Описание
Состав
действующие вещества: ketorolac tromethamine, pitofenone hydrochloride, fenpiverinium bromide;
1 таблетка содержит: кеторолака трометамина 10 мг, питофенона гидрохлорида 10 мг, фенпиверин бромида 0,1 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, опадрай II 85F розовый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двувыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код ATX A03D A02.
Показания
Для кратковременного симптоматического лечения умеренного болевого синдрома:
- при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, дисменорея, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дискинезия желчных путей;
- после хирургических вмешательств и диагностических процедур на висцеральных органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кеторолаку, фенпиверинии, питофенону или к любому другому компоненту лекарственного средства;
- активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
- бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (по возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
- бронхиальная астма в анамнезе;
- полный или частичный синдром носовых полипов, ангионевротический отек или бронхоспазм;
- применение как анальгезивного средства перед и во время оперативного вмешательства при манипуляциях на коронарных сосудах;
- применение пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- умеренная/тяжелая почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);
- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови, высокий риск кровотечения;
- одновременное лечение ацетилсалициловой кислотой или НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин или гепарин в низких дозах (2500‒200;
- гиповолемия;
- дегидратация с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости;
- беременность, схватки и роды;
- период кормления грудью;
- аденома предстательной железы ΙΙ и ΙΙΙ степени;
- атония желчного и мочевого пузыря;
- тахиаритмия;
- коллаптоидное состояние;
- закрытоугольная глаукома;
- непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.
Способ применения и дозы
Таблетки лучше принимать во время или после еды.
Следует применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней (даже при парентеральном введении кеторолака с последующим пероральным приемом лекарственного средства Неоспастил).
Взрослые.
Рекомендуемая доза лекарственного средства Неоспастил составляет 1 таблетку каждые 6 часов.
При необходимости лекарственное средство можно использовать с интервалом от 4 до 6 часов.
Не рекомендуется применять более 4 таблеток в сутки (что соответствует 40 мг кеторолака трометамина).
В тот день, когда изменяют лекарственную форму, для пациентов, получавших кеторолак парентерально (в т. ч. Неоспастил, раствор для инъекций), а затем перешли на пероральный прием лекарственного средства Неоспастил, комбинированная доза кеторолака трометамина не должна превышать 90 мг (60 мг – для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела ниже 50 кг), а пероральная доза кеторолака трометамина как компонента лекарственного средства Неоспастил не должна превышать 40 мг.
На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно скорее.
Возможно сопутствующее применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина и других).
Кеторолак не оказывает негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных лекарственных средств.
Пациенты пожилого возраста.
Пациентам старше 64 лет рекомендовано назначать самую низкую дозировку.
Общая суточная доза не должна превышать 60 мг (в пересчете на кеторолака трометамин).
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям и подросткам (до 18 лет) не установлены, поэтому не рекомендуется назначать Неоспастил® пациентам этой возрастной группы.
Срок годности
2 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Характеристики
Код товара | 740949 |
Категория | Спазмолитики, При боли и спазмах, Лекарства для желудка, кишечника, печени, Лекарства для желудка и кишечника, Симптомы |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/18292/02/01 |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.