Ксафина – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство для кратковременного симптоматического лечения острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.

Состав
действующее вещество: лорноксикам;
1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;
другие составляющие: маннит (Е 421), трометамол, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Противопоказания

• гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам лекарственного средства;
• тромбоцитопения;
• гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;
• активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного развития язвы или кровотечения);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
• III триместр беременности

Побочные реакции
Чаще побочные реакции на НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВС могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летально, особенно у лиц пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты.

Приблизительно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, возникали побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительном приеме, повышает риск артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Особые меры безопасности.

Раствор для инъекций готовится непосредственно перед применением [содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл)]. Внешний вид лекарственного средства после восстановления – прозрачный раствор желтого цвета, практически не содержащий частиц.

При видимых признаках порчи лекарственного средства его следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Способ применения
Данная лекарственная форма лорноксикама предназначена для инициации терапии, если необходимо быстрое достижение обезболивающего эффекта или применение пероральных лекарственных средств невозможно. В целом лечение должно включать только одну инъекцию для начала терапии. Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу лекарственного средства в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. «Особенности применения»).

Данная лекарственная форма предназначена для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза – 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная дозировка не должна превышать 16 мг. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа.

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

После приготовления раствора иглу следует заменить.

Для внутримышечной инъекции необходима длинная игла, обеспечивающая глубокий ввод.

Разбавленное лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Лорноксикам противопоказан в ІІІ триместре беременности.

Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко женщин. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко крыс. Лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Дети
Не рекомендуется применять детям младше 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При возникновении головокружения и/или сонливости в результате приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка
На сегодняшний день нет данных о передозировке, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение. Однако ожидается, что вследствие передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны атаксия (с развитием комы и судорог), поражение печени и почек, нарушение свертывания крови.

При реальной или вероятной передозировке следует прекратить применения лекарственного средства. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. На данный момент специфический антидот неизвестен.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	противопоказано в ІІІ триместре беременности
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и сонливость
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя