Лінезолід-Дарниця 2 мг/мл розчин для інфузій, флакон, 300 мл, №1: ціни та характеристики

Склад:

діюча(і) речовина(и): лінезолід;

1 мл розчину містить лінезолiду 2 мг;

допоміжні речовини: натрію цитрат, лимонна кислота безводна, глюкоза моногідрат, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Код АТХ J01X X08.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах:

• нозокоміальна (госпітальна) пневмонія;
• негоспітальна пневмонія;
• ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae. (Лінезолід-Дарниця не був вивчений у лікуванні виразкових пролежнів);
• резистентні до ванкоміцину інфекції, спричинені Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією.

Лікарський засіб Лінезолід-Дарниця не показаний для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами. У разі підозри на грамнегативний збудник або виявлення його потрібно негайно розпочати специфічну грамнегативну терапію.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компонента препарату.

Лікарський засіб Лінезолід-Дарниця не слід застосовувати пацієнтам, які приймають будь-які лікарські засоби, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів.

За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, Лінезолід-Дарниця не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або одночасно з прийомом нижчезазначених препаратів:

• неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шизоафективний розлад, гострі стани сплутаної свідомості;
• інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ1 рецепторів серотоніну (триптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (епінефрин, норепінефрин), допамінергічні сполуки (допамін, добутамін), петидин або буспірон.

Слід припинити годування груддю протягом періоду застосування препарату (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю.»).

Спосіб застосування та дози.

Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.

Рекомендації щодо тривалості терапії, які наведено нижче, були застосовані у клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено у клінічних дослідженнях.

Максимальна тривалість лікування – 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше ніж 28 днів не були вивчені.

Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією.

Рекомендації щодо дозування відповідно до показань наведено в таблиці далі.

При одночасному введенні Лінезолід-Дарниця з іншими препаратами кожен слід вводити окремо, відповідно до рекомендованої дози і способу застосування.

При використанні однієї внутрішньовенної системи, для послідовного введення декількох препаратів, систему до та після введення слід промити інфузійним розчином, сумісним з Лінезолід-Дарниця та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.

Сумісні розчини для інфузій: 0,9 % розчин натрію хлориду, 5 % розчин глюкози, розчин Рінгера лактату.

Застосування пацієнтам літнього віку.

Немає потреби в корекції дози.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю.

Немає потреби в корекції дози. Оскільки приблизно 30 % дози виводиться протягом 3-годинного сеансу гемодіалізу розпочатого через 3 години після введення препарату, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу. Немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузії Основні метаболіти лінезоліду частково виводяться при гемодіалізі, але концентрації цих метаболітів після діалізу все ще значно вищі, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок та у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня.

Тому лінезолід слід з обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, і тільки якщо очікувана користь переважає теоретичний ризик. (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).

Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю.

Немає потреби в корекції дози. (див. р. «Фармакологічні властивості. Фармакокінетика»).

Діти.

Безпека та ефективність застосування лінезоліду дітям (віком до 18 років) не встановлені.

Упаковка. По 300 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата останнього перегляду. 12.01.2026

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю, можливе запаморочення і зниження гостроти зору
Дітям	Досліджень впливу не проводили
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна