АРТР 75

Описание
Стерильный, апирогенный физиологический вязкоэластичный раствор на основе не сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Раствор выпускается в одноразовом предварительно заполненном шприце. Каждая упаковка содержит один шприц ARTHRUM VISC 75, инструкцию по применению и набор этикеток для обеспечения отслеживаемости.
Препарат показан для уменьшения боли и восстановления подвижности сустава путем восполнения и увеличения эластичности синовиальной жидкости в пораженном артритом суставе. ARTHRUM VISC 75 оказывает терапевтическое действие посредством вискосупплементации — процесса, улучшающего физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости в коленном суставе, пораженном артритом. ARTHRUM VISC 75 показан для симптоматического лечения гонартроза путем внутрисуставной инъекции.
Препарат ARTHRUM VISC 75 должен вводиться исключительно внутрисуставно врачом для облегчения боли, связанной с остеоартрозом коленного сустава.

Как использовать
Предназначен для внутрисуставного введения лицензированным врачом в соответствии с действующим местным законодательством.
Технические навыки необходимы для эффективного лечения; данное медицинское устройство должно использоваться врачами, прошедшими обучение инъекционной технике.
Медицинское изделие необходимо использовать в оригинальной упаковке, в которой оно было поставлено.
Любая модификация или использование продукта, не соответствующее условиям применения, описанным в данной инструкции, может поставить под угрозу его стерильность, эффективность и переносимость. Врач должен проинформировать пациента о показаниях, противопоказаниях, несовместимости и потенциальных побочных реакциях медицинского изделия до начала лечения.
— Перед инъекцией тщательно продезинфицируйте обрабатываемую область.
— Убедитесь, что стерильная защита цела.
- Возьмите шприц и снимите защитный колпачок.
— Удерживая корпус шприца неподвижно, вставьте иглу в соединение Luer Lock.
— Осторожно поверните иглу по часовой стрелке, чтобы закрепить ее в корпусе.
— Визуально проверьте правильность введения иглы.
- Снимите колпачок с иглы.
- Вводите медленно.
Несоблюдение этих инструкций может привести к отсоединению иглы и/или протечке медицинского изделия в месте соединения с замком Люэра.
Применение препарата ARTHRUM VISC 75 осуществляется путем внутрисуставной инъекции.

компоненты
Гиалуронат натрия 75 мг.

предупреждения
Его не следует давать:
- пациенты с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте;
- пациенты, страдающие аутоиммунными заболеваниями, саркоидозом, тяжелой множественной аллергией, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
при применении антикоагулянтов;
- пациенты, проходящие терапию иммуносупрессантами или интерфероном;
- беременные или кормящие женщины;
- дети.
Не вводить внутривенно.
Не следует вводить препарат за пределы суставной полости, а также в синовиальную ткань или капсулу.
Раствор гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) несовместим с четвертичными аммониевыми солями, такими как бензалконий хлорид.
ARTHRUM VISC 75 ни в коем случае не должен контактировать с вышеупомянутыми продуктами или с хирургическими материалами, предварительно очищенными этим средством.
Врач обязан сообщить пациенту о любых немедленных или отсроченных побочных реакциях, связанных с применением данного медицинского изделия, до проведения инъекции.
Возможные побочные эффекты:
- Непосредственные побочные реакции, связанные с инъекцией:
Боль, покраснение, отек в месте инъекции.
- Побочные реакции воспалительного происхождения:
Псевдоатака.
Хондрокальциноз.
Псевдосептический артрит.
- Другие побочные эффекты:
Низкая эффективность или слабый эффект лечения на особенно запущенной рентгенологической стадии гонартроза.
Пациент должен незамедлительно сообщить врачу о появлении и/или сохранении побочных эффектов, чтобы можно было назначить соответствующее лечение.
О любых других побочных реакциях, связанных с применением медицинского изделия, необходимо сообщать дистрибьютору и/или производителю.
— Проверьте срок годности, указанный на этикетке.
— Не использовать повторно, стерильность не гарантируется.
— Повторная стерилизация не требуется.
Рекомендуется использовать стерильные иглы 21G (0,8 x 50 мм) с наконечником типа Luer и перед использованием проверить их совместимость с фитингами Luer-Lock.
Использованные иглы и шприцы необходимо утилизировать в соответствующих контейнерах в соответствии с действующими правилами.

Сохранение
Беречь от мороза, тепла и света.
Срок годности в невскрытой упаковке: 36 месяцев.

Формат
Шприц объемом 3 мл.

Код: RVE 111-3100