Десейз - инструкция, состав, способ применения

Десейз выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в трех дозировках, что позволяет подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента. Каждая таблетка содержит 250 мг, 500 мг или 1000 мг леветирацетама в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность препарата.

Лекарство выпускается фармацевтической компанией «Дарница» (Украина).

Десейз применяется как противоэпилептическое средство при различных формах эпилепсии. Механизм действия леветирацетама связан с его способностью модулировать высвобождение нейромедиаторов в головном мозге, что помогает предотвращать развитие эпилептических приступов.

В качестве монотерапии препарат назначается взрослым и подросткам от 16 лет при впервые диагностированной эпилепсии для лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее. 

При комбинированной терапии Десейз используется в следующих случаях: 

• для лечения парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей от 6 лет с массой тела более 25 кг; 
• при миоклонических судорогах у взрослых и подростков от 12 лет с юношеской миоклонической эпилепсией; 
• при первично-генерализованных судорожных припадках у взрослых и подростков от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

В зависимости от диагноза и вида терапии (монотерапия или комбинированная), препарат назначается взрослым пациентам и детям старше 6 лет с весом более 25 кг. 

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. При пероральном применении может ощущаться горький привкус. 

Важно! Суточная доза всегда разделяется на 2 равных приема (каждые 12 часов) для поддержания стабильной концентрации действующего вещества в крови.

Подбор дозы осуществляется индивидуально, с учетом возраста пациента, массы тела и особенностей течения заболевания. 

Монотерапия

При монотерапии у взрослых и подростков от 16 лет:

• начальная доза – 500 мг в сутки (по 250 мг 2 раза в день);
• через 2 недели – увеличение до 1000 мг в сутки (по 500 мг 2 раза в день);
• дальнейшее повышение – возможно увеличение дозы каждые 2 недели на 500 мг в сутки;
• максимальная суточная доза – 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в день).

Важно! Монотерапия не рекомендуется пациентам младше 16 лет ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Комбинированная терапия

При комбинированной терапии режим дозирования может варьироваться в зависимости от возраста пациента и типа припадков. 

Для взрослых (от 18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела от 50 кг:

• начальная дозировка – 1000 мг в сутки (по 500 мг 2 раза в день);
• максимальная дозировка – 3000 мг в сутки (по 1500 мг 2 раза в день);
• повышение дозировки – каждые 2-4 недели на 1000 мг в сутки.

Отмена препарата должна проводиться постепенно во избежание увеличения частоты приступов:

• для пациентов с массой тела ≥50 кг – снижение дозировки на 500 мг 2 раза в сутки. Интервал снижения – каждые 2-4 недели;
• для пациентов с весом <50 кг – снижение дозировки не более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки. Интервал снижения – каждые 2 недели.

Для детей от 6 лет и подростков с массой тела менее 50 кг:

• при массе тела 25 кг – начальная дозировка по 250 мг 2 раза в сутки;
• максимальная дозировка – по 750 мг 2 раза в сутки;
• дети с весом более 50 кг – дозирование как у взрослых.

Таблетированная форма леветирацетама не рекомендуется детям младше 6 лет. Следует применять оральный раствор леветирацетама (торговые названия – Кеппра, Левицитам, Логуфен) в следующих случаях:

• возраст до 6 лет и/или масса до 25 кг;
• необходимость дозирования менее 250 мг;
• невозможность проглатывания таблеток;
• дозировки, не кратные 250 мг.

Применение Десейза противопоказано при повышенной чувствительности к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым вспомогательным компонентам препарата. 

Важно! Это лекарство не следует применять при беременности, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода. В эти периоды женщинам необходима предварительная консультация опытного врача. Если пациентка только планирует беременность, – следует пересмотреть терапию