В состав препарата Вабисмо входит активное вещество фарицимаб, относящееся к классу лекарственных средств, называемых антинеоваскулярными препаратами.
Вабисмо — это инъекция, которую врач вводит в глаз взрослым пациентам для лечения следующих заболеваний глаз:
• Возрастная макулярная дегенерация (ВМД), неоваскулярная (влажная) форма,
• Нарушение остроты зрения, вызванное диабетическим макулярным отеком (ДМО)
• Снижение остроты зрения, вызванное макулярным отеком вследствие окклюзии ретинальной вены (окклюзия ветви ретинальной вены [BRVO] или окклюзия центральной ретинальной вены [CRVO]).

Эти состояния поражают макулу, центральную часть сетчатки (светочувствительный слой в задней части глаза), отвечающую за тонкое центральное зрение. Неоваскулярная (влажная) ВМД вызвана ростом аномальных кровеносных сосудов, которые пропускают кровь или жидкость в макулу, а ВМД вызвана утечкой из кровеносных сосудов, вызывающей отек макулы. Остеоваскулярная окклюзия ретинальной вены (ОВР) — это закупорка главного кровеносного сосуда (вены), отводящего кровь от сетчатки, а остеоретинальная окклюзия ретинальной вены (ОРВР) — это закупорка одной из более мелких ветвей главной вены. Из-за повышенного давления внутри этих кровеносных сосудов жидкость просачивается из них в сетчатку, вызывая отек макулы (макулярный отек).

Как работает Vabysmo:
Vabysmo специфически распознает и блокирует активность белков, называемых ангиопоэтином-2 и фактором роста эндотелия сосудов А. Когда эти белки присутствуют в количествах, превышающих нормальный уровень, они вызывают аномальный рост кровеносных сосудов и/или повреждение нормальных кровеносных сосудов, приводя к их просачиванию в макулу, вызывая отек или повреждение макулы, что может негативно сказаться на зрении. Прикрепляясь к этим белкам, Vabysmo блокирует их активность и предотвращает аномальный рост кровеносных сосудов, просачивание и воспаление. Vabysmo может улучшить состояние при вашем заболевании и/или замедлить его прогрессирование, тем самым сохраняя или даже улучшая ваше зрение.

Вам не следует назначать Vabysmo:
• если у вас аллергия на фарицимаб или любой другой компонент этого лекарства.

Перед применением препарата Вабисмо проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание:
Применение препарата Vabysmo у беременных женщин не изучалось. Vabysmo не следует применять во время беременности, если потенциальная польза для пациентки не перевешивает потенциальный риск для плода.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом Вабисмо, поскольку неизвестно, проникает ли Вабисмо в грудное молоко.

Женщины, у которых есть вероятность забеременеть, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум трех месяцев после прекращения приема Вабисмо. Если вы забеременели или подозреваете беременность во время лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Управление транспортными средствами и техниками:
После инъекции Вабисмо у вас могут возникнуть временные проблемы со зрением (например, нечеткость зрения). Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока эти проблемы сохраняются.

В состав Vabysmo входит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.
В состав Vabysmo входит полисорбат:
Данный препарат содержит 0,02 мг полисорбата на 0,05 мл дозы. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите своему врачу, если у вас есть известные аллергии.

Рекомендуемая доза составляет 6 мг фарицимаба.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД), неоваскулярная (влажная) форма
• В течение первых 4 месяцев вам будут делать по одной инъекции каждый месяц.
• После этого вам могут делать инъекции каждые 4 месяца. Ваш врач определит частоту инъекций в зависимости от состояния вашего глаза.

Снижение остроты зрения вследствие диабетического макулярного отека (ДМО)
• В течение первых 4 месяцев вам будут делать по одной инъекции каждый месяц.
• После этого вам могут делать инъекции каждые 4 месяца. Ваш врач определит частоту инъекций в зависимости от состояния вашего глаза.

Нарушение зрения вследствие макулярного отека, вызванного окклюзией ретинальной вены (окклюзия ветви ретинальной вены [BRVO] или окклюзия центральной ретинальной вены [CRVO]).
• Вам будут делать по одной инъекции каждый месяц в течение как минимум 3 месяцев.
• После этого частота инъекций может уменьшиться. Врач определит необходимую частоту инъекций в зависимости от состояния вашего глаза.

Способ применения:
Вабисмо вводится в глаз инъекцией (интравитреальной инъекцией) врачом, имеющим опыт проведения внутриглазных инъекций.

Перед инъекцией врач тщательно протрет глаз дезинфицирующим средством, чтобы предотвратить инфекцию. Затем врач закапает вам глазные капли (местный анестетик), чтобы обезболить глаз и уменьшить или предотвратить боль от инъекции.

Как долго длится лечение препаратом Vabysmo?
Это длительный курс лечения, который может продолжаться несколько месяцев или лет.
Ваш врач будет регулярно наблюдать за вами, чтобы убедиться в эффективности лечения. В зависимости от вашей реакции на Вабисмо, врач может попросить вас приходить на прием чаще или реже для получения дозы.

• Действующее вещество — фарицимаб. Один миллилитр раствора для инъекций содержит 120 мг фарицимаба. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 21 мг фарицимаба в 0,175 мл раствора. Этого количества достаточно для однократного введения 0,05 мл раствора, содержащего 6 мг фарицимаба.
• Другие ингредиенты: L-гистидин, уксусная кислота 30% (E 260), L-метионин, хлорид натрия, сахароза, полисорбат 20 (E 432), вода для инъекций (см. раздел 2 «Вабисмо содержит натрий и полисорбат»).

Предупреждение:
Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом применения данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

1 предварительно заполненный шприц