Тромболік-Кардіо – антитромботичний засіб. Кислота ацетилсаліцилова.

Показання до застосування

Профілактика тромбозів (профілактика реоклюзії) після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики та після артеріовенозного шунтування у пацієнтів, які перебувають на діалізі.

Профілактика цереброваскулярного інсульту після появи передбачуваних проявів (транзиторна ішемічна атака).

Зниження ризику розвитку тромбозу коронарних судин після інфаркту міокарда (профілактика повторного інфаркту).

Профілактика інфаркту міокарда разом з іншими заходами терапії у пацієнтів з дуже високим ризиком розвитку серцево-судинних подій (відповідно до оцінки користі та ризику лікарем).

Нестабільна стенокардія.

Профілактика артеріальних тромбозів після операцій на судинах.

Як частина стандартної терапії та гострого інфаркту міокарда.

Профілактика судинної оклюзії при артеріальній оклюзійній хворобі.

склад

діюча речовина: ацетилсаліцилова кислота;

1 таблетка містить ацетилсаліцилову кислоту 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, крохмаль кукурудзяний, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, триетилцитрат, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат.

Протипоказання

Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або до будь-якого компонента препарату.

Астма, спричинена застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо НПЗЗ, в анамнезі.

Гострі пептичні виразки.

Геморагічний діатез.

Ниркова недостатність тяжкого ступеня.

Печінкова недостатність тяжкого ступеня.

Застійна серцева недостатність тяжкого ступеня.

Комбінація з метотрексатом у дозі 15 мг/тиждень або більше. Останній триместр вагітності.

Побічні реакції

У пацієнтів з тяжкими формами недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази відзначали гемоліз та гемолітичну анемію.

Через антиагрегаційний вплив застосування АСК може підвищити ризик кровотечі. Спостерігалися кровотечі, такі як періопераційні кровотечі, гематоми, носові кровотечі, урогенітальні кровотечі, кровотечі з ясен.

З боку крові та лімфатичної системи: подовження часу кровотечі; поодинокі: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, апластична анемія, залізодефіцитна анемія.

Порушення з боку нервової системи: рідкісні: головний біль, запаморочення, тиніт, порушення зору, порушення слуху, сплутаність свідомості.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часті: мікрокровотечі (70%); часті: шлункові симптоми; нечасті: диспепсія, нудота, блювання, діарея; поодинокі: шлунково-кишкові кровотечі, шлунково-кишкові виразки, які в дуже поодиноких випадках можуть призвести до перфорації.

Спосіб застосування

Якщо лікарем не призначене інше дозування, рекомендується застосовувати такі дози:

Серцево-судинні показання без аортокоронарного шунтування та черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики: 1×100 мг/добу.

Профілактика тромбозу після аортокоронарного шунтування та черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики: 100 – 300 мг на добу.

Профілактика цереброваскулярного інсульту після появи попередніх проявів (ТІА): 3×100 мг на добу або 1×300 мг на добу.

Рекомендується приймати таблетку з невеликою кількістю рідини не менше ніж 30 хвилин до їди. Запити ½ – 1 склянкою води. Щоб уникнути вивільнення діючої речовини до досягнення лужного середовища кишечника, таблетки не слід дробити, розламувати або розжовувати.

Гострий інфаркт міокарда: у разі гострого інфаркту міокарда застосовувати 200–300 мг ацетилсаліцилової кислоти у внутрішньовенній або пероральній формі зі швидким вивільненням ацетилсаліцилової кислоти (не кишковорозчинну форму). Таблетки кишковорозчинної форми ацетилсаліцилової кислоти слід подрібнити або розжувати перед застосуванням для досягнення швидшої абсорбції. Після цього слід застосовувати щодня 100 мг препарату Тромболік-Кардіо.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

У І та ІІ триместрах вагітності препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід призначати без чіткої клінічної необхідності. Для жінок, які, ймовірно, можуть бути вагітними і для вагітних у І та ІІ триместрах доза препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, має бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якнайкоротше.

Ацетилсаліцилова кислота протипоказана під час третього триместру вагітності.

Саліцилати припадають на грудне молоко. Концентрації у грудному молоці еквівалентні або навіть вищі, ніж концентрації у плазмі крові матері.

При вимушеному застосуванні за показаннями під час годування груддю слід припинити годування груддю у разі регулярного застосування високих доз (> 300 мг на добу).

Діти

Відповідно до показань препарат Тромболік-Кардіо не слід застосовувати дітям (до 18 років) через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування зазначеної категорії пацієнтів.

Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям до 16 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (у тому числі синдром Рея, однією з ознак якого є постійне блювання).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не зазначалося впливом геть здатність керувати автотранспортом та інші механізмами.

Передозування

Тяжка інтоксикація може мати загрозливий для життя характер. Новонароджені чутливіші, ніж дорослі. Симптоми важкого отруєння можуть розвиватися гостро або повільно, наприклад, протягом 12-24 годин після застосування. Після перорального застосування дози АСК до 150 мг/кг маси тіла можливий розвиток інтоксикації середнього ступеня, а при застосуванні дози > 300 мг/кг маси тіла – тяжкого ступеня.

Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв'язку із затримкою шлункового вивільнення, формуванням конкрементів у шлунку або прийому препарату у формі таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою.

Тяжкість стану не може бути оцінена тільки на основі концентрації саліцилатів у плазмі. Необхідно ретельно контролювати газовий аналіз артеріальної крові, оскільки терапія базується не на рівнях саліцилатів у крові, а на клінічних симптомах та ГААК.

Застереження.

Локальні ознаки подразнення, зазвичай домінують при передозуванні АСК, такі як нудота, блювання та біль у шлунку, можуть бути відсутніми, оскільки дана лікарська форма АСК має кишковорозчинну оболонку і резорбція відбувається тільки в тонкому кишечнику.

Симптоми.

Головний біль, нудота, гіпоглікемія або гіперглікемія, висипання на шкірі, запаморочення, тиніт, порушення зору і слуху, тремор, сплутаність свідомості, гіпертермія, посилене потовиділення, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз з метаболічною компенсацією, що призводить до метаболічного, ком.

Симптоми хронічного отруєння саліцилатами неспецифічні (наприклад тиніт, біль голови, дратівливість, посилене потовиділення, гіпервентиляція) і тому можуть залишитися без уваги.

Терапія

Через загрозливі життю стану внаслідок важкої інтоксикації слід негайно вжити всіх необхідних запобіжних заходів: негайна госпіталізація, профілактика або зниження ресорбції шляхом вживання відповідних доз активованого вугілля протягом перших 4 годин (10-кратна кількість активованого вугілля щодо маси АСК); у разі тяжкої інтоксикації – промивання шлунка або гастроскопічне видалення пігулок.

Відповідний контроль та корекція електролітів. Застосування глюкози, бікарбонату натрію на ранніх стадіях для корекції ацидозу та прискорення виведення (рН сечі > 8), покращення діурезу, охолодження на тлі гіпертермії, бензодіазепін при судомах.

Можливий гемодіаліз при тяжкій інтоксикації.

Описано випадки декомпенсації, які призводили до смерті після інтубації. Тому, по можливості, інтубацію слід проводити після початку алкалінізації, мінімізувати час апное та спостерігати за підтримкою гіпервентиляції.

Детальну інформацію можна отримати у токсикологічному центрі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Протипоказані комбінації

При застосуванні з метотрексатом у дозах 15 мг/тиждень і більше підвищується гематологічна токсичність метотрексату (внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення метотрексату саліцилатами через протеїни плазми).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю

При застосуванні з метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень підвищується гематологічна токсичність метотрексату (внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату через протеїн плазми).

Антидіабетичні засоби (наприклад, інсулін, сульфонілсечовина): можливе зниження рівня цукру в крові.

Посилення дії антикоагулянтів/тромболітичних засобів, барбітуратів, літію, сульфонамідів та трийодтироніну.

Можуть розвинутись фармакодинамічні взаємодії між селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та ацетилсаліциловою кислотою: підвищення ризику кровотечі внаслідок синергічного впливу.

Підвищення концентрації у плазмі дигоксину внаслідок зниження ниркової екскреції.

Підвищення рівнів фенітоїну та вальпроату у плазмі крові. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою АСК витісняє її через протеїн плазми, знижуючи метаболізм останньої. В результаті плазмові рівні вальпроату підвищуються, що призводить до збільшення частоти розвитку побічних реакцій до ознак інтоксикації, таких як тремор, ністагм, атаксія та зміни особистості.

Посилення дії та побічні реакції всіх нестероїдних протиревматоїдних засобів.

Одночасне застосування з НПЗЗ, такими як ібупрофен або напроксен, може послаблювати незворотне інгібування тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Клінічна значимість цієї взаємодії невідома. Лікування НПЗЗ, такими як ібупрофен або напроксен, пацієнтів з ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти.

Метамізол може пригнічувати вплив ацетилсаліцилової.

кислоти на агрегацію тромбоцитів при сумісному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для кардіопротекції.

Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ та (3-блокатори)): пацієнтам, які одночасно застосовують препарат та зазначені лікарські засоби, рекомендується ретельно контролювати артеріальний тиск та коригувати дозу за необхідності.

Діуретичні засоби у поєднанні з високими дозами АСК: зниження дії діуретичних засобів.

Зниження дії урикозуричних засобів (наприклад, пробенециду, сульфінпіразону).

Системні глюкокортикостероїди: підвищення ризику шлунково-кишкових виразок та кровотеч. Зниження рівня саліцилатів у крові під час терапії кортикостероїдами, ризик передозування саліцилатів після припинення терапії глюкокортикостероїдами.

Алкоголь: підвищення ризику шлунково-кишкових виразок та кровотеч, пролонгація часу кровотечі.

Подовження періоду напіввиведення із плазми крові пеніциліну.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.