє собою діагностичний набір in vitro для одноразового використання в домашніх умовах.

ПРИНЦИП ТА ХАРАКТЕРИСТИКА ТЕСТУ
Домашній тест НА ВИЯВЛЕННЯ ВІЛ – це імунохроматографічний тест, який виявляє в крові людини антитіла, що утворюються після інфікування ВІЛ.

Чутливість: чутливість цього тесту оцінюється як 100% з довірчим інтервалом від 99,1% до 100%. В усіх обстежених людей, які були дійсно серопозитивними, виявлено вірус. Випадків хибнонегативних результатів не було.

Специфічність: Специфічність цього тесту оцінюється в 99,8% з довірчим інтервалом від 99,5% до 100%. 0,2% серонегативних людей були неправильно діагностовані, тобто 0,2% хибнопозитивних випадків.

Надійність: дослідження показало, що 99,2% пацієнтів, які самостійно проводили цей домашній тест, отримали результат, який можна інтерпретувати, а понад 98,1% домашніх тестів були інтерпретовані правильно. Позитивні домашні тести інтерпретуються правильно в 100% випадків.

Втручання: тестування зразків, що містять речовини або патології, які могли б спотворити результати цього тесту, не виявило істотних втручань.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ТА ПОПЕРЕДЖЕННЯ
- Домашній тест призначений лише для самодіагностики ВІЛ для приватного використання і ні за яких обставин не може бути призначений для іншої діагностики чи інших цілей.
- Домашній тест можна використовувати лише для капілярної крові, щойно зібраної згідно з даною методикою, і не може використовуватися для сироватки чи плазми.
- Домашній тест призначений для одноразового використання і не може бути використаний повторно ні за яких обставин.
- Домашній тест не призначений для терапевтичного моніторингу пацієнтів, які отримують антиретровірусну терапію.
- Користувач домашнього тесту не повинен приймати медичні рішення без попередньої консультації з лікарем, незалежно від того, позитивний чи негативний результат.
- Можуть бути хибнопозитивні результати (0,2% відповідно до тесту на специфічність), а також хибнонегативні результати у випадках: підозри на контакт з ВІЛ протягом 3 місяців до тесту (серологічне вікно), у ситуаціях важкого імунодефіциту або інфекції рідкісним варіантом, а також для серопозитивних людей, які отримують антиретровірусну терапію.
- Зберігання, відмінне від рекомендованого, або використання після закінчення терміну придатності може призвести до неправильних результатів тесту.
– Домашній тест на ВІЛ – це додатковий спосіб виявлення ВІЛ, тест лише виявляє ВІЛ-інфекцію, але не виявляє інші захворювання, що передаються статевим шляхом.

ЗЧИТАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
НЕГАТИВНИЙ ТЕСТ
- видима одна лінія: контрольна лінія (лінія може бути світлою або темною).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ НЕГАТИВНИЙ ВИ, МОЖЛИВО, СЕРОНЕГАТИВНІ

Якщо результат негативний, необхідно переконатися, що ви не в т. зв серологічне вікно (сероконверсія*) та зверніться до лікаря. Якщо ви були інфіковані ВІЛ протягом останніх 3 місяців, ви не можете бути впевнені, що ви ВІЛ-негативні. Ви повинні повторити тест через 3 місяці після ризикованої події, яка могла спричинити ВІЛ-інфекцію.

* Сероконверсія - це період від моменту інфікування до появи відповідної кількості антитіл, що визначаються.

ПОЗИТИВНИЙ ТЕСТ

- видимі дві лінії: контрольна та тестова (одна з цих ліній може бути світлішою або темнішою за іншу).

ВАШ ДОМАШНИЙ ТЕСТ ПОЗИТИВНИЙ ВИ, МОЖЛИВО, СЕРОПОЗИТИВНІ
1. ЯК ШВИДШЕ ЗВЕРНІТЬСЯ З ВАШИМ ЛІКАРЕМ і поясніть, що ви отримали позитивний результат тесту на ВІЛ вдома.
2. ВИ НЕОБХІДНО ПРОЙТИ КОНТРОЛЬНИЙ ТЕСТ В ЛАБОРАТОРІЇ, ЩОБ ПЕРЕВІРИТИ, ЧИ ПІДТВЕРДЖЕНИЙ РЕЗУЛЬТАТ ДОМАШНЬОГО ТЕСТУ.
3. ЗАХИСТІТЬ СЕБЕ ТА ІНШИХ.

УПАКОВКА ВКЛЮЧЕНА
- Самоперевірка
- Кронштейн
- Інструкція із застосування
- Доза розчинника
- Пластир
- Ланцет
- Дезінфікуюча серветка
- Компрес

CE 0459

Важлива інформація про медичний виріб.

Це медичний прилад.

Використовуйте відповідно до інструкції із застосування або етикетки.

Медичний виріб, призначений для самоконтролю - має маркування CE.

Має декларацію відповідності ЄС.

Включає посібник користувача польською мовою.