Аноро Эллипта - инструкция, состав, способ применения

Аноро Эллипта выпускается в форме порошка, помещенного в ингалятор. В одной ингаляционной дозе содержится 55 мкг умеклидиниума и 22 мкг вилантерола.

Производитель – фармацевтическая компания Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед / Glaxo Operations UK Ltd (Великобритания).

Препарат применяется в комплексной терапии хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ). Вспомогательная поддерживающая терапия. Показан для поддерживающего бронхолитического (бронхорасширяющего) лечения взрослых пациентов (от 18 лет).

Препарат применяется исключительно взрослыми пациентами (от 18 лет) в режиме, идентичном для всех случаев: 1 ингаляция 1 раз в сутки в одно и то же время ежедневно. Такое режим позволяет поддерживать постоянное расширение бронхов.

Пожилым пациентам, а также при наличии почечной / печеночной дисфункции, коррекция дозы не требуется. При этом необходима осторожность при наличии тяжелых нарушений функции печени, поскольку не было проведено достаточных исследований эффективности Аноро Эллипты у пациентов этой категории.

Также необходима осторожность, если у пациента диагностировано одно или несколько таких состояний, как:

• задержка мочи; 
• закрытоугольная глаукома;
• судорожное расстройство;
• тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы).

Особые указания

Ингалятор содержит предварительно отмеренные дозы порошка и готов к применению. В лотке вместе с ингалятором находится пакетик с осушителем для уменьшения влажности, который нужно выбросить после первого вскрытия лотка (как и сам лоток). До первого вскрытия ингалятор находится в положении “закрыто”. Запрещено открывать лоток с ингалятором прежде чем пациент будет готов к проведению ингаляции.

С момента вскрытия лотка ингалятор можно использовать только в течение 6 недель. После вскрытия нужную дату следует вписать в место с надписью “Не использовать после:”. Запрещено пользоваться ингалятором по истечении 6-недельного срока.

Важно! Доза ингаляционного порошка высвобождается при открытии крышки ингалятора. Если открыть крышку ингалятора, а затем закрыть ее, не вдыхая лекарство – доза будет потеряна. Она останется в ингаляторе, но уже будет непригодной для ингаляции.

Как использовать ингалятор Аноро Эллипта

Алгоритм использования подробно описан в официальной инструкции (с иллюстрациями). Основной порядок действий:

1. Открыть крышку только непосредственно перед моментом принятия дозы. Встряхивание ингалятора запрещено.
2. Сдвинуть крышку вниз до щелчка. Доза начнет высвобождаться.
3. Сразу же поместить мундштук ингалятора между губами, плотно сжав ими мундштук и вдыхая. Выдыхать в ингалятор запрещено. Закрывать пальцами вентиляционные отверстия запрещено.
4. Сделать 1 глубокий, ровный и долгий вдох. Задержать дыхание минимум на 3–4 секунды (или дольше, по возможности).
5. Вынуть ингалятор изо рта и медленно и мягко выдохнуть
6. Закрытие ингалятора. Очистить мундштук ингалятора сухой тканью, сдвинуть крышку вверх до упора для закрытия мундштука и закрыть крышку.

Препарат не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к действующим или вспомогательным составным веществам.

При беременности применение Аноро Эллипты возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и потенциального риска для плода. 

При грудном вскармливании (ГВ) рекомендуется или прекратить ГВ на период лечения, или выбрать альтернативный препарат. Способность действующих веществ проникать в грудное молоко не установлена, но такая возможность существует.

Аноро Эллипта не используется при:

• бронхиальной астме (БА);
• острых состояниях (как “скорая помощь”). Лекарство показано только для постоянного поддержания бронхов в расширенном состоянии, а не для снятия острого бронхоспазма;
• развитии парадоксального бронхоспазма (когда спазм бронхов возникает под воздействием лекарств, которые, наоборот, должны уменьшать его).

Пожилым пациентам, а также при наличии почечной / печеночной дисфункции коррекция дозы не требуется. При этом необходима осторожность при наличии тяжелых нарушений функции печени, поскольку не было проведено достаточных исследований эффективности Аноро Эллипты у пациентов этой категории.

Также необходима осторожность, если у пациента диагностировано одно или несколько таких состояний, как:

• задержка мочи; 
• закрытоугольная глаукома;
• судорожное расстройство;
• тиреотоксикоз (заболевание щитовидной железы).

Другие специфические особенности применения Аноро Эллипты подробно описаны в официальной инструкции по его применению.

Чаще всего нежелательные побочные действия препарата проявляются в виде:

• инфекций мочевыводящих путей;
• инфекций верхних дыхательных путей;
• кашля;
• синусита;
• фарингита, назофарингита;
• головной боли;
• боли в ротоглотке;
• запора.

Побочные эффекты, которые развиваются нечасто и редко,описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Аноро Эллипты.

Ингаляции проводятся независимо от еды. Главное условие – повторять их ежедневно в одно и то же время.

Важно! Не рекомендуется применять одновременно с Аноро Эллиптой блокаторы β-адренорецепторов, поскольку они могут ослаблять или подавлять эффект вилантерола в составе Аноро Эллипты. К селективным и неселектевным блокаторам бета-адренорецепторов относятся атенолол, бисопролол, карведилол и др. Комбинировать эти средства с Аноро Эллиптой можно только при наличии очень веских причин для такой комбинации.

Существует риск развития гипокалиемии (дефицита калия в организме) при одновременном применении

• производных метилксантина;
• стероидных средств;
• диуретиков (мочегонных средств), не задерживающих калий. Это тиазидные и петлевые диуретики.

Остальные лекарственные взаимодействия подробно описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению порошкового ингалятора.

При правильном применении ингалятора Аноро Эллипта передозировка невозможна. Теоретически, передозировка действующих веществ препарата может сопровождаться:

• сухостью во рту;
• нарушениями зрительной аккомодации;
• тахикардией, аритмией;
• тремором;
• головной болью;
• тошнотой;
• гипергликемией (повышением уровня сахара в крови);
• гипокалиемией (дефицитом калия). 

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг состояния пациента. 

Ингалятор рекомендуется хранить в оригинальной упаковке (для защиты от влаги) в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. В случае хранения в холодильнике ингалятор следует вернуть к комнатной температуре не позже чем за 1 час до применения.

Использовать ингалятор следует в течение 6 недель после открытия лотка. После вскрытия нужную дату следует вписать в место с надписью “Не использовать после:”. Более позднее применение после первого вскрытия запрещено.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Umeclidinium bromide and vilanterol in combination for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
• Drugs.com, Umeclidinium and vilanterol
• MedlinePlus, Umeclidinium and Vilanterol Oral Inhalation

• Health-ua.com, Фиксированная комбинация умеклидиниума и вилантерола – эффективная поддерживающая терапия ХОЗЛ