Аноро Елліпта - інструкція, склад, спосіб застосування

Аноро Елліпта випускається у вигляді порошку, поміщеного в інгалятор. В одній інгаляційній дозі міститься 55 мкг умеклідініуму та 22 мкг вілантеролу.

Виробник – фармацевтична компанія Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед / Glaxo Operations UK Ltd (Велика Британія).

Препарат застосовується у комплексній терапії хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ). Допоміжна підтримуюча терапія. Показаний для підтримання бронхолітичного (бронхорозширюючого) лікування дорослих пацієнтів (від 18 років).

Препарат застосовується виключно дорослими пацієнтами (від 18 років) у режимі, ідентичному для всіх випадків: 1 інгаляція 1 раз на добу у той самий час щодня. Такий режим дозволяє підтримувати постійне розширення бронхів.

Літнім пацієнтам, а також за наявності ниркової / печінкової дисфункції, корекція дози не потрібна. Проте потрібна обережність за наявності тяжких порушень функції печінки, оскільки не було проведено достатніх досліджень ефективності Аноро Елліпти у пацієнтів цієї категорії.

Також необхідна обережність, якщо у пацієнта діагностовано один або декілька таких станів, як:

• затримка сечі;
• закритокутова глаукома;
• судомний розлад;
• тиреотоксикоз (захворювання щитовидної залози).

Особливі вказівки

Інгалятор містить заздалегідь відмірені дози порошку і готовий до застосування. У лотку разом з інгалятором знаходиться пакетик із осушувачем для зменшення вологості, який потрібно викинути після першого розтину лотка (як і сам лоток). До першого розтину інгалятор перебуває у положенні "закрито". Заборонено відкривати лоток з інгалятором, перш ніж пацієнт буде готовий до проведення інгаляції.

З моменту відкриття лотка можна використовувати інгалятор лише впродовж 6 тижнів. Після розтину потрібну дату слід вписати у місце з написом “Не використовувати після:”. Заборонено користуватися інгалятором після 6-тижневого терміну.

Важливо! Доза інгаляційного порошку вивільняється під час відкриття кришки інгалятора. Якщо відкрити кришку інгалятора, а потім закрити її, не вдихаючи ліки, – доза буде втрачена. Вона залишиться в інгаляторі, але буде непридатною для інгаляції.

Як використовувати інгалятор Аноро Елліпта

Алгоритм використання детально описано в офіційній інструкції (з ілюстраціями). Основний порядок дій:

1. Відкрити кришку тільки безпосередньо перед прийняттям дози. Струшування інгалятора заборонено.
2. Зсунути кришку вниз до клацання. Доза почне вивільнятися.
3. Відразу помістити мундштук інгалятора між губами, щільно стиснувши ними мундштук і вдихаючи. Видихати в інгалятор заборонено. Закривати пальцями вентиляційні отвори заборонено.
4. Зробити один глибокий, рівний і довгий вдих. Затримати подих щонайменше на 3-4 секунди (або довше, за можливістю).
5. Вийняти інгалятор з рота і повільно та м'яко видихнути
6. Закриття інгалятора. Очистити мундштук інгалятора сухою тканиною, посунути кришку вгору до упору для закриття мундштука і закрити кришку.

Препарат не призначається пацієнтам до 18 років, а також за індивідуальної підвищеної чутливості до діючих або допоміжних складових речовин.

Під час вагітності застосування Аноро Елліпти можливе лише за призначенням лікаря, після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для жінки та потенційного ризику для плода.

Під час грудного вигодовування (ГВ) рекомендується або припинити ГВ на період лікування, або вибрати альтернативний препарат. Здатність діючих речовин проникати у грудне молоко не встановлено, але така можливість існує.

Аноро Елліпта не використовується при:

• бронхіальній астмі (БА);
• гострих станах (як “швидка допомога”). Ліки показані тільки для постійної підтримки бронхів у розширеному стані, а не для зняття гострого бронхоспазму;
• розвитку парадоксального бронхоспазму (коли спазм бронхів виникає під впливом ліків, які, навпаки, мають зменшувати його).

Літнім пацієнтам, а також за наявності ниркової / печінкової дисфункції корекція дози не потрібна. Проте потрібна обережність за наявності тяжких порушень функції печінки, оскільки не було проведено достатніх досліджень ефективності Аноро Елліпти у пацієнтів цієї категорії.

Також необхідна обережність, якщо у пацієнта діагностовано один або декілька таких станів, як:

• затримка сечі;
• закритокутова глаукома;
• судомний розлад;
• тиреотоксикоз (захворювання щитовидної залози).

Інші специфічні особливості застосування Аноро Елліпти докладно описані в офіційній інструкції щодо його застосування.

Найчастіше небажані побічні дії препарату проявляються у вигляді:

• інфекцій сечовивідних шляхів;
• інфекцій верхніх дихальних шляхів;
• кашлю;
• синуситу;
• фарингіту, назофарингіту;
• головного болю;
• болю у ротоглотці;
• запору.

Побічні ефекти, що розвиваються нечасто та рідко, описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування Аноро Елліпти.

Інгаляції проводять незалежно від їди. Головна умова – повторювати їх щодня в один і той самий час.

Важливо! Не рекомендується застосовувати одночасно з Аноро Елліптою блокатори β-адренорецепторів, оскільки вони можуть послаблювати або пригнічувати ефект вілантеролу у складі Аноро Елліпти. До селективних і неселективних блокаторів бета-адренорецепторів належать атенолол, бісопролол, карведилол та ін. Комбінувати ці засоби з Аноро Елліптою можна тільки за наявності дуже вагомих причин для такої комбінації.

Існує ризик розвитку гіпокаліємії (дефіциту калію в організмі) при одночасному застосуванні

• похідних метилксантину;
• стероїдних засобів;
• діуретиків (сечогінних засобів), які не затримують калій. Це тіазидні та петлеві діуретики.

Інші лікарські взаємодії докладно описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування порошкового інгалятора.

За правильного застосування інгалятора Аноро Елліпта передозування неможливе. Теоретично передозування діючих речовин препарату може супроводжуватися:

• сухістю у роті;
• порушеннями зорової акомодації;
• тахікардією, аритмією;
• тремором;
• головним болем;
• нудотою;
• гіперглікемією (підвищенням рівня цукру в крові);
• гіпокаліємією (дефіцитом калію).

У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та моніторинг стану пацієнта.

Інгалятор рекомендується зберігати в оригінальній упаковці (для захисту від вологи) у недоступному для дітей місці за температури до 25 °С. У разі зберігання в холодильнику, інгалятор слід повернути до кімнатної температури не пізніше ніж за 1 годину до застосування.

Використовувати інгалятор слід упродовж 6 тижнів після відкриття лотка. Після розтину потрібну дату слід вписати у місце з написом “Не використовувати після:”. Більш пізне застосування після першого розтину заборонено.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Umeclidinium bromide and vilanterol in combination for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
• Drugs.com, Umeclidinium and vilanterol
• MedlinePlus, Umeclidinium and Vilanterol Oral Inhalation

• Health-ua.com, Фіксована комбінація умеклідініуму та вілантеролу – ефективна підтримуюча терапія ХОЗЛ