Описание
Препарат Кливас® Плюс показан как вспомогательная терапия к диете для лечения первичной гиперхолестеринемии (типа IIа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) у взрослых пациентов, у которых достаточный контроль заболевания достигается одновременным применением розувастатина и езетимиба как монокомпонентных препаратов содержащая фиксированная комбинация.
Кливас® Плюс показан для заместительной терапии взрослых пациентов, состояние которых должным образом контролируется посредством сопутствующего применения розувастатина и езетимиба как отдельных препаратов в тех же дозах, которые входят в состав комбинированного препарата, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической. болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.
Состав
действующие вещества: 10 мг/10 мг: 1 таблетка содержит 10,4 мг розувастатина кальция, что эквивалентно 10,0 мг розувастатина и 10,0 мг езетимиба;
другие составляющие: для таблеток 10 мг/10 мг: лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; повидон K-29/32; натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая 102; гипромеллоза 2910; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; оболочка таблетки Opadry Beige 02F270003 (гипромелоза 2910 (Е 464); железа оксид желтый (Е 172); титана диоксид (Е 171); макрогол 4000 (Е 1521); тальк (Е 553b)).
Способ применения
Пациент должен соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету и продолжать ее соблюдать во время лечения препаратом Кливас Плюс.
Препарат Кливас Плюс не подходит для начальной терапии. Начать лечение следует только монокомпонентными препаратами и при необходимости корректировать их дозу, а после определения нужных доз возможен переход на применение комбинированного препарата с соответствующей фиксированной дозировкой.
Пациенты должны применять препарат в дозировке, соответствующей дозам предварительного лечения. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.
Сопутствующее применение секвестрантов желчных кислот
Препарат Кливас Плюс следует принимать за ≥ 2 ч до или через ≥ 4 ч после применения секвестранта желчных кислот.
Для перорального применения.
Препарат Кливас Плюс следует принимать ежедневно один раз в то же время суток независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат Кливас Плюс противопоказан во время беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции.
Дети
Безопасность и эффективность применения розувастатина/езетимиба детям (до 18 лет) не установлены, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Комбинация розувастатина/езетимиба не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Исследования влияния розувастатина и/или езетимиба на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.
Передозировка
При передозировке необходимо начать симптоматическую и поддерживающую терапию.
В клинических исследованиях применение езетимиба в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней 15 здоровым добровольцам или в дозе 40 мг/сут в течение 56 дней 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией обычно хорошо переносилось. У животных не наблюдалось токсических эффектов после введения однократных пероральных доз 5000 мг/кг езетимиба крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки езетимибом, большинство из них не привели к развитию нежелательных явлений. Зарегистрированные нежелательные явления не были серьезными.
Розувастатин
Следует контролировать характеристики функции печени и уровень УК. Препарат не выводится с помощью гемодиализа.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Для лекарственного препарата не требуется специальных условий хранения.
Характеристики
Код товара | 748139 |
Категория | Для снижения холестерина, Лекарства для сердца и сосудов, Препараты для обмена веществ |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19917/01/01 |
Линейка продуктов | Кливас |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.