Леветирацетам Асино – противоэпилептическое средство.

Показания к применению
Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:

• парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Как дополнительная терапия при лечении:

• парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет, больных эпилепсией;
• миоклонических судорог у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;
• первичногенерализованных судорожных (тонико-клонических) приступов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Состав
действующее вещество: леветирацетам;
1 таблетка содержит леветирацетам 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, стеарат магния;
оболочка: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг: вещество для покрытия Opadry II White [спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)].
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

Побочные реакции

• Чаще сообщалось о таких побочных реакциях, как назофарингит, сонливость, головные боли, повышенная утомляемость и головокружение.
• Инфекции и инвазии: очень часто – назофарингит; редко – инфекции.
• Нарушения питания и обмена веществ: часто – анорексия; нечасто – увеличение массы тела, уменьшение массы тела; редко – гипонатриемия.
• Со стороны психики: часто – депрессия, враждебность, агрессия, тревожность, бессонница, раздражительность, нервозность; нечасто – попытки суицида и суицидальные мысли, психотические расстройства, аномальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность/изменения настроения, возбуждение; редко – суицид, расстройства личности, аномальные мысли, делирий; очень редко – обсессивно-компульсивное расстройство**.
• Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головная боль; часто – судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто – амнезия, нарушение памяти, атаксия, нарушение координации, парестезия, расстройства внимания; редко – гиперкинезия, хореоатетоз, дискинезия, нарушения походки, энцефалопатия, усиление судорог, злокачественный нейролептический синдром*.
• Со стороны органов слуха и равновесия: часто – вертиго.
• Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто кашель.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко – панкреатит.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; нечасто – экзема, зуд, алопеция; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Способ применения
Таблетки следует принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости вместе с пищей или без нее. При пероральном применении леветирацетам может иметь горький привкус. Суточную дозу распределить на 2 одинаковые дозы.

Парциальные приступы

Рекомендуемая доза для монотерапии (пациенты в возрасте от 16 лет) и дополнительной терапии одинакова и указана ниже.

Все показания

Взрослые (≥ 18 лет) и подростки (12 – 17 лет) с массой тела от 50 кг

Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза в день. Это начальная доза, назначаемая в первый день лечения. Однако низшая начальная доза 250 мг 2 раза в сутки может быть применена врачом на основе оценки уменьшения частоты судорог по сравнению с потенциальными побочными эффектами. Эта дозировка может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки через 2 недели.

В зависимости от клинической картины и переносимости препарата суточную дозу можно увеличить до 1500 мг 2 раза в сутки. Изменять дозу на 250 или 500 мг 2 раза в сутки можно каждые 2-4 недели.

Дети от 6 лет и подростки (12 – 17 лет) с массой тела менее 50 кг

Врач должен назначать наиболее подходящую лекарственную форму, дозировку и форму выпуска в зависимости от массы тела, возраста и дозы. Информацию о коррекции дозировки в зависимости от массы тела см. в разделе "Дети".

Прекращение лечения

При необходимости прекращения приема препарата отмену рекомендуется проводить постепенно (например: для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более - уменьшать дозу 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели; для детей и подростков с массой тела менее 50 кг - снижать разовую дозу не более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели).

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Леветирацетам можно использовать в течение беременности, если после тщательной оценки это считается клинически необходимым. В таком случае рекомендуется применять низкую эффективную дозу.

Леветирацетам проникает в грудное молоко женщины. Поэтому кормление грудью не рекомендовано при лечении леветирацетамом. Однако если леветирацетам необходимо применять в период кормления грудью, следует взвесить пользу и риски. 

Дети
Лекарственное средство в форме таблеток не рекомендовано для применения детям младше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Леветирацетам незначительно или умеренно влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. пациентам следует быть осторожными, занимаясь деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например при управлении автомобилем или работе с другими механизмами Пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами, пока не будет установлено, что их способность заниматься такой деятельностью не нарушена.

Передозировка
Симптомы

При передозировке леветирацетама наблюдались сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, угнетение сознания, кома.

Лечение

В случае острой передозировки необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота леветирацетама нет.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	с 6 лет
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка