Скайтран 100 мг/мл раствор для инъекций ампулы 5 мл, №4: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: транексамовая кислота;

1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза. Код ATX B02A A02.

Показания

Транексамова кислота показана взрослым и детям от 1 года для профилактики и лечения кровоизлияний вследствие общего или местного фибринолиза.

Специфические показания включают:

· кровоизлияния, вызванные общим или местным фибринолизом, такие как:

- меноррагия и метрорагия;

- желудочно-кишечные кровотечения;

- геморрагические расстройства мочеиспускания, дополнительно к операциям на простате или хирургическим процедурам, влияющим на мочевыводящие пути;

· хирургия уха, носа и горла (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические вмешательства);

· гинекологическая хирургия или нарушение акушерского происхождения;

· торакальная и брюшная хирургия и другие основные хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;

· контроль кровоизлияний за счет введения фибринолитического средства.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу.
• Острый венозный или артериальный тромбоз (см. «Особенности применения»).
• Фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением тех, где предпочтительна активация фибринолитической системы с острым сильным кровотечением (см. раздел «Особенности применения»).
• Тяжелое нарушение функции почек (риск накопления).
• Расстройства судорог в анамнезе.
• Внутриклеточное и внутрижелудочковое применение, внутримозговое применение (риск возникновения отека мозга и судорог).

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Если другое не установлено, рекомендуются следующие дозы:

1. Стандартное лечение местного фибринолиза:

От 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводят внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) 2–3 раза в день.

2. Стандартное лечение общего фибринолиза:

1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводят внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6–8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.

Нарушение функции почек

При почечной недостаточности, что приводит к риску накопления, применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (см. «Противопоказания»). Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек дозировка транексамовой кислоты следует уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:

Нарушение функции печени

Не следует корректировать дозу пациентам с нарушениями функции печени.

Дети

Детям от 1 года применять по показаниям (см. раздел «Показания»), дозировка – примерно 20 мг/кг/сут. Однако данные по эффективности, безопасности, особенностям дозировки при применении детям по указанным показаниям ограничены.

Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасности применения транексамовой кислоты детям, перенесшим операции на сердце, не были исследованы в полном объеме.

Пациенты пожилого возраста

Не следует снижать дозировку, если нет доказательств почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Введение строго ограничено медленной внутривенной инъекцией или инфузией не более 1 мл/мин.

Лекарственное средство можно смешивать с большинством инфузионных растворов, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана. Гепарин может быть добавлен в препарат.

Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно.

Внутривенная инъекция: транексамовую кислоту следует вводить путем медленной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут.

Внутривенная инфузия: транексамовую кислоту следует смешивать непосредственно со следующими растворами для инъекций/инфузий: натрия хлорид 0,9 %, раствор для инъекций; раствор для инъекций Рингера; декстроза, раствор для инъекций, 5%; декстрин-40 в растворе декстрозы для инъекций (5%) и декстрин-40 в растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций; аминокислотный раствор.

Дети.

Максимальная разовая доза для детей от 1 года – 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная дозировка составляет 20 мг/кг массы тела.

Упаковка

По 5 мл в ампулах, по 4 ампулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	противопоказан в I-ом триместре беременности, во II и III по назначению врача
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	с 1 года с массой тела больше 10 кг
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя