Пантопротект лиофилизат для р-ра д/ин. по 40 мг №1 во флак: цены и характеристики

Состав

действующее вещество: пантопразол;

1 флакон содержит пантопразола 40,0 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата); другие составляющие: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы. Пантопрозол. Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пантопразол — замещенный бензимидазол, ингибирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H+-K+-АТФазу, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и касается как базальной, так и стимулированной секреции кислоты. У большинства пациентов симптомы исчезают в течение 2 нед. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H2-рецепторов, снижает кислотность желудка и, таким образом, увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально в отношении клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении лекарственного средства одинаков.

Применение пантопразола увеличивает уровни гастрина натощак. При краткосрочном применении они в большинстве случаев не превышают верхний предел нормы. При длительном лечении уровни гастрина, в большинстве случаев, возрастают вдвое. Их чрезмерное увеличение возникает только в единичных случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (подобно аденоматоидной гиперплазии). Однако, согласно проведенным на данный момент исследованиям, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, обнаруженных в исследованиях на животных, у людей не наблюдалось.

Учитывая результаты исследований на животных, нельзя полностью исключить влияние длительного (более одного года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

На фоне лечения антисекреторными лекарственными средствами уровень гастрина в сыворотке крови возрастает в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, из-за понижения кислотности желудка повышается уровень хромогранина А (CgA). Повышенный уровень CgA может оказывать влияние на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ингибиторами протонной помпы следует прекратить в течение от 5 дней до 2 недель до измерений уровня CgA. Это позволяет уровню CgA, который может быть ложно повышен после лечения ИПП, вернуться в диапазон нормальных значений.

Показания

• Рефлюкс-эзофагит.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Язва желудка.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют по назначению врача и под надлежащим контролем. Внутривенное применение рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Имеются данные о длительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому, как только становится возможным пероральное применение пантопразола, введение лекарственного средства Пантопротект следует прекратить и перейти к пероральному применению пантопразола в дозе 40 мг.

Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка.

Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки внутривенно. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендованная начальная доза Пантопротекта составляет 80 мг в сутки. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая ее в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг/сут, необходимо разделить на два введения. Возможно временное увеличение дозы пантопразола выше 160 мг, но продолжительность применения следует ограничить только периодом, который требуется для адекватного контроля секреции кислоты.

Если необходимо быстрое уменьшение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальной дозы 2×80 мг для достижения желаемого уровня (< 10 мЭкв/час) в течение 1 часа. Подготовка к применению.

Порошок растворяют в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия, добавляемого во флакон. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах. После разведения химическая и физическая стабильность лекарственного средства сохраняется в течение 12 часов при темпе

ратуре 25°C. С микробиологической точки зрения, разведенное лекарственное средство необходимо использовать немедленно.

Пантопротект нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.

Внутривенное введение лекарственного средства необходимо проводить в течение 2–15 мин. Флакон предназначен только для одноразового использования. Остатки препарата или препарат, физико-химические свойства которого изменились (в частности, изменился цвет, появился осадок), необходимо утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства. Разбавленный раствор должен иметь прозрачный желтоватый цвет.

Печеночная недостаточность. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени не следует применять суточную дозу выше 20 мг (0,5 флакона лекарственного средства Пантопротект) (см. раздел «Особенности применения»).

Почечная недостаточность. Пациенты с нарушениями функций почек не нуждаются в корректировке дозы.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Пантопротект не рекомендуется применять детям (до 18 лет), поскольку данные по безопасности и эффективности для этой возрастной категории ограничены.

Имеющиеся в настоящее время данные приведены в разделе «Фармакокинетика», однако рекомендации по дозировке не могут быть предоставлены.

Упаковка

По 40 мг лиофилизата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск