Десейз - інструкція, склад, спосіб застосування

Десейз випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у трьох дозуваннях, що дозволяє підібрати оптимальну схему лікування кожного пацієнта. Кожна таблетка містить 250 мг, 500 мг або 1000 мг леветирацетаму як активну речовину, а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність препарату.

Ліки випускаються фармацевтичною компанією «Дарниця» (Україна).

Десейз застосовується як протиепілептичний засіб за різних форм епілепсії. Механізм дії леветирацетаму пов'язаний з його здатністю модулювати вивільнення нейромедіаторів у головному мозку, що допомагає запобігати розвитку епілептичних нападів.

Як монотерапія препарат призначається дорослим і підліткам від 16 років за вперше діагностованої епілепсії для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї.

При комбінованій терапії Десейз використовується у таких випадках:

• для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років з масою тіла понад 25 кг;
• при міоклонічних судомах у дорослих і підлітків від 12 років з юнацькою міоклонічною епілепсією;
• при первинно-генералізованих судомних нападах у дорослих і підлітків від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Залежно від діагнозу та виду терапії (монотерапія або комбінована), препарат призначається дорослим пацієнтам і дітям від 6 років з вагою понад 25 кг.

Таблетки приймають всередину, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від їди. При пероральному застосуванні може відчуватись гіркий присмак.

Важливо! Добова доза завжди поділяється на 2 рівні прийоми (кожні 12 годин) для підтримки стабільної концентрації діючої речовини в крові.

Підбір дози здійснюється індивідуально, з урахуванням віку пацієнта, маси тіла та особливостей перебігу захворювання.

Монотерапія

При монотерапії у дорослих і підлітків від 16 років:

• початкова доза – 500 мг на добу (по 250 мг двічі на день);
• через 2 тижні – збільшення до 1000 мг на добу (по 500 мг двічі на день);
• подальше підвищення – можливе збільшення дози кожні 2 тижні на 500 мг на добу;
• максимальна добова доза – 3000 мг (по 1500 мг двічі на день).

Важливо! Монотерапія не рекомендується пацієнтам молодше 16 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Комбінована терапія

При комбінованій терапії режим дозування може змінюватись залежно від віку пацієнта та типу нападів.

Для дорослих (від 18 років) і підлітків (12-17 років) з масою тіла від 50 кг:

• початкова доза – 1000 мг на добу (по 500 мг 2 рази на день);
• максимальне дозування – 3000 мг на добу (по 1500 мг двічі на день);
• підвищення дозування – кожні 2-4 тижні на 1000 мг на добу.

Скасування препарату має проводитися поступово, щоб уникнути збільшення частоти нападів:

• для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг – зниження дозування на 500 мг двічі на добу. Інтервал зниження – кожні 2-4 тижні;
• для пацієнтів з вагою <50 кг – зниження дозування не більше ніж на 10 мг/кг двічі на добу. Інтервал зниження – кожні 2 тижні.

Для дітей від 6 років і підлітків з масою тіла менше ніж 50 кг:

• при масі тіла 25 кг – початкове дозування по 250 мг двічі на добу;
• максимальне дозування – по 750 мг двічі на добу;
• діти з вагою понад 50 кг – дозування як у дорослих.

Таблетована форма леветирацетаму не рекомендується дітям віком до 6 років. Слід застосовувати оральний розчин леветирацетаму (торгові назви – Кеппра, Левіцитам, Логуфен) у таких випадках:

• вік до 6 років та/або маса до 25 кг;
• необхідність дозування менше ніж 250 мг;
• неможливість проковтування таблеток;
• дозування, не кратні 250 мг.

Застосування Десейзу протипоказане при підвищеній чутливості до леветирацетаму або інших похідних піролідону, а також до будь-яких допоміжних компонентів препарату.

Важливо! Ці ліки не слід застосовувати під час вагітності, якщо потенційна користь для матері не перевищує можливий ризик для плода. У ці періоди жінкам потрібна попередня консультація досвідченого лікаря. Якщо пацієнтка тільки планує вагітність, слід переглянути терапію.

Особливої ​​обережності слід дотримуватись при порушеннях функції печінки та/або нирок, оскільки може знадобитися корекція дози.

