Состав

действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид микронизированный;

1 таблетка містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду мікронізованого або 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду мікронізованого, або 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлоротіазиду мікронізованого, або 320 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду мікронізованого, або 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида микронизированного;

другие составляющие:

кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромелоза/гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; макрогол 8000/ полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172) – только для таблеток по 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг, 320/12,5 мг; железа оксид желтый (Е 172) – только для таблеток по 80/12,5 мг, 160/25 мг, 320/25 мг; железа оксид черный (Е 172) – только для таблеток по 160/25 мг, 320/12,5 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Ко-ДиованÒ 80/12,5 мг: светло-оранжевого цвета, овальные, чуть выпуклые, с надписями (тиснениями) HGH с одной стороны и CG – с другой;

Ко-ДиованÒ 160/12,5 мг: темно-красного цвета, овальные, чуть выпуклые, с надписями (тиснениями) «HНH» с одной стороны и «CG» – с другой;

Ко-ДиованÒ 160/25 мг: коричнево-оранжевого цвета, овальные, чуть выпуклые, с надписями (тиснениями) HHH с одной стороны и NVR – с другой.

Ко-ДиованÒ 320/12,5 мг: розового цвета, овальные, со скошенными краями, с надписями (тиснениями) «NVR» с одной стороны и «HIL» – с другой;

Ко-ДиованÒ 320/25 мг: желтого цвета, овальные, со скошенными краями, с надписями (тиснениями) «NVR» с одной стороны и «CTI» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Валсартан и диуретика. Код АТХ С09D А03.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, давление крови которых соответственно не регулируется монотерапией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов Ко-ДиовануÒ или других производных сульфонамидов.
• тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.
• Анурия.
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
• Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом (I и II типа) или нарушением функции почек (СКФ 2).
• беременность, планирование беременности (см. «Применение в период беременности или кормление грудью»).
• Наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предварительном применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА).

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Ко-ДиованаÒ – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг/сут. При недостаточном снижении АД через 3–4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг/сут. Таблетки 160 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если и далее при применении таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 320 мг/12,5 мг.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг/25 мг.

В случае отсутствия эффекта от лечения Ко-ДиованомÒ После 8 недель необходимо рассмотреть применение дополнительного или альтернативного лекарственного средства.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2–4 нед. Для некоторых пациентов может потребоваться 4–8 недель лечения.

Лекарственное средство Ко-ДиованÒ можно принимать независимо от еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Применение пациентам пожилого возраста (более 65 лет)

Ко-ДиованÒ можно применять пациентам любого возраста.

Применение пациентам с почечной недостаточностью

Для пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. В связи с тем, что Ко-ДиованÒ содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан пациентам с анурией, а в случае применения пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Нет данных о применении валсартана пациентам с конечной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. В связи с тем, что Ко-ДиованÒ содержащий гидрохлоротиазид, его необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью. В связи с тем, что Ко-ДиованÒ содержит валсартан, он противопоказан пациентам с билиарным циррозом или холестазом.

Доза валсартана для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза не должна превышать 80 мг.

Дети.

Препарат Ко-ДіованÒ не рекомендуется для использования детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке из картона упаковочного.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	Нельзя
Диабетикам	Можно
Кормящим	Нельзя