Описание
Нолипрел® Би-форте применяют для лечения артериальной гипертензии у пациентов, требующих применения периндоприла аргинина в дозе 10 мг и индапамида в дозе 2,5 мг.
Состав
Действующее вещество: периндоприл (perindopril) / индапамид (indapamide).
1 таблетка содержит 6,79 мг периндоприла, что соответствует 10 мг периндоприла аргинина, и 2,5 мг индапамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).
Противопоказания
Связанные с периндоприлом:
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому ингибитора АПФ
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
врожденный или идиопатический ангионевротический отек
беременность или планирование беременности;
одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73м2);
одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном;
экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
Связанные с индапамидом:
гиперчувствительность к действующему веществу или любых других сульфаниламидам;
нарушение функции почек тяжелой и средней степени (клиренс креатинина <60 мл / мин)
печеночная энцефалопатия
нарушение функции печени тяжелой степени;
гипокалиемия
по общему правилу, данное лекарственное средство не следует назначать в комбинации с антиаритмическими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
период кормления грудью.
Связанные с препаратом Нолипрел® Би-форте:
гиперчувствительность к любой вспомогательного вещества.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел® Би-форте не следует применять:
пациентам, находящимся на гемодиализе;
пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Способ применения
Принимать перорально.
Рекомендуемая доза лекарственного средства Нолипрел® Би-форте составляет 1 таблетку в сутки однократно, желательно утром перед едой.
Особенности применения
Беременность
Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность.
Дети
Нолипрел® Би-форте не следует применять для лечения детей и подростков. Безопасность и эффективность применения периндоприла аргинина / индапамида педиатрическим пациентам не установлены. Данные отсутствуют.
Водители
Две действующие вещества при применении отдельно или в комбинации в виде препарата Нолипрел® Би-форте не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как следствие, способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться.
Передозировка
В случае передозировки частой побочной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), а также Циркуляторная шоком. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревожность, кашель.
Побочные эффекты
Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия в плазме крови, обусловленной индапамидом. У 6% пациентов, которые лечатся препаратом Нолипрел® Би-форте, возникает гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль/л). Чаще всего сообщалось о возникновении таких побочных реакций: при применении периндоприла - головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, нарушения зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в абдоминальной области, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, сыпь, судороги мышц и астения при применении индапамида - реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезные высыпания.
Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Несмотря на рациональность назначения этой комбинации некоторым пациентам, возможно возникновение гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Следует контролировать уровень калия в плазме крови, проводить ЭКГ-мониторинг и при необходимости пересмотреть терапию.
Метформин. Может привести к молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует применять метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йода контрастных средств. Перед применением йода контрастных препаратов необходимо восстановить водный баланс.
Кальций (соли). Существует риск увеличения содержания кальция в крови из-за уменьшения его выведения с мочой.
Циклоспорин, такролимус. Существует риск увеличения содержания креатинина в крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии дефицита воды и натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшают антигипертензивный эффект (задержка воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов).
Условия хранения
Хранить таблетки в плотно закрытом контейнере для защиты от влаги. Не требует особых температурных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года
Характеристики
Код товара | 330404 |
Категория | Лекарства от повышенного давления, Лекарства для сердца и сосудов, Симптомы, Сердечно-сосудистые болезни и состояния |
Фармакотерапевтическая группа | Ингибиторы апф и диуретики; Комбинированные препараты ингибиторов апф; Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему; Периндоприл и диуретики. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/10248/01/01 |
Линейка продуктов | Нолипрел форте |