Роксера Плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 (10х3): цены и характеристики

Состав:

действующие вещества: розувастатин, езетимиб;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 5 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина) и 10 мг езетимиба или 10 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина) и 10 мг езетимиба, или 15 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина) (в виде кальция розувастатина) и 10 мг езетимиба, или 40 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина) и 10 мг езетимиба;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза; маннит (E 421); кросповидон, тип А; натрия кроскармелоза; магния стеарат; повидон К 30; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочная оболочка: лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е 172) (содержится в таблетках 10 мг/10 мг и 15 мг/10 мг), железа оксид красный (Е 172)/0,000 40 мг/10 мг), железа оксид черный (Е 172) (содержится в таблетках 40 мг/10 мг).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Показания

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Препарат Роксера® Плюс показан для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений как заместительная терапия у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ГКС) в анамнезе, у которых достаточный контроль заболевания достигается одновременным применением розувастатина и езетимиба в комомных препаратах. препарате.

Первичная гиперхолестеринемия/гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Препарат Роксера® Плюс показан как вспомогательная терапия к диете или другим нефармакологическим мерам (например, физические упражнения, снижение массы тела) для лечения взрослых пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, у которых достаточно езетимиба как монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.

Противопоказания

Лекарственное средство Роксера® Плюс противопоказано при:

- повышенной чувствительности к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства;

- активном заболевании печени, в том числе устойчивом повышении уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любого повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, что втрое превышает верхний предел нормы (ВМН);

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- миопатии;

- сопутствующем лечении циклоспорином;

- одновременном применении комбинации софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);

- беременности и во время периода кормления грудью; женщинам репродуктивного возраста, не использующим соответствующие средства контрацепции.

Препарат Роксера Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг/10 мг, противопоказан пациентам с миопатией или уже имеющимися факторами развития миопатии/рабдомиолиза; такие факторы включают: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наличие наследственных заболеваний мышц в индивидуальном или семейном анамнезе; наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами; злоупотребление алкоголем; состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; принадлежность к монголоидной расе; сопутствующее применение фибратов.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестериноснижающую диету, которую следует соблюдать и в течение лечения.

Рекомендованная суточная доза – 1 таблетка, которую принимают независимо от приема пищи, перорально.

До перехода на лекарственное средство Роксера Плюс состояние пациентов должно контролироваться стабильными дозами отдельных компонентов при одновременном применении. Доза препарата Роксера Плюс должна базироваться на дозах отдельных компонентов комбинации в момент перехода.

Роксера Плюс не применяют для начальной терапии. В начале применения или если требуется изменение дозы любого действующего вещества фиксированной комбинации по любой причине (например, впервые диагностированы заболевания, изменение состояния пациента или взаимодействие лекарственных средств), отдельные компоненты должны быть применены повторно для определения дозы.

Препарат Роксера® Плюс следует принимать не менее чем за 2 ч до и, по меньшей мере, через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя