Состав

действующее вещество: никардипина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1 мг гидрохлорида никардипина;

1 ампула объемом 10 мл содержит 10 мг гидрохлорида никардипина;

другие составляющие: сорбит, кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций, азот (должен обеспечивать инертную атмосферу в ампуле).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты кальция. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды.

Код ATX C08C A04.

Показания

Внутривенное введение никардипина показано для лечения острой артериальной гипертензии, угрожающей жизни, в частности в случае:

• злокачественной артериальной гипертензии/гипертензивной энцефалопатии;
• расслоение аорты, когда терапия бета-блокаторами короткого действия не подходит, или в комбинации с бета-блокатором, когда терапия бета-блокаторами не эффективна;
• тяжелой преэклампсии, когда другие внутривенные антигипертензивные средства не рекомендуются или противопоказаны.

Никардипин также показан для лечения послеоперационной гипертензии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Тяжелый стеноз аорты.

Компенсаторная артериальная гипертензия, при наличии артериовенозного шунта или коарктации аорты.

Нестабильная стенокардия,

В течение 8 дней после перенесенного инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Никардипин следует вводить только путем непрерывной внутривенной инфузии.

Никардипин должен вводиться только специалистами в хорошо контролируемых медицинских условиях, таких как больницы и отделения интенсивной терапии при постоянном мониторинге артериального давления. Скорость ввода следует точно контролировать с помощью электронного инфузионного шприцевого или объемного насоса. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений следует контролировать как минимум каждые 5 минут во время инфузии, затем до стабилизации жизненно важных показателей и по меньшей мере через 12 часов после окончания введения никардипина.

Дети

Исследования безопасности и эффективности внутривенного применения никардипина младенцам или детям в контролируемых клинических исследованиях не проводились, поэтому для этой категории необходима особая осторожность.

Срок годности

2 года.

Срок годности после открытия ампулы: физико-химическая стабильность неразбавленного раствора или разведенного в растворе 5% глюкозы в полипропиленовом шприце была продемонстрирована в течение 24 часов при хранении при температуре 25 °С, в защищенном от света месте. Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не

выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Существует риск образования осадка при взаимодействии с находящимися в растворе препаратами с рН более 6 (например, раствор бикарбоната, раствор Рингера, диазепам, фуросемид, метогекситал натрия, тиопентал).

В присутствии солевых растворов существует риск абсорбции никардипина на пластиковых материалах инфузионных устройств.

Упаковка

По 10 мл в стеклянной ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.

На ампулах имеется система разлома OPC (одноточечный срез/One Point Cut).

Инструкция по открытию ампул

1.¦Держать ампулу цветным пятном вверх. Если в верхней части ампулы имеется жидкость, постучите по ней, чтобы жидкость утекла внутрь ампулы.

2. Затем возьмитесь за верхнюю часть ампулы (над кончиком) и нажмите на нее, чтобы разбить ампулу.

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать.

Категория отпуска

По рецепту. Только в условиях стационара.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	по назначению врача
Водителям	с осторожностью в начале лечения, при смене дозы, при взаимодействии с алкоголем
Детям	исследований влияния не проводили
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя