Ванкомицин лиофилизат для раствора для инфузий по 1000 мг в флаконе 1 шт: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: ванкомицин;

1 флакон содержит гидрохлорид ванкомицина эквивалентно 500 мг или 1000 мг ванкомицина;

Другие составляющие: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

Лиофилизированный порошок или масса от белого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Гликопептидные лекарства.

Код ATX J01X A01.

Показания

- для лечения серьезных или тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами метициллинрезистентных (β-лактамрезистентных) стафилококков.

- Для лечения пациентов с аллергией к пенициллинам и цефалоспоринам, в том числе когда применение других средств, включая пенициллины или цефалоспорины, не принесло положительных результатов.

- для лечения инфекций, вызванных ванкомицин чувствительными микроорганизмами, резистентными к другим противомикробным лекарственным средствам.

- для лечения стафилококкового эндокардита, вызванного S. viridans или S. bovis . При эндокардите, вызванном энтерококками (например, E. faecalis ), ванкомицин эффективен только в сочетании с аминогликозидами.

- для лечения дифтероидного эндокардита.

- для лечения раннего эндокардита протезированного клапана, вызванного S. epidermidis или дифтероидами, в комбинации с рифампином, аминогликозидом или обоими препаратами.

- для лечения других инфекций, вызванных стафилококками, в том числе при септицемии, инфекциях костей, инфекциях нижних дыхательных путей, инфекциях кожи и структур кожи.

- для лечения локализованных гнойных стафилококковых инфекций как дополнение к соответствующим хирургическим мероприятиям.

- для лечения антибиотика ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile (пероральное применение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ванкомицину или любому другому компоненту лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Ванкомицин применять для внутривенного введения при лечении угрожающих жизни инфекций. Ни в коем случае ванкомицин нельзя вводить в виде болюсной инъекции или внутримышечно из-за болезненности и возможного некроза в месте введения.

Реакции введения лекарственного средства могут зависеть как от концентрации раствора, так и от скорости его введения. Для лечения взрослых рекомендуется, чтобы концентрация при введении не превышала 5 мг/мл, а скорость введения не превышала 10 мг/мин. Отдельным больным, которым необходимо ограничивать количество введенной жидкости, можно вводить лекарственное средство с концентрацией до 10 мг/мл, но скорость введения не должна превышать 10 мг/мин. Скорость инфузии 10 мг/мин или менее ассоциируется с меньшей частотой связанных с инфузией нежелательных явлений (см. «Побочные реакции»). Однако связанные с инфузией нежелательные реакции могут наблюдаться при любой скорости инфузии или концентрации.

Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний, при которых применяется лекарственное средство.

Пациенты с нормальной функцией почек

Обычная суточная доза для введения составляет 2 г, которую вводят по 500 мг каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов. Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин или в течение не менее 60 минут, в зависимости от продолжительности. Другие факторы, связанные с пациентом, такие как возраст или наличие ожирения, могут потребовать модификации обычной суточной дозы для внутривенного введения.

Дети

Обычная доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Раствор следует вводить не менее 60 минут. У этих пациентов может быть оправдан тщательный мониторинг

Концентрации ванкомицина в сыворотке крови

Новорожденные

Максимальная суточная дозировка может быть уменьшена.

Новорожденные в возрасте до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, а затем – по 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Новорожденные от 7 дней до 1 месяца: начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, а затем – по 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Одну дозу следует вводить в течение 60 мин.

Недоношенные дети : у недоношенных детей клиренс ванкомицина уменьшается, поэтому может потребоваться увеличение интервалов между введением доз. Может потребоваться снижение дозы из-за пониженной функции почек. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке крови у этих пациентов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор хранить при температуре 2 – 8 С в течение 96 часов.

Несовместимость

Было показано, что смеси растворов ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков физически несовместимы. Вероятность образования осадка увеличивается при повышении концентрации ванкомицина. Рекомендуется тщательно промывать системы для инфузий между введением этих антибиотиков. Также рекомендуется разбавлять растворы ванкомицина до концентрации 5 мг/мл или менее.

Разбавленный раствор ванкомицина имеет низкое значение рН, что может обусловливать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими компонентами.

Растворы ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, кроме тех, совместимость с которыми доказана.

Не рекомендується одночасне застосування і змішування розчинів ванкоміцину з хлорамфеніколом, кортикостероїдами, барбітуратами, бензилпеніцилінами, хлортіазидом, дексаметазоном, метициліном, гепарином, амінофіліном, натрію бікарбонатом, нітрофурантоїном, новобіоцином, фенітоїном, сульфадіазином, сульфафуразол диетаноламіном, цефалоспориновими антибіотиками та фенобарбіталом.

Упаковка

По 500 мг или 1000 мг лиофилизата в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, снаряженной алюминиевым обжимным колпачком и крышкой «флип-офф».

По 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	по назначению врача в случае крайней необходимости
Водителям	с осторожностью, возможно снижение скорости реакций
Детям	с рождения по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя