Состав

Действующее вещество: золендроновая кислота

5 мл концентрата содержат 4 мг кислоты золедроновой безводной, что соответствует 4,264 мг кислоты золедроновой моногидрата;

Вспомогательные вещества: маннит, натрия трех основных дигидрат, ортофосфорная кислота, газообразный азот, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: свободный от видимых частиц, бесцветный и прозрачный раствор в стеклянном флаконе.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.

Код АТХ М05В А08.

Показания

- Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после лучевой терапии или хирургических вмешательств или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью), у взрослых пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях.

- Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, других бисфосфонатов или к любым вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.

Назначать и вводить пациентам могут только те врачи, которые имеют опыт введения бисфосфонатов.

5 мл концентрата Золта, содержащий 4 мг золедроновой кислоты, разведенные в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в виде однократной инфузии в течение не менее 15 минут.

Концентрат Золта нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащие кальций или другие двухвалентные катионы, такими как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.

Перед и после введения препарат следует обеспечить достаточную гидратацию пациента.

Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов ЗИИ злокачественными новообразованиями на поздних стадиях

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для профилактики симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях составляет 4 мг золедроновой кислоты в виде инфузии каждые 3-4 недели.

Пациентам также необходимо ежедневное назначение препаратов кальция внутрь в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D в сутки.

При принятии решения о лечении пациентов с метастатическим поражением костей с целью предотвращения симптомов, связанных с поражением костной ткани, следует учитывать, что начало эффекта от лечения наступает через 2-3 месяца.

Лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью

Взрослые и пациенты пожилого возраста

При применении препарата при гиперкальциемии (содержание кальция в сыворотке крови с корректировкой на альбумин ≥ 12,0 мг/дл или 3,0 ммоль / л) рекомендуется однократное введение 4 мг золедроновой кислоты.

Почечная недостаточность

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью

Применение препарата Золта для лечения гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек возможно после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы. Клинический опыт применения препарата пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови> 400 мкмоль/л или> 4,5 мг/дл отсутствует. Пациентам с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, с уровнем креатинина в сыворотке крови

Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях

В начале лечения пациентов с множественной миеломой или метастатическим поражением костей вследствие солидной опухоли следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. КК рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта. и Препарат Золта не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек до начала терапии с клиренсом креатинина 265 мкмоль/л или ≥ 3 мг/дл не проводились.

Упаковка

По 5 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и сонливость
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя