Состав

Состав: эктоин — 20 мг/мл, натрия хлорид — 9 мг/мл, бензалкония хлорид — 0,1 мг/мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®) — респираторный цитопротектор^®.

ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®), назальный спрей — это медицинское изделие, содержащее эктоин — натуральную молекулу с противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами, которая защищает клетки слизистой оболочки дыхательных путей.

Эффект эктоина обусловлен его физико-химическими свойствами: аккумулируя молекулы воды, он образует на поверхности слизистой оболочки эктоин-гидрокомплекс, предотвращая денатурацию и дегидратацию. Этот защитный слой увлажняет и препятствует адгезии (прилипанию) к поверхности слизистой оболочки носа микроорганизмов, аллергенов и посторонних частиц (мелких твердых частиц, пыльцы растений, пыли или сухого воздуха в отапливаемых или кондиционируемых помещениях), которые могут провоцировать раздражение, развитие аллергических или инфекционных заболеваний. На поверхности слизистой оболочки эктоин-гидрокомплекс уменьшает воспалительную реакцию и защищает клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами, способствует естественной регенерации тканей.

Нестерильно.

Рекомендации по применению

ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®), назальный спрей, может использоваться в качестве вспомогательного средства для уменьшения воспаления и облегчения симптомов заболеваний дыхательных путей, в том числе аллергического и инфекционного происхождения.

ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®), назальный спрей, защищает и увлажняет слизистую оболочку дыхательных путей, предотвращая развитие симптомов аллергических реакций дыхательной системы.

Целевая группа: дети и взрослые.

Показания:

Для облегчения симптомов инфекционного и аллергического ринита, таких как зуд, насморк, чихание и заложенность носа.

Для защиты носового эпителия от неблагоприятного воздействия аллергенов (при повышенном воздействии пыльцы, домашней пыли или других частиц, присутствующих в воздухе) и инфекционных агентов.

С профилактической целью — для уменьшения раздражения слизистой оболочки носа в сезон аллергии, до его начала и вне сезона.

В качестве вспомогательного средства при лечении и профилактике симптомов риносинусита — для предотвращения пересыхания слизистых оболочек, содействия разжижению вязкой слизи, облегчения её отхождения и поддержания естественной регенерации слизистой.

Способ применения

Перед первым использованием снимите стоппер с флакона и 2–3 раза нажмите на распылитель в вертикальном положении, чтобы удалить воздух и обеспечить равномерное распыление.

Перед процедурой вымойте руки с мылом и аккуратно очистите носовые ходы от секрета.

Рекомендуемая дозировка для детей от 2 лет и взрослых — по 1–3 распыления в каждую ноздрю 2–4 раза в сутки. При необходимости частоту применения можно увеличить. Длительность использования определяется индивидуально.

Применение в вертикальном положении

1. Снять защитный колпачок.
2. Ввести наконечник в ноздрю, направляя его слегка наружу — в сторону глаза.
3. Сделать 1–3 распыления, дыша через рот или задержав дыхание на вдохе.
4. Повторить процедуру для другой ноздри.
5. После использования очистить наконечник чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Применение в горизонтальном положении (для детей)

1. Снять защитный колпачок.
2. Положить ребёнка на спину, повернув его голову набок.
3. Осторожно ввести наконечник в верхнюю ноздрю, направляя его слегка наружу — в сторону глаза.
4. Сделать 1–3 распыления, предложив ребёнку дышать через рот или задержать дыхание.
5. Повернуть голову на другой бок и повторить процедуру для другой ноздри.
6. После использования очистить наконечник салфеткой и закрыть колпачком.

После процедуры держите голову прямо, чтобы раствор мог свободно стекать из носовых ходов.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов медицинского изделия.

Побочные эффекты

Медицинское изделие, как правило, хорошо переносится. Не сообщалось о регулярно возникающих или длительных нежелательных реакциях. Возможно возникновение раздражения или отёка слизистой оболочки полости носа. В единичных случаях — проявления реакций повышенной чувствительности.

При возникновении любых побочных реакций использование изделия следует немедленно прекратить. Как медицинский специалист, так и производитель должны быть проинформированы о любых возникших побочных реакциях. При необходимости медицинский специалист должен дать рекомендации по лечению. О любом инциденте, связанном с использованием медицинского изделия, в том числе о побочных реакциях, отличающихся от указанных в данной инструкции, следует сообщать производителю.

Предостережение

• Используйте медицинское изделие ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®), назальный спрей, только согласно данной инструкции. Не применяйте его иным способом, чем описано. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• При наличии травм или после хирургических вмешательств в области носа следует обратиться к врачу перед применением изделия.
• Медицинское изделие предназначено для индивидуального применения. Использование одного флакона несколькими лицами может привести к распространению инфекции.
• Медицинское изделие следует использовать в неизменённом виде. Не смешивайте ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®) с другими изделиями, лекарственными средствами или веществами.
• Не нагревайте флакон. Если изделие хранилось в холодильнике, перед использованием оставьте его на 15–30 минут при комнатной температуре.
• Клинические данные о применении медицинского изделия во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Пациенткам данной категории рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
• Нет сообщений о случаях чрезмерного или неправильного использования изделия. При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение и обратиться к врачу.
• Упаковка содержит мелкие пластиковые детали, которые могут быть проглочены детьми. Во избежание риска аспирации храните медицинское изделие в недоступном для детей месте.
• Перед использованием убедитесь в целостности упаковки и актуальном сроке годности. Не используйте изделие, если упаковка повреждена или срок годности истёк.
• Утилизируйте изделие в соответствии с местными требованиями по обращению с бытовыми отходами.

Дети

ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®), назальный спрей, противопоказан детям до 2 лет, поскольку клинические данные по применению медицинского изделия в данной возрастной группе отсутствуют.

Взаимодействия

Взаимодействие с другими медицинскими изделиями, лекарственными средствами или веществами не исследовано. Не рекомендуется смешивать или одновременно применять ЭКТОБРИС^® (ECTOBREATH^®), назальный спрей, с другими назальными средствами или растворами. При необходимости последовательного интраназального применения других медицинских изделий или лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 15 минут между применениями.

Упаковка

Спрей назальный во флаконе 30 мл с распылителем, №1.

Инструкция по применению медицинского изделия, №1.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищённом от солнечных лучей месте при температуре до +25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке. Срок годности действителен при соблюдении рекомендованных условий хранения и при отсутствии повреждений упаковки.

Срок годности после открытия упаковки — 3 месяца.

Производитель

Название и адрес производителя

ООО «Юрия-фарм», Украина, 03038, г. Киев, ул. М. Амосова, 10.

Тел.: +38 (044) 275-92-42, +38 (044) 275-01-08.

Адрес производства: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108