Під час застосування Десейзу необхідно враховувати такі особливості:

• таблетована форма леветирацетаму не підходить для застосування у дітей віком до 6 років та/або з масою тіла менше ніж 25 кг. У цих випадках слід застосовувати оральний розчин леветирацетаму (торгові назви – Кеппра, Левіцитам, Логуфен);
• необхідно регулярно контролювати функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів із відповідними порушеннями. У пацієнтів з нирковою недостатністю потрібна корекція дози залежно від кліренсу креатиніну. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам похилого віку, оскільки у них може бути знижена функція нирок;
• контроль складу крові – на початку лікування можливі поодинокі випадки зміни кількості клітин крові. Повний аналіз крові рекомендується за появи значної слабкості, лихоманки, рецидивуючих інфекцій, порушень зсідання крові;
• психічні реакції та поведінкові зміни – препарат може викликати психотичні симптоми, зміни поведінки, включаючи дратівливість та агресивність. Необхідний регулярний контроль психічного стану. У разі появи тривожних симптомів можливе коригування або поступове скасування лікування;
• ризик судомних нападів – можливе тимчасове посилення частоти та тяжкості судом. Це загострення найімовірніше в перший місяць лікування або підвищення дози;
• суїцидальний ризик – необхідний контроль ознак депресії та суїцидальних думок. Можливе коригування лікування за необхідності;
• серцево-судинні ризики – потрібна особлива обережність при прийомі препаратів, що впливають на інтервал QT, а також за нявності серцевих захворювань;
• припинення прийому препарату має відбуватися поступово, щоб уникнути збільшення частоти нападів. Рекомендується знижувати добову дозу на 500 мг кожні два-чотири тижні.

Важливо! Жінкам репродуктивного віку потрібна особлива увага при лікуванні леветирацетамом. Якщо пацієнтка планує вагітність, слід переглянути терапію. Різке скасування препарату може спровокувати судоми, небезпечні для матері та дитини. За можливістю краще монотерапія, оскільки комбіноване лікування збільшує ризик вроджених вад.

Застосування препарату під час вагітності можливе лише за гострої необхідності та у мінімальному ефективному дозуванні. У третьому триместрі його концентрація у крові знижується на 60%, тому потрібен контроль.

Леветирацетам проникає у грудне молоко, тому годування груддю рекомендується припинити впродовж усього періоду лікування матері. Якщо застосування необхідне, слід оцінити співвідношення користі та ризику.

Леветирацетам може викликати сонливість і знижувати концентрацію, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні та роботі з механізмами до оцінки індивідуальної реакції.

Їжа не впливає на ступінь всмоктування леветирацетаму, проте може незначно знижувати швидкість його абсорбції. Дані щодо взаємодії з алкоголем відсутні, тому рекомендується утриматися від вживання алкогольних напоїв під час лікування.

Клінічні дослідження показали мінімальну кількість значних взаємодій з іншими препаратами, що робить Десейз (леветирацетам) відносно безпечним при комбінованій терапії. Проте слід враховувати такі особливості взаємодії препарату:

• при сумісному застосуванні з метотрексатом можливе зниження його кліренсу до потенційно токсичних рівнів. Потрібен регулярний контроль концентрації обох препаратів;
• при одночасному прийомі з проносним макроголом можливе зниження ефективності леветирацетаму. Рекомендується дотримуватись інтервалу щонайменше в 1 годину до і після прийому препарату;
• у дітей та підлітків у віці 4-17 років підтверджено безпеку комбінованої терапії з карбамазепіном і вальпроатом, проте при прийомі ферментомістких протисудомних засобів можливе збільшення кліренсу леветирацетаму на 20% (корекція дози не потрібна);
• леветирацетам не впливає на ефективність пероральних контрацептивів (етинілестрадіол та левоноргестрел) і не змінює гормональні показники;
• при дозі 2000 мг на добу не відмічено впливу на фармакокінетику дигоксину та варфарину;
• відсутній клінічно значний вплив на концентрацію основних протиепілептичних препаратів (фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал, ламотриджин, габапентин).

Під час лікування Десейзом можуть спостерігатися різні побічні ефекти, частота яких варіюється від дуже частих до рідкісних. Найбільш поширені порушення:

• з боку нервової системи та психіки – сонливість, астенія, запаморочення, порушення координації рухів, дратівливість;
• з боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, діарея.

У деяких пацієнтів можливий розвиток розладів поведінки, включаючи агресивність, тривожність, депресію.

Інші можливі побічні реакції описані в офіційній інструкції до ліків.

У разі передозування леветирацетаму можуть посилюватись відомі побічні ефекти. Найчастіше відзначаються сонливість, ажитація, агресивність, пригнічення дихання та кома.

Специфічного антидоту немає. Лікування передозування є симптоматичним і може включати промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримання життєво важливих функцій організму.

Таблетки слід зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла та вологи місці за температури до 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності складає 3 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Levetiracetam
• Pubmed, Levetiracetam for Seizure Prophylaxis in Neurocritical Care: A Systematic Review and Meta-analysis
• Healthline, Epilepsy Definition, Symptoms, Causes, Diagnosis, & Treatment