Аримидекс - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Аримидекс представлен в форме таблеток под пленочной оболочкой, содержащих 1 мг анастрозола.

Производитель – АстраЗенека ЮК Лтд (Великобритания).

Для чего применяется лекарство Аримидекс в онкологической практике, сообщает официальная инструкция по его применению. Препарат используется в следующих случаях:

• инвазивный рак молочной железы с положительными показателями гормональных рецепторов на ранних стадиях у женщин в период постменопаузы – адъювантное лечение;
• инвазивный рак молочной железы с положительными показателями гормональных рецепторов на ранних стадиях у женщин в период постменопаузы, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет – адъювантное лечение;
• распространенный рак молочной железы с положительными показателями гормональных рецепторов у женщин период в постменопаузы. 

Важно! Аримидекс для мужчин, как и другие препараты анастрозола, тоже может иногда применяться с различными целями, в том числе при гинекомастии (увеличении грудных желез) и (особенно) в бодибилдинге для повышения уровня мужского гормона тестостерона, – но только по назначению опытного врача. Экспериментально установлено, что дозировка 1-0,5 мг анастрозола позволяет снизить уровень эстрадиола у мужчин примерно на 50%. Тем не менее,в официальной инструкции по применению Аримидекса отсутствует информация о лечении им мужчин, а пить его лишь по собственной инициативе категорически запрещено.

Лекарство Аримидекс назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Рекомендуемая дозировка, в том числе для, женщин пожилого возраста – 1 таблетка (1 мг анастрозола) 1 раз в сутки.

Лечение инвазивном раке молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в период постменопаузы рекомендуется адъювантное эндокринное лечение длительностью 5 лет(иногда до 10 лет).

Важно! При применении препарата у пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек требуется осторожность. При легких или умеренных нарушениях почечной функции доза не корректируется.

Также необходима осторожность при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени. При легких нарушениях печеночной функции доза не корректируется.

Применение препарата противопоказано в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к анастрозолу или вспомогательным веществам в составе таблеток;
• одновременном применении тамоксифена или лекарств, содержащих эстрогены;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ).

Важно! Исследования анастрозола на животных показали его репродуктивную токсичность. Воздействие препарата на фертильность (способность к размножению) не изучено.

Как и другие препараты, используемые в онкологической практике, Аримидекс (анастрозол) имеет достаточно много особенностей применения. Ниже представлены лишь некоторые из них, а остальные подробно описаны в официальной инструкции к лекарству.

Препарат нельзя применять женщинам в период пременопаузы. Менопауза (естественная или искусственная) должна быть подтверждена результатами биохимических анализов – уровней лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола. Отсутствует информация, которая обосновывала бы применение Аримидекса с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФ ЛГ).

Риск остеопороза, снижения минеральной плотности костей (МПК). Анастрозол снижает уровень циркулирующего в организме эстрогена, что может вызвать снижение МПК и повысить риск переломов. Поэтому пациенткам с остеопорозом или риском его развития показана оценка МПК с помощью денситометрии костей в начале терапии и с регулярно после окончания лечения.

В случае необходимости назначается лечение или профилактика остеопороза. Возможно применение специфических средств, например бисфосфонатов, для прекращения дальнейшей потери МПК, связанной с применением Аримидекса у женщин в период постменопаузы.

При применении препарата у пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек требует осторожности. При легких или умеренных нарушениях почечной функции доза не корректируется.

Также необходима осторожность при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени. При легких нарушениях печеночной функции доза не корректируется.

Аримидекс для мужчин, как и другие препараты анастрозола, тоже может иногда применяться с различными целями, в том числе при гинекомастии (увеличении грудных желез) и (особенно) в бодибилдинге для повышения уровня мужского гормона тестостерона, – но только по назначению опытного врача. Экспериментально установлено, что дозировка 1-0,5 мг анастрозола позволяет снизить уровень эстрадиола у мужчин примерно на 50%. Тем не менее,в официальной инструкции по применению Аримидекса отсутствует информация о лечении им мужчин, а пить его лишь по собственной инициативе категорически запрещено.

В состав таблеток Аримидекс входит лактоза, поэтому они не назначаются при редких наследственных состояниях – непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или нарушениях всасывания глюкозы-галактозы

Остальные особенности применения подробно описаны в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству.

Как и другие препараты, применяемые в онкологической практике, Аримидекс (анастрозол) может оказывать достаточно много побочных эффектов. Чаще всего нежелательные реакции проявляются в виде:

• депрессии;
• анорексии (отсутствия аппетита);
• головной боли;
• сонливости, запястного туннельного синдрома, нарушений чувствительности – парестезии (ощущения “ползания мурашек”), потери вкуса, изменения вкусовых ощущений;
• приливов;
• тошноты, диареи, рвоты;
• повышения уровней ЩФ, АлАТ, АсАТ;
• истончения / выпадения волос (алопеции);
• аллергических реакций;
• артралгии, нарушений подвижности суставов, артрита, остеопороза (по поводу риска остеопороза см. раздел “Особенности применения”);
• болей в костях, мышцах (миалгии);
• сухости влагалища, вагинальных кровотечений.

Побочные эффекты, которые развиваются нечасто, редко и очень редко,описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению препарата.

Препарат принимают независимо от еды.

Аримидекс не применяется при одновременном лечении тамоксифеном или лекарствами, содержащих эстрогены, поскольку они снижают эффективность анастрозола.

В целом нет данных о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациенток, которые принимали одновременно Аримидекс и другие часто назначаемые лекарства. Тем не менее, любые дополнительные лекарственные средства и диетические добавки во время лечения анастрозолом может назначать только врач.

Нет достаточных клинических данных о передозировке анастрозолом. Исследования на животных продемонстрировали низкую острую токсичность препарата. В клинических исследованиях применялись высокие дозировки: до 60 мг однократно здоровым мужчинам-добровольцам и до 10 мг в сутки – женщинам в постменопаузе с распространенным раком молочной железы; указанные дозы хорошо переносились добровольцами. 

Разовая доза, угрожающая жизни, не установлена. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение.

При лечении передозировки необходимо учитывать, что могли были приняты несколько разных веществ. Если пациент находится в сознании, можно спровоцировать рвоту. Допустимо проведение диализа, поскольку анастрозол незначительно связывается с белками. 

В целом рекомендуется общая поддерживающая терапия с частым мониторингом жизненных функций и тщательным контролем состояния здоровья пациента.

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Срок годности – 5 лет.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Postoperative Adjuvant Anastrozole for 10 or 5 Years in Patients With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: AERAS, a Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial
• PubMed, Anastrozole Regulates Fatty Acid Synthase in Breast Cancer
• Drugs.com, Anastrozole (Monograph)
• MedlinePlus, Anastrozole

• Health-ua.com, «АстраЗенека» идет навстречу врачу и пациенту: вместе против рака!