РотаТек вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, живая, пероральная, пентавалентная раствор, оральный, туба 2 мл: цены и характеристики

Состав:

Одна доза (2 мл) содержит:

действующие вещества:

• G1 реасортант* ≥2,2×106ИО1,2/доза
• G2 реасортант* ≥2,8×106ИО1,2/доза
• G3 реасортант* ≥2,2×106ИО1,2/доза
• G4 реасортант* ≥2,0×106ИО1,2/доза
• P1A[8] реасортант* ≥2,3×10 6 ИО1,2/доза

*живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero

1Инфекционные единицы
2как нижний доверительный интервал (p = 0,95)
другие составляющие: сахароза; натрия цитрат, дигидрат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидроксид; полисорбат-80; ротавирусный растворитель; LPKM-3.
LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (почечная среда-3 с низким содержанием белка).

Готовая вакцина содержит 15% (об/об) ротавирусного растворителя и полученного из белка LPKM-3. Относительные пропорции двух компонентов будут изменяться в зависимости от активностей балка, и целевое количество LPKM-3 и ротавирусного растворителя равно 15% (об/об).

Лекарственная форма Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость бледно-желтого цвета, которая может иметь розовый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина. Вирусная вакцина. Ротавирусная, пентавалентная, живая, реасортантная. Код АТС J07B Н02.

Показания

Вакцина РотаТек показана для активной иммунизации детей от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом (см. раздел «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Иммунобиологические и биологические свойства»).
Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов вакцины (см. раздел «Состав»).
• Повышенная чувствительность после предварительного применения ротавирусных вакцин.
• Наличие в анамнезе инвагинации.
• Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, что может являться предпосылкой развития кишечной инвагинации.
• Диагностированный или подозреваемый иммунодефицит у педиатрических пациентов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
• Если у детей отмечается острое тяжелое заболевание с повышением температуры, то введение вакцины РотаТек следует отложить. Наличие лёгкой инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
• Применение вакцины РотаТек следует отложить лицам с острой диареей или рвотой.

Способ применения и дозы.

Дозировка

От рождения до 6 недель

Вакцина Рота-Тек не показана для этой подгруппы детей.
Безопасность и эффективность применения вакцины РотаТек лицам от рождения до 6 недель не изучались.

От 6 недель до 32 недель

Курс вакцинации состоит из 3-х доз.
Первую дозу можно вводить ребенку, начиная с 6 недель и не позднее 12 недель.
Вакцину РотаТек можно назначать недоношенным грудным детям при условии, что период беременности был не менее 25 недель. Эти дети должны получить первую дозу вакцины РотаТек не менее чем через шесть недель после рождения.
Интервал между применением доз должен быть не менее 4 нед.

Желательно, чтобы курс вакцинации, состоящий из трех доз, закончился до достижения ребенком 20-22 недели. При необходимости третью (последнюю) дозу можно ввести в возрасте до 32 недель.
Отсутствуют данные о взаимозаменяемости вакцины РотаТек другой вакциной ротавирусной, поэтому рекомендуется, чтобы младенцы, получающие РотаТек для первой иммунизации против ротавируса, получали и последующие дозы этой же вакцины.

Если наблюдается или имеется сильное подозрение на то, что принятая неполная доза (например, ребенок выплюнул или отрыгнул вакцину), можно однократно повторно ввести дозу на том же визите, однако такое применение не изучалось в клинических исследованиях. При повторении проблемы вводить дополнительную дозу не рекомендуется.
После завершения курса вакцинации, состоящего из 3 доз, применение дальнейших доз не рекомендуется.

От 33 недель до 18 лет

Вакцина Рота-Тек не предназначена для этой подгруппы детей.

Способ применения

• Вакцина Ротатек предназначена только для перорального применения.
• Вакцину РотаТек НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕЛЬЗЯ вводить в виде инъекции!
• Вакцину РотаТек можно применять независимо от еды, жидкости или грудного молока.
• Вакцину следует применять перорально, не смешивая с другими вакцинами или растворами. Не разводить.

Дети.

Вакцина РотаТек показана для активной иммунизации детей от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом. ).

Упаковка.

По одной дозе (2 мл) раствора в предварительно заполненной сжимаемой тубе из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с отвинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) в защитном пакете.
По 1 предварительно заполненной сжимаемой тубе в защитном пакете в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Предназначено для применения детям
Водителям	предназначено для применения детям
Детям	с рождения по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Предназначено для применения детям