Ксалоптик Эко – противоглаукомный препарат и миотический препарат.

Показания к применению

• Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов, включая пациентов пожилого возраста, с открытоугловой глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.
• Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов детского возраста с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Состав

действующее вещество: латанопрост;

1 мл раствора содержит 50 мкг латанопроста;

другие составляющие: полисорбат 80; динатрия эдетата; натрия хлорид; динатрия фосфат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная, разбавленная; вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Побочные реакции

• Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение.
• Со стороны органов зрения. Очень часто: гиперпигментация радужки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, жжение и ощущение постороннего тела в глазу); изменения в ресницах и пушковых волосах век (увеличение длины, толщины, пигментации и количества ресниц). Часто: точечный кератит, преимущественно бессимптомный; блефарит; боль в глазах; фотофобия; конъюнктивит. Нечасто: отек век; сухость глаз; кератит; нечеткость зрения; макулярный отек, включая кистозный макулярный отек; увеит. Редко: ирит; отек роговицы; эрозия роговицы; периорбитальный отек; трихиаз (рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводит к раздражению глаза); дистихиаз (появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез); киста радужной оболочки; местная кожная реакция на веках; потемнение пальпебральной кожи век; псевдопемфигоид глазной конъюнктивы. Очень редко: периорбитальные изменения и изменения век, приводящие к углублению складки век.

Способ применения

Рекомендованная доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 1 каплю в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект наблюдается при введении латанопроста вечером.

Доза латанопроста не должна превышать указанной для однократного введения, поскольку было показано, что чаще введение уменьшает эффект снижения ВГД.

Если одну дозу пропустили, следующую следует вводить, как следует по графику.

Для уменьшения системного всасывания при введении глазных капель рекомендуется на одну минуту прижать слезный мешок посреди угла глазной щели (окклюзия носослезного канала). Это следует сделать сразу после закапывания капель.

Перед закапыванием глазных капель следует снимать контактные линзы, устанавливать их снова можно через 15 минут.

Если пациент применяет несколько местных офтальмологических растворов, то их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность этого лекарственного средства к применению беременным женщинам не установлена. Его фармакологическое действие представляет потенциальный риск для протекания беременности, плода или новорожденного. В этой связи латанопрост не следует применять в период беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью матерям следует прекратить лечение препаратом Ксалоптик ЭКО или приостановить кормление грудью.

Дети

Капли глазные Ксалоптик ЭКО можно применять пациентам детского возраста с такой же дозировкой, как и для взрослых. Данные по эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года очень ограничены (4 пациента). Отсутствуют доступные данные по применению недоношенным младенцам (родившимся ранее 36 неделе беременности).

У детей возрастной группы от рождения до 3 лет, страдающих главным образом первичной врожденной глаукомой, хирургическое вмешательство (например, трабекулотомия/гониотомия) остается методом первой линии. Долгосрочная безопасность применения детям не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение глазных капель, как и других глазных лекарственных средств может привести к временной нечеткости зрения. Пока этот эффект не минует, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Другие побочные реакции, кроме раздражения и гиперемии конъюнктивы, при передозировке латанопроста не известны.

Следующая информация может быть полезна при случайном проглатывании препарата Ксалоптик ЭКО. В одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия препарата в дозе 3 мкг/кг здоровым добровольцам не вызывала появления каких-либо симптомов, однако в дозе 5,5-10 мкг/кг вызывала тошноту, боль в животе, головокружение, повышенную утомляемость, приливы и повышенную потливость.

Однако при применении местно в глаза доз латанопроста, в 7 раз превышающих клиническую дозу Ксалоптика ЭКО, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдается бронхостеноза.

При передозировке латанопроста лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исчерпывающие данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного глазного применения двух аналогов простагландинов. Поэтому не рекомендуется одновременно применять два или более простагландинов, аналоги простагландинов или их производных.

Исследование взаимодействия лекарственных средств проводилось только у взрослых пациентов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.