Состав

действующие вещества: perindopril, indapamide;

Периндопресс Дуо, таблетки по 4 мг/1,25 мг

1 таблетка содержит периндоприл трет-бутиламина 4 мг (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и индапамид 1,25 мг.

Периндопресс Дуо, таблетки по 8 мг/2,5 мг

1 таблетка содержит периндоприл трет-бутиламина 8 мг (что соответствует 6,676 мг периндоприла) и индапамид 2,5 мг.

другие составляющие: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ). Периндоприл и диуретика. Код ATX C09B A04.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:

· гиперчувствительность к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ;

· ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предварительным лечением ингибиторами АПФ (см. раздел «Особенности применения»);

· врожденный или идиопатический ангионевротический отек;

· беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);

· одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 2) или с сахарным диабетом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);

· одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»);

· экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);

· значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особенности применения»).

Связанные с индапамидом:

· гиперчувствительность к индапамиду или к любым другим сульфонамидам;

· нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 30 мл/мин) для дозировки 4 мг/1,25 мг;

· нарушение функции почек тяжелой и умеренной степени (клиренс креатинина для дозировки 8 мг/2,5 мг;

· печеночная энцефалопатия;

· нарушение функции печени тяжелой степени;

· гипокалиемия;

· по общему правилу, данное лекарственное средство не следует назначать в комбинации с неантиаритмическими препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;

· период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Связанные с лекарственным средством Периндопресс® Дуо:

· гиперчувствительность к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Периндопресс Дуо не следует применять:

· пациентам, находящимся на гемодиализе;

· пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Периндопресс Дуо назначать однократно по 1 таблетке в сутки, желательно утром перед едой.

Лекарственное средство Периндопресс Дуо с дозировкой 8 мг/2,5 мг следует назначать при условии, если при применении лекарственного средства Периндопресс Дуо с дозировкой 4 мг/1,25 мг артериальное давление не изменяется.

Особые категории пациентов

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Пациентам пожилого возраста следует определить уровень креатинина плазмы крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лечение пациентов пожилого возраста можно начинать при нормальной функции почек и после учета ответа АД на терапию.

Пациенты с нарушениями функции почек (см. раздел «Особенности применения»)

Периндопресс® Дуо с дозировкой 4 мг/1,25 мг: при наличии нарушений функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина Пациентам с нарушениями функции почек умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендовано начинать лечение с соответствующей дозы компонентов композиций 60 мл/мин не требуют коррекции дозы.

Периндопресс® Дуо с дозировкой 8 мг/2,5 мг: при наличии нарушений функции почек тяжелой и умеренной степени (клиренс креатинина)

Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.

Пациенты с нарушениями функции печени (см. разделы "Фармакокинетика", "Противопоказания" и "Особенности применения"). При наличии нарушений функции печени тяжелой степени применения препарата противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не нуждаются в коррекции дозы.

Дети.

Лекарственное средство Периндопресс Дуо не следует применять для лечения детей и подростков. Безопасность и эффективность применения периндоприла трет-бутиламина/индапамида педиатрическим пациентам не установлены. Данные отсутствуют.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.