Абікса - інструкція, склад, спосіб застосування

Абікса випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг мемантину.

Виробник – фармкомпанія Lundbeck A/S (Данія).

Для чого застосовуються таблетки Абікса, роз'яснює офіційна інструкція щодо їх застосування.

Активний компонент мемантин впливає на систему NMDA-рецепторів – це особливі ділянки нейронів, що регулюють передачу збудливих сигналів у мозку. При хворобі Альцгеймера рівень нейромедіатора глутамату може підвищуватися, викликаючи хронічне перевантаження нейронів і їх поступове пошкодження. Мемантин блокує надмірний вплив глутамату, захищаючи нервові клітини від руйнування і покращуючи передачу сигналів у синапсах.

Виходячи з цього, таблетки Абікса успішно застосовуються при хворобі Альцгеймера легкого, помірного та важкого ступеня.

Лікування мемантином допомагає знизити вираженість когнітивних порушень, зменшити дезорієнтацію, емоційну нестійкість і агресивність, полегшити догляд за пацієнтом і продовжити період збереження самостійності.

Важливо! Препарат може використовуватися як в монотерапії, так і в комбінації з іншими засобами, наприклад з інгібіторами ацетилхолінестерази (донепезил, галантамін, ривастигмін).

Важливо! Лікування призначає і контролює лікар, який має досвід ведення пацієнтів з деменцією / хворобою Альцгеймера. Таблетки приймають 1 раз на добу, в один і той же час, незалежно від прийому їжі.

• Стандартний режим титрування дози:
• 1-й тиждень: 5 мг (півтаблетки) 1 раз на день;
• 2-й тиждень: 10 мг (1 таблетка Абікса) 1 раз на день;
• 3-й тиждень: 15 мг (півтори таблетки) 1 раз на день;
• з 4-го тижня і далі: 20 мг (2 таблетки Абікса) 1 раз на день – це підтримуюча доза.

Максимальна добова доза – 20 мг мемантину (2 таблетки Абікса).

Особливі категорії пацієнтів:

• літнім дозволяється стандартна доза – 20 мг на добу за один прийом;
• при нирковій недостатності:
  • легкого ступеня (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв) дозу не змінюють;
  • помірного ступеня (КК 30–49 мл/хв) – 10 мг/добу, при хорошій переносимості можливе збільшення до 20 мг;
  • важкого ступеня (КК 5–29 мл/хв) – не більше 10 мг/добу;
• печінкова недостатність: при легкому та помірному ступені дозу не змінюють; при тяжкому – застосування не рекомендується.

Препарат не призначається у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до мемантину або будь-якого допоміжного компонента;
• вагітності (крім випадків життєвої необхідності);
• грудному вигодовуванні (ГВ припиняють на весь період лікування матері);
• тяжких порушеннях функції печінки;
• одночасному прийомі інших NMDA-антагоністів (амантадин, кетамін, декстрометорфан) – різко підвищується ризик психозу.

З обережністю застосовують Абіксу (мемантин):

• при епілепсії, схильності до судом, серцевій недостатності, неконтрольованій гіпертензії;
• після перенесеного інфаркту міокарда.

Епілепсія та судомні стани. Мемантин може підвищувати ризик судом у схильних до них пацієнтів.

Небажані комбінації. Одночасний прийом мемантину з іншими NMDA-антагоністами (амантадин, кетамін, декстрометорфан) небажаний через ризик психотичних реакцій.

Зміна рН сечі. При підвищенні рН сечі (наприклад, при вегетаріанській дієті, прийомі антацидів або інфекції Proteus) можлива затримка виведення мемантину і збільшення його концентрації в крові – потрібне спостереження лікаря.

Серцево-судинні захворювання. Пацієнти з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, декомпенсованою серцевою недостатністю (III–IV ст.) або неконтрольованим тиском повинні перебувати під наглядом.

Водіння та механізми. Хвороба Альцгеймера сама по собі знижує концентрацію уваги + мемантин може додатково викликати запаморочення і сонливість. Тому пацієнтам слід уникати керування автомобілем і роботи з механізмами.

Вагітність і ГВ. Безпека не встановлена. Застосування у вагітних можливе тільки при життєвих показаннях. Прийом мемантину несумісний з грудним вигодовуванням (ГВ слід призупинити на весь період лікування матері).

При прийомі за інструкцією і відсутності протипоказань мемантин, як правило, добре переноситься. Більшість побічних реакцій легкі або помірні і зменшуються в міру продовження лікування.

Найчастіше можливі:

• запаморочення, головний біль;
• сонливість, підвищена втомлюваність;
• артеріальна гіпертензія;
• запор;
• задишка;
• підвищення активності печінкових ферментів;
• гіперчутливість (алергічна реакція).

Рідко бувають галюцинації, сплутаність свідомості, агресія, психотичні реакції, порушення рівноваги, венозний тромбоз, серцева недостатність, панкреатит, гепатит.

Дуже рідко розвиваються судомні напади.

Більшість побічних ефектів є оборотними і не вимагають відміни препарату. Однак якщо з'являються виражені психічні порушення або галюцинації, необхідно негайно повідомити про них лікаря.

Таблетки Абікса приймають 1 раз на добу, в один і той же час, незалежно від їжі.

Протипоказані комбінації з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном (ризик психозу).

Комбінації, що вимагають обережності та контролю:

• леводопа, дофамінергічні та антихолінергічні препарати – можливе посилення їх ефекту;
• барбітурати та нейролептики – ефект мемантину може послаблюватися;
• баклофен, дантролен, спазмолітики – можлива зміна дії, потрібна корекція доз;
• циметидин, ранітидин, хінідин, нікотин, прокаїнамід – ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі;
• гідрохлоротіазид – зниження його рівня в крові;
• варфарин – можливе підвищення МНО, необхідний контроль коагулограми.

Дозволені комбінації. Клінічно значущих взаємодій з донепезилом, галантаміном, метформіном і глібуридом не виявлено. Ці препарати можна безпечно приймати паралельно з мемантином (Абіксою).

Симптоми передозування мемантину проявляються у вигляді сонливості, сплутаності свідомості, збудження, агресії, галюцинацій, порушень ходи, нудоти, блювоти, діареї. 

У важких випадках можлива кома.

Специфічного антидоту немає. Рекомендується промивання шлунка, активоване вугілля, підтримуюча терапія; при необхідності – форсований діурез або підкислення сечі. 

Препарат зберігають при кімнатній температурі, в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NICE Guideline NG97 (Dementia: assessment, management), Donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine for the treatment of Alzheimer's disease
• Cochrane, Мемантин як засіб лікування деменції