Семправил табл. в/о 20мг №30: цены и характеристики

Состав

действующее вещество: пароксетин;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит пароксетина гидрохлорида полугидрата в пересчете на пароксетин 20 мг;

другие составляющие: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки «Opadry 1ЗВ58802 white»*.

* «Opadry 1ЗВ58802 white»: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты.

Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина. Код АТХ N06A B05

Показания

Для лечения:

• большого депрессивного расстройства;
• обсессивно-компульсивное расстройство;
• панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее;
• социальных тревожных расстройств/социальных фобий;
• генерализованного тревожного расстройства;
• посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пароксетину или любому другому компоненту лекарственного средства.
• Комбинация пароксетина с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО) можно назначать в комбинации с пароксетином при наличии средств для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга артериального давления (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). ).

Лечение пароксетином можно начать:

• через две недели после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО или
• по крайней мере, через 24 ч после прекращения приема обратимых ингибиторов МАО, например: моклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (синего метиленового).

Между прекращением приема пароксетина и началом терапии любым ИМАО интервал должен составлять не менее одной недели.

• Комбинация пароксетина с тиоридазином — как и другие препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP450 2D6, пароксетин может повысить уровни тиоридазина в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Применение только тиоридазина может привести к удлинению интервала QTc с серьезной сопутствующей желудочковой аритмией, такой как torsades de pointes, и внезапной смертью.
• Комбинация пароксетина с пимозидом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Способ применения и дозы

Большое депрессивное расстройство.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В целом, улучшение у пациентов начинается через неделю, но стать очевидным может только на второй неделе терапии.

Как и при применении всех других антидепрессантов, дозу пароксетина следует тщательно подбирать индивидуально и соответственно корректировать в течение первых 3–4 недель терапии, а затем в зависимости от клинической необходимости.

Если клинический эффект при применении 20 мг недостаточен, дозу можно постепенно увеличивать (с шагом 10 мг) до максимальной — 50 мг/сут в соответствии с реакцией пациента.

Пациенты с депрессивным расстройством должны получать лечение в течение длительного периода (не менее 6 месяцев), чтобы обеспечить устранение симптомов.

Обсессивно-компульсивное расстройство.

Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг/сут, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг/сут до достижения рекомендованной дозы. Если после нескольких недель приема рекомендуемой дозы наблюдается недостаточный клинический эффект, некоторым пациентам может потребоваться постепенное повышение дозы до максимальной — 60 мг/сут.

Курс лечения пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами должен быть достаточным для обеспечения устранения симптомов. Этот период может занять несколько месяцев или даже дольше (см. раздел «Фармакодинамика»).

Паническое расстройство.

Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Лечение необходимо начинать с дозы 10 мг/сут, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг, в зависимости от клинического ответа, до рекомендуемой дозы. Если после нескольких недель приема рекомендуемой дозы наблюдается недостаточный клинический эффект, некоторым пациентам может потребоваться постепенное повышение дозы до максимальной — 60 мг/сут. Курс лечения пациентов с паническими расстройствами должен быть достаточным для обеспечения устранения симптомов. Этот период может занять несколько месяцев или даже дольше (см. раздел «Фармакодинамика»).

Социальные тревожные расстройства/социальные фобии.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Если после нескольких недель приема рекомендуемой дозы наблюдается недостаточный клинический эффект, некоторым пациентам может потребоваться постепенное повышение дозы на 10 мг до максимальной – 50 мг/сут. Длительное применение следует регулярно оценивать (см. раздел «Фармакодинамика»).

Генерализованное тревожное расстройство.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Для некоторых больных, для которых прием 20 мг недостаточно эффективен, дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут, в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг/сут. Длительное применение следует регулярно оценивать (см. раздел «Фармакодинамика»).

Посттравматическое стрессовое расстройство.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Для некоторых больных, для которых прием 20 мг недостаточно эффективен, дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг/сут, в зависимости от клинического ответа, до 50 мг/сут. Длительное применение следует регулярно оценивать (см. раздел «Фармакодинамика»).

Симптомы отмены, наблюдаемые после прекращения приема пароксетина. Следует избегать внезапного прекращения приема (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Во время клинических исследований использовался режим постепенного уменьшения дозы препарата, включавший уменьшение суточной дозы на 10 мг/сут с интервалом 1 неделю. В случае появления выраженных симптомов при уменьшении дозы или после отмены лечения следует рассмотреть целесообразность восстановления лечения в предыдущей дозе.

Впоследствии можно продолжить постепенно снижать дозу.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Повышенные концентрации пароксетина в плазме крови наблюдаются у пожилых пациентов, но диапазон концентраций частично совпадает с тем, что наблюдается у молодых пациентов. Применение следует начинать с начальной дозы для взрослых. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение дозы, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Почечная/печеночная недостаточность.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для них дозу необходимо снижать до нижней границы диапазона дозировки.

Способ применения.

Рекомендуется принимать пароксетин 1 раз в сутки – утром во время еды. Таблетку следует проглатывать не разжевывая.

Дети

Пароксетин не следует применять для лечения детей (до 18 лет), поскольку контролируемые клинические исследования выявили связь между применением пароксетина и повышенным риском суицидального поведения и враждебности. Кроме того, в этих исследованиях эффективность не была адекватно продемонстрирована. Безопасность и эффективность препарата для детей до 7 лет не исследовалась.

Срок годности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.