Терапевтическая группа. Медицинское изделие для интравагинального введения.

Состав. Содержимое одного суппозитория: эпигаллокатехин-3-галлат, гиалуроновая кислота (10 мг (mg)), настойка из листьев и соцветий чабреца обыкновенного, настойка из листьев гамамелиса виргинского, гликолевой экстракт цветков календулы лекарственной, морквяной. гексилрезорцин, полусинтетические глицериды, тальк, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, коллоидный диоксид кремния.

Показания к применению. Медицинское изделие является вспомогательным средством при лечении острых и хронических вульвовагинитов, цервицитов, эрозий шейки матки различной этиологии (простых или инфекционных), лейкореи (белей), зуда вульвы и сухости влагалища.

Гиалуроновая кислота в составе суппозиториев ПОЛИГИАЛ ^тм оказывает защитное действие, создавая условия, способствующие заживлению, реэпителизации и восстановлению физиологического кислотно-щелочного равновесия влагалища, и таким образом препятствуя размножению патогенных бактерий.

Ожидаемый эффект. Ожидаемый эффект определяется как исчезновение или ослабление признаков и симптомов вагинита после прохождения курса использования.

Признаками патологии следует считать:

– субъективные симптомы (жжение, боль, зуд, сухость влагалища, диспареуния и дизурия);

– объективные симптомы (лейкорея, эритема или отек вульвы, наличие ссадин/эрозий).

Ослабление или исчезновение симптомов является показателем эффективности медицинского изделия.

Характеристики эффективности применения медицинского изделия. В случае использования согласно инструкции и в соответствии с предусмотренными нормами применения медицинское изделие действует эффективно. В частности, если медицинское изделие используется правильно, содержащаяся в нем гиалуроновая кислота образует защитную пленку и способствует реэпителизации и естественным процессам заживления.

Способ применения и дозы. Вводить по одному суппозиторию каждый вечер перед сном в течение 10–15 дней, желательно в конце менструального цикла.

После тщательного мытья рук и интимных зон следует выполнить следующие действия:

1) достать суппозиторий из блистера;

2) разделить две створки упаковки;

3) вытащить суппозиторий;

4) принять удобную позу и ввести суппозиторий глубоко во влагалище.

Противопоказания. Установлена ​​индивидуальная повышенная чувствительность лица, применяющего медицинское изделие или его полового партнера к компонентам медицинского изделия. Не используйте во время беременности и кормления грудью. Избегайте длительного применения медицинского изделия. Не превышайте указанную дозу. Поскольку тесты на совместимость медицинского изделия с презервативами не проводились, не применяйте медицинское изделие перед половым актом. Медицинское изделие нельзя применять пациентам до 18 лет. Медицинское изделие также нельзя применять педиатрическим пациентам.

Не применяйте медицинское изделие при прохождении сопутствующей местной терапии или терапии с использованием других медицинских изделий или лекарственных средств, поскольку сбор свидетельств о сопутствующей терапии с учетом усвоения этого медицинского изделия не проводился.

Противопоказаний, нежелательных побочных эффектов и рисков, связанных с передозировкой медицинского изделия, не обнаружено. Не используйте медицинское изделие каким-либо другим способом, кроме описанного в настоящем руководстве по применению. В случае возникновения каких-либо симптомов, связанных с длительным применением медицинского изделия вопреки указаниям, приведенным в настоящей инструкции по применению, немедленно прекратите использование медицинского изделия и обратитесь к врачу.

Предостережение.

• Медицинское изделие можно применять только внутривагинально. Не используйте другие способы ввода, кроме указанных.

• Не глотайте. При проглатывании медицинского изделия немедленно проконсультируйтесь с врачом и обратитесь в пункт неотложной помощи.

• Храните в недоступном для детей месте.

• Не используйте медицинское изделие по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Не используйте медицинское изделие, если упаковка повреждена.

• Продукт содержит морковное масло для цветопередачи. Поскольку этот компонент является натуральным, цвет продукта может отличаться в зависимости от партии.

Передозировка. Данных о случаях передозировки нет.

Побочные реакции. Не обнаружено. При возникновении раздражения или других нежелательных реакций прекратите применение медицинского изделия и обратитесь к врачу.

Срок годности. 3 года. Не используйте медицинское изделие по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, вдали от источников тепла, в недоступном для детей месте. Хранить в сухом месте. Не загрязняйте окружающую среду: правильно утилизируйте содержимое упаковки после использования. Ознакомьтесь с правилами утилизации по месту жительства.

Блистер: ПВХ+ПЭ с полимерным покрытием. Код "Other 7", пластик.

Инструкция по применению: бумага. Код "PAP22", бумага.

Коробка: картон. Код "PAP21", бумага.

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные по 2.7г. По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Производитель. INNATE SRL/ИННАТЕ С.Р.Л.

Проспект Индустрии 11/13, Нови-Лигуре, 15067, Италия.

Email: [email protected]

Орган по сертификации в ЕС. Eurofins Product Testing Italy SRL / Еврофинс Продакт Тестинг Италии С.Р.Л.

Проспект Чергне 21, Турин, 10156, Италия.

Уполномоченный представитель производителя в Украине. ООО «ИСТФАРМ», пр-т Червоной Калины дом 68, офис 233, г. Киев, 02064, Украина.

Тел.: +380 68 201 33 13, Email: [email protected]