Дексаметазону фосфат - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Дексаметазону фосфат представлений у формі розчину для ін'єкцій з концентрацією 4 мг діючої речовини в 1 мл.

Виробник – фармацевтична компанія Фармак (Україна).

Дексаметазону фосфат застосовується в терапії багатьох захворювань і патологічних станів, у тому числі при:

• ендокринних порушеннях (патології надниркових залоз);
• ревматичних захворюваннях – як допоміжна терапія для купірування гострих станів;
• системних захворюваннях сполучної тканини – системному червоному вовчанку, гострому ревматичному кардиті;
• тяжких дерматитах, псоріазі, себореї;
• алергічних захворюваннях – для контролю тяжких або інвалідизуючих алергічних станів, що не піддаються традиційним методам лікування;
• захворюваннях очей – важких гострих і хронічних алергічних і запальних процесах;
• захворюваннях ШКТ – при хворобі Крона, виразковому коліті для виведення пацієнта з критичного стану;
• захворюваннях дихальних шляхів – саркоїдозі, бериліозі, вогнищевому або дисемінованому туберкульозі легень (разом з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією);
• гематологічних захворюваннях (захворюваннях крові);
• онкологічних захворюваннях (лімфомі, лейкемії);
• станах, що супроводжуються небезпечним для життя набряком (набряк мозку, нефротичний синдром);
• коронавірусної інфекції (для важких випадків, коли потрібно пригнічення імунітету для купірування «цитокінового шторму»).

Як і інші гормональні препарати, категорично заборонено використовувати Дексаметазону фосфат без призначення лікаря. Дозування, необхідні в тому чи іншому випадку, і розрахунки кількості препарату в залежності від віку детально розписані в офіційній інструкції із застосування.

Важливо! При важких органічних стресах (травмах, операціях, важких захворюваннях) в період їх лікування або після його припинення дозу дексаметазону слід підвищити.

Способи введення

Залежно від діагнозу та стану пацієнта, ін'єкційний розчин можна вводити:

• внутрішньовенно – ін'єкція або крапельна / струменева інфузія;
• внутрішньом'язово;
• місцево – внутрішньосуглобова ін'єкція або ін'єкція в місце ураження на шкірі або в область інфільтрату м'яких тканин.

При внутрішньовенному крапельному або струменевому введенні препарат розчиняють у стерильному 0,9% розчині натрію хлориду (фізіологічний розчин) або 5% розчині глюкози. Готовий розчин слід використовувати протягом 24 годин. Внутрішньовенно Дексаметазону фосфат вводять повільно.

Внутрішньосуглобове введення Дексаметазону може спричинити системні та місцеві побічні ефекти. Перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції рекомендується видалити з суглоба синовіальну рідину і протестувати її на наявність інфекції. Небажано робити ін'єкцію в інфіковані або нестійкі суглоби.

Внутрішньом'язове введення, загальні правила:

• внутрішньом'язові ін'єкції призначаються при невідкладних станах або при відсутності ефекту від прийому препарату в таблетках. Клінічний ефект настає в середньому через 8 годин після введення;
• для внутрішньом'язових уколів розчин з ампул розводити не потрібно;
• ін'єкцію виконують швидким рухом, голка знаходиться під прямим кутом. Ліки вводять, з рівною силою натискаючи на поршень шприца;
• рекомендується уникати введення препарату в дельтовидний м'яз.

Важливо! При внутрішньом'язовому введенні можлива поява печіння, втрата чутливості і формування рубців. Крім того, внутрішньом'язові уколи можуть викликати атрофічні зміни дерми і підшкірної клітковини.

Дексаметазону фосфат не призначають при:

• підвищеній чутливості до дексаметазону або будь-якого іншого складового компонента препарату;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ), за винятком поодиноких невідкладних випадків. Грудне вигодовування припиняють на весь період лікування матері;
• гострих вірусних, бактеріальних або системних грибкових інфекціях, якщо паралельно не проводиться відповідна терапія (дексаметазон пригнічує імунітет, що може призвести до посилення симптомів інфекцій);
• вакцинаціях живими вакцинами (можливі ускладнення через пригнічення імунітету дексаметазоном);
• синдромі Кушинга;
• тяжких порушеннях згортання крові та ін.
• Місцеве введення (в суглоби) протипоказано при бактеріємії, системних грибкових інфекціях, нестабільності суглобів, інфекціях в місці застосування, включаючи септичний артрит, викликаний гонококами або туберкульозом.

Повний перелік протипоказань до застосування Дексаметазону фосфату міститься в офіційній інструкції.

При різкому припиненні застосування дексаметазону може розвинутися синдром відміни з симптомами у вигляді підвищення температури, нежитю, гіперемії (почервоніння) кон'юнктиви, головного болю, запаморочення, сонливості та/або дратівливості, болю в м'язах і суглобах, блювоти, слабкості, судом. Тому необхідно поступове зниження дозування дексаметазону.

При важких органічних стресах (травмах, операціях, важких захворюваннях) в період їх лікування або після його припинення дозу дексаметазону слід підвищити.

Дія препарату посилюється при цирозі печінки, гіпотиреозі. Не виключена необхідність зниження дози.

Важливо! Під час лікування дексаметазоном можуть маскуватися симптоми інфекцій і кишкової перфорації.

Важливо! Через імуносупресивну дію дексаметазон може загострювати системні грибкові інфекції, латентний (прихований) амебіаз, туберкульоз легень. Також у зв'язку з цим під час лікування дексаметазоном протипоказана вакцинація живими вакцинами.

Під час тривалого лікування препаратом необхідно регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові.

Необхідна крайня обережність при наявності у пацієнта:

• остеопорозу;
• артеріальної гіпертензії;
• серцевої недостатності;
• туберкульозу;
• глаукоми;
• печінкової та/або ниркової недостатності;
• діабету;
• активної пептичної виразки;
• виразкового коліту;
• операцій з кишковим анастомозом;
• епілепсії;
• у відновлювальному періоді після операції або перелому (можливе уповільнення загоєння ран і утворення кісткової тканини).

При внутрішньосуглобовому застосуванні можливий розвиток системних ефектів (що зачіпають весь організм).

Дія препарату посилюється при цирозі печінки, гіпотиреозі. Не виключена необхідність зниження дози.

Дексаметазону фосфат може спотворювати результати шкірних алергічних тестів.

Інші особливості застосування детально розписані в офіційній інструкції до ліків.

Дексаметазон є гормоном, тому він впливає практично на всі клітини організму і його застосування пов'язане з безліччю побічних ефектів. Всі вони мають дозозалежний характер: чим вища доза, тим сильніше виражені побічні реакції.

Найчастіше небажані ефекти під час застосування дексаметазону фосфату виникають у вигляді:

• побічних явищ з боку серцево-судинної системи – аритмії, брадикардії, розвитку або посилення симптомів серцевої недостатності, змін на ЕКГ, характерних для гіпокаліємії (дефіциту калію), підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляції, тромбозів;
• розвитку або загострення інфекцій – вірусних, грибкових, бактеріальних (ризик розвитку цього побічного ефекту підвищується при сумісному застосуванні імунодепресантів і вакцинації).

Рідше побічні реакції спостерігаються з боку травної системи у вигляді:

• нудоти, блювання;
• панкреатиту;
• стероїдної виразки шлунка і дванадцятипалої кишки;
• ерозивного езофагіту, шлунково-кишкових кровотеч, перфорації стінки ШКТ;
• підвищення або зниження апетиту, порушень травлення, метеоризму, гикавки.

У деяких випадках можливий розвиток :

• розладів нервової системи;
• розладів ендокринної системи та обміну речовин:
• дерматологічних порушень;
• побічних реакцій з боку опорно-рухового апарату (у тому числі остеопороз, уповільнення росту у дітей, розриви сухожиль);
• проблем із зором (підвищення внутрішньоочного тиску, трофічні зміни рогівки та ін.);
• алергічних реакцій та ін.

Детальна інформація про всі можливі побічні ефекти міститься в офіційній інструкції до лікарського засобу.

Ін'єкційний розчин вводять незалежно від їжі.

Дексаметазон може взаємодіяти з багатьма іншими ліками, в тому числі з такими як:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) – підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі та утворення виразок;
• оральні контрацептиви (КОК, гормональні протизаплідні таблетки) – посилення їх дії та підвищення ризику побічних ефектів;
• індуктори CYP 3A4 – ефект дексаметазону може знижуватися при одночасному застосуванні з засобами, що активують фермент CYP 3A4 (фенітоїном, фенобарбіталом, карбамазепіном, примідоном, рифабутином, рифампіцином). Одночасне застосування з інгібіторами CYP 3A4 (кетоконазолом, макролідами), навпаки, може призвести до збільшення концентрації дексаметазону та посилення його дії;
• антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові) – дексаметазон здатний змінювати ефект кумаринових антикоагулянтів, що вимагає більш частого контролю протромбінового часу;
• антидіабетичні препарати, засоби від артеріальної гіпертензії, празиквантел, натрійуретичні засоби (сечогінні засоби, що виводять з організму натрій), антихолінестеразні засоби, що застосовуються при міастенії – дексаметазон може знижувати їх терапевтичний ефект;
• агоністи β2-адренорецепторів – при їх паралельному застосуванні з дексаметазоном підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (дефіциту натрію). При гіпокаліємії серцеві глікозиди в більшій мірі сприяють порушенню ритму серця і демонструють більш високу токсичність;
• саліцилати – всі глюкокортикоїди, в тому числі дексаметазон, підсилюють нирковий кліренс (виведення нирками) саліцилатів, що може ускладнювати досягнення терапевтичних концентрацій в сироватці;
• талідом – ризик токсичного епідермального некролізу;
• ритодрин під час пологів – ризик смерті породіллі через набряк легенів.

Інформація про інші можливі взаємодії дексаметазону фосфату міститься в офіційній інструкції.

Передозування дексаметазону фосфату може призвести до тяжких наслідків, включаючи синдром Кушинга та посилення небажаних реакцій, перерахованих у розділі «Побічні ефекти».

Відомі поодинокі випадки гострого передозування зі смертельним наслідком. Найчастіше передозування проявлялося після тривалого використання препарату (протягом декількох тижнів).

Специфічного антидоту для дексаметазону немає. При підозрі на передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Препарат зберігають у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі до 25° С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Dexamethasone-induced immunosuppression: mechanisms and implications for immunotherapy
• Drugs.com, Dexamethasone

• Health-ua.com, Гостра обструкція дихальних шляхів у дітей: сучасні принципи невідкладного лікування