Баралгетас - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в двух лекарственных формах:

• таблетки Баралгетас – содержат по 500 мг метамизола, 5 мг питофенона и 0,1 мг фенпивериния;
• раствор для инъекций Баралгетас – в 1 мл содержатся 500 мг метамизола натрия, 2 мг питофенона гидрохлорида, 0,02 мг фенпивериния бромида. Ампулы по 5 мл.

Производитель – фармацевтическая компания Югоремедия (Республика Сербия).

Терапевтический эффект препаратов линейки Баралгетас основан на свойствах трех его действующих веществ:

метамизол натрия (основной активный компонент популярного лекарства Анальгин) – анальгетик и жаропонижающее средство, снижает температуру и боль;

питофенон гидрохлорид – миотропный спазмолитик, расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов;

фенпивериний бромид – М-холиноблокатор, усиливает спазмолитический эффект и уменьшает боль, вызванную сокращением гладких мышц.

Сочетание этих веществ обеспечивает комплексное действие: уменьшение боли, снижение температуры и устранение спазмов.

Как сообщает инструкция по применению лекарств серии Баралгетас (таблетки, инъекционный раствор), они применяются у взрослых и подростков старше 15 лет при болевых синдромах, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов, таких как:

• почечные колики, мочекаменная болезнь;
• желчные колики, дискинезия желчевыводящих путей;
• кишечные спазмы и боли при функциональных нарушениях ЖКТ;
• спастическая дисменорея (болезненные спазмы при месячных);
• вспомогательная терапия при болях в органах малого таза;
• как средство для снятия умеренных болей и лихорадки (головная боль, зубная боль, боли в мышцах и суставах).

Баралгетас в любой лекарственной форме назначается взрослым пациентам и подросткам в возрасте от 15 лет. 

Важно! Детям младше 15 лет метамизол (“анальгин”), входящий в состав Баралгетаса, строго противопоказан, так как повышает риск тяжелых осложнений, в первую очередь агранулоцитоза – резкого снижения количества нейтрофилов и угнетения кроветворения.

Режим дозирования зависит от лекарственной формы препарата.

Таблетки

Обычно принимают по 1 таблетке 1–2 раза в день после еды.

Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Важно! Без консультации врача препарат можно принимать не более 3 дней как жаропонижающее и не более 5 дней как обезболивающее средство.

Раствор для инъекций

Разовая доза – 2 мл внутримышечно или внутривенно медленно (не быстрее 1 мл/мин).

Максимальная суточная доза – 2 мл.

Применяется короткими курсами – не более 2–3 дней, после чего рекомендуется переход на таблетированную форму.

Важно! Раствор перед введением подогревают до температуры тела; при внутривенном введении необходим контроль давления, пульса и дыхания.

Баралгетас в любой форме не назначается пациентам в возрасте до 15 лет (риск агранулоцитоза и тяжелых реакций на метамизол).

Остальные противопоказания:

• повышенная чувствительность к метамизолу, питофенону, фенпиверинию или вспомогательным веществам;
• беременность (особенно III триместр) и грудное вскармливание (ГВ);
• острые боли в животе неясного происхождения (препарат может маскировать симптомы серьезных заболеваний);
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• нарушения кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
• глюкозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность;
• глаукома закрытоугольная;
• гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• коллапс;
• выраженная артериальная гипотензия (низкое давление).

Следует использовать минимальные эффективные дозы и минимально возможный курс лечения Баралгетасом (особенно в форме инъекций).

Не сочетать с алкоголем (усиление токсичности и седативного действия).

Важно! Не использовать при острых болях в животе до постановки диагноза (маскировка симптомов).

Метамизол в составе препарата может вызвать агранулоцитоз – при появлении боли в горле, лихорадки, язвочек во рту препарат необходимо немедленно отменить лечение и сдать анализ крови.

Парентеральное введение (инъекции) повышает риск тяжелых аллергических реакций (анафилаксия, шок) – требуется медицинский контроль.

При заболеваниях печени и почек легкой и средней степени применять с осторожностью. При тяжелых печеночных / почечных дисфункциях препарат противопоказан.

У пациентов с астмой или непереносимостью НПВС риск бронхоспазма выше.

Лекарство может вызывать резкое падение артериального давления (особенно при внутривенном введении).

Длительное применение требует контроля крови и биохимии (печень, почки).

Лекарство Баралгетас представляет собой комбинацию из трех действующих веществ – метамизола, питофенона и фенпевириния. Это сочетание обеспечивает высокую эффективность препарата, однако нередко вызывает и разнообразные побочные реакции, в том числе такие как:

• агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия;
• анафилактический шок, отек Квинке, кожные высыпания, буллезные реакции (синдромы Стивенса – Джонсона, Лайелла);
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, абдоминальные боли;
• холестатическая желтуха, повышение ферментов печени;
• олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
• артериальная гипотензия (снижение давления), тахикардия (учащение пульса), коллапс;
• головокружение, сонливость.

Важно! В случае развития любых тревожных симптомов, особенно у подростков, следует немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Таблетки Баралгетас принимают после еды; применение инъекционного раствора не зависит от приема пищи.

Алкоголь усиливает токсическое действие препарата, особенно на печень, поэтому следует отказаться от спиртных напитков на весь период лечения.

Лекарственные взаимодействия

Другие НПВС и анальгетики повышают риск побочных эффектов.

Цитостатики, иммунодепрессанты увеличивают риск угнетения кроветворения.

Антикоагулянты, гипогликемические средства, фенитоин – метамизол усиливает их действие.

Циклоспорин: метамизол снижает его концентрацию в плазме – необходим строгий контроль.

Снотворные и седативные препараты усиливают угнетающее действие на ЦНС.

Антихолинергики усиливают побочные эффекты фенпивериния.

Хлорпромазин при сочетании может вызвать резкое снижение температуры.

Остальные лекарственные взаимодействия подробно описывает официальная инструкция по применению препаратов Баралгетас.

Передозировка Баралгетаса “в целом” (т.е. при превышении доз всех трех действующих веществ) проявляется такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, сильное снижение давления, тахикардия, судороги, нарушения мочеиспускания.

Рекомендуется промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, форсированный диурез. В тяжелых случаях – гемодиализ.

Препараты линейки хранят при температуре до 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Инъекционный раствор Баралгетас можно применять только если он полностью прозрачен.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), FENPIVERINIUM
• National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), PITOFENONE HYDROCHLORIDE
• PubMed, Effect of Baralgin on isolated preparations of the upper urinary tract in man