Вітапромпт - антианемічний засіб. Ціанокобаламін.

Показання до застосування

Лікарський засіб Вітапромпт®, таблетки застосовують для:

• лікування дефіциту вітаміну В12 внаслідок неповноцінного харчування;
• довготривалого лікування синдрому дефіциту вітаміну В12, наприклад, внаслідок мальабсорбції;
• перорального лікування перніціозної анемії та дефіциту вітаміну В12 з неврологічними симптомами після швидкої нормалізації рівня вітаміну В12 в крові за допомогою ін'єкцій вітаміну В12.

Примітка: Початкове лікування пацієнтів, яким необхідно швидко досягти нормального рівня вітаміну В12 у крові, має проводитися ін’єкціями вітаміну В12 до досягнення ремісії.

Склад

діюча речовина: ціанокобаламін;

1 таблетка містить 1000 мкг ціанокобаламіну (вітамін B12);

допоміжні речовини: маніт, целюлоза мікрокристалічна (grade: PH 102), натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, біла суміш для плівкового покриття, до складу якої входить: гіпромелоза 6 mPas типу 2910, гідроксипропілцелюлоза 100 mPas, тальк, тригліцериди середнього ланцюга, титану діоксид (E 171).

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Вітапромпт® не слід застосовувати для лікування мегалобластної анемії, спричиненої виключно дефіцитом фолієвої кислоти.
• Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія, напруження високого функціонального класу.
• Вітапромпт® не слід застосовувати пацієнтам, які потребують детоксикації ціанідами (наприклад пацієнтам з ретробульбарним невритом при перніціозній анемії). У таких випадках слід застосовувати інші похідні кобаламіну.
• Пацієнтам з дефіцитом вітаміну В12 з ризиком розвитку атрофії зорового нерва Лебера не можна застосовувати ціанокобаламін для лікування дефіциту вітаміну В12.
• Вітапромпт® не слід застосовувати пацієнтам з тютюновою або алкогольною амбліопією.

Побічні реакції

• З боку імунної системи - алергічні реакції, включаючи шкірні прояви та набряк Квінке; анафілактичний шок.
• З боку шкіри і підшкірної клітковини - тяжкі реакції підвищеної чутливості, які можуть проявлятися у вигляді кропив’янки, висипу або свербежу на великих ділянках тіла, акнеподібні шкірні реакції і пухирі.
• З боку крові - гіперкоагуляція.
• Загальні розлади - анафілактичні реакції, лихоманка, нудота, пітливість, порушення пуринового обміну; невідомо: нездужання, гарячка.

Спосіб застосування

Дорослі

По 1 таблетці на добу.

Якщо потрібна швидка нормалізація біомаркерів, пов’язаних з вітаміном В12, його слід спочатку вводити парентерально.

Тривалість лікування

За умови доброї переносимості немає обмежень щодо тривалості застосування. Вітамін В12 для перорального застосування зазвичай призначають довічно за умови, якщо було продемонстровано достатнє всмоктування вітаміну з кишечнику, або доти, доки зберігається дефіцит вітаміну В12. У разі перніціозної анемії замісна терапія є обов’язковою протягом усього життя. Потрібно регулярно контролювати відповідь на лікування.

Вітапромпт®, таблетки приймають перорально, бажано натще, запиваючи водою.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування Вітапромпт®, таблетки не рекомендоване у період вагітності та годування груддю.

Діти

Вітапромпт® не слід застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки існує недостатньо клінічних даних і доза є невідповідною щодо застосування дози 1 мг дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідомо. Відповідні дані відсутні.

Передозування

Вірогідність виникнення гострої токсичності низька.

Передозування зазвичай не спричиняє жодних симптомів, і симптоматичне лікування передозування потрібне лише у виняткових випадках.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Абсорбція вітаміну В12 може порушуватися у разі одночасного застосування з інгібіторами протонної помпи (наприклад, омепразол), блокаторами Н2-гістамінових рецепторів (наприклад, циметидин), канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами, аміносаліциловою кислотою, колхіцином, протиепілептичними препаратами, препаратами калію, аміноглікозидами (наприклад, неоміцин) та холестираміном.

У пацієнтів, які приймають метформін, може знижуватися рівень вітаміну В12 у сироватці крові.

Хлорамфенікол може знижувати ефект вітаміну В12 при анемії.

Тривалий вплив оксиду азоту (звеселяючого газу; N2O) може спричинити функціональний дефіцит вітаміну В12 і потенційно серйозні неврологічні побічні реакції.

Антипсихотики другого покоління (такі як оланзапін і рисперидон) також є речовинами з відомим потенціалом зниження рівня вітаміну В12 у сироватці крові.

Глюкокортикоїди, такі як преднізон, збільшують абсорбцію вітаміну В12 у пацієнтів з перніціозною анемією.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºC. Зберігати у недоступному для дітей місці.