ГлюкоМен
Датчик воздуха B-кетона

Описание
Медицинское изделие для диагностики in vitro .
Датчики для самоконтроля уровня кетонов в крови с помощью прибора GlucoMen areo 2K.
Это датчики, предназначенные для количественного определения бета-гидроксибутирата (BOHB или бета-кетона) в свежей капиллярной цельной крови.
Используйте датчик бета-кетона GlucoMen areo только с глюкометром GlucoMen areo 2K.
Система GlucoMen areo 2K предназначена для домашнего и самостоятельного мониторинга уровня глюкозы в крови и бета-кетоновых кислот, а также может использоваться медицинскими работниками в больничных условиях.
Данная система не предназначена для использования в диагностике или скрининге диабетического кетоацидоза, а также у новорожденных.
Не меняйте схему лечения на основании результатов анализа крови на кетоны, не проконсультировавшись предварительно с врачом или другим медицинским работником.

Общие характеристики

Измерение уровня кетонемии в крови	бета-гидроксибутират (BOHB или бета-кетон) в крови
Ферментный состав (на см² тест-полоски для измерения кетонемии в крови)	- D-3-гидроксибутиратдегидрогеназа ( Pseudomonas sp. ) 1,5% масс./масс. - кофермент (NAD+), 0,7% масс./масс. - Редокс-медиатор: 1,10-фенантролин-5,6-дион, 20,0% масс./масс. - нереактивные вещества: 77,8% масс./масс.
Единица измерения
Бета-кетон	ммоль/л (не подлежит изменению)
Диапазон измерений
Бета-кетон	0,1-8,0 ммоль/л
Время отклика
Бета-кетон	8 секунд
Объем образца
Бета-кетон	0,8 мкл
Допустимый диапазон гематокрита
Бета-кетон	Автоматическая компенсация показаний на основе гематокрита в диапазоне 20-60%.
Калибровка и прослеживаемость	Система GlucoMen areo 2K была откалибрована по эталонным значениям плазмы, определенным с использованием процедуры Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, процедура № 2440 (лаборатория Stanbio, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Анализатор, использующий набор Stanbio (вторичная эталонная процедура измерения), был откалиброван с помощью набора стандартов, содержащих бета-гидроксибутират (первичные калибраторы), приготовленных гравиметрическим методом в лаборатории Stanbio.
Образец	свежая капиллярная цельная кровь
Кодирование датчиков	не требуется
Гигиена	Автоматическое извлечение тест-полоски с помощью специальной кнопки извлечения.
Отбор проб	автоматическое взятие образца крови путем капиллярного отсасывания
Операционная среда
Бета-кетон	Диапазон температур: 10-40°C Относительная влажность: <85%

Как использовать
1. Вставьте новый датчик GlucoMen areo Beta-Ketone (светло-фиолетовый) в порт для тест-полосок. На дисплее начнет мигать символ капли, а в левом нижнем углу появится символ кетонов «Keth». Если на дисплее ничего не отображается, извлеките датчик, вставьте его обратно в порт и подождите, пока не начнет мигать символ капли.
2. Поднесите кончик датчика к капле крови и подождите, пока окно управления не заполнится. Вы услышите звуковой сигнал (если он включен), и на дисплее отобразится обратный отсчет.
3. Ознакомьтесь с результатами теста. Раздастся звуковой сигнал, и на экране появится символ кетонов «Keth». Символ будет мигать до тех пор, пока прибор не выключится.
4. Чтобы извлечь датчик, нажмите кнопку извлечения. Прибор выключится.
Не используйте датчик GlucoMen areo Beta-Ketone для анализа образцов, взятых из других мест: используйте только свежую капиллярную кровь, собранную с кончика пальца.

Предупреждения
Сенсор GlucoMen areo Beta-Ketone предназначен исключительно для диагностики in vitro (только для наружного применения).
Результаты могут быть ошибочными, если у пациента обезвоживание, выраженная гипертония, шоковое состояние или гиперосмолярность.
Не следует проводить тестирование пациентов в критическом состоянии здоровья.
Если результаты анализа крови на кетоны не соответствуют вашему субъективному мнению о состоянии здоровья, даже если вы следовали всем инструкциям в руководстве пользователя глюкометра GlucoMen areo 2K, обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
Никогда не вносите существенных изменений в свой план лечения диабета без предварительной консультации с врачом.
Храните прибор, датчики и другие компоненты системы в недоступном для детей месте. Мелкие детали могут представлять опасность удушья.
Обращайтесь с датчиками чистыми сухими руками.
Утилизируйте использованные ланцеты (иглы) и датчики в соответствии с местными правилами.
Работа с кровью может быть опасной; проявляйте крайнюю осторожность при обращении с кровью, датчиками, ланцетами (иглами) и глюкометром.

Сохранение
Храните алюминиевую блистерную упаковку с датчиками при температуре от 4 до 30 °C; не замораживайте и не храните в холодильнике.
Избегайте воздействия влажности, тепла и прямых солнечных лучей. Не используйте датчики после истечения срока их годности, так как это может привести к неточным результатам.
Проверьте срок годности на алюминиевой блистерной упаковке.
Тест-полоски GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor упакованы индивидуально в алюминиевые блистеры и имеют срок годности 18 месяцев с даты изготовления.

Формат
Упаковка из 10 штук.

Код 48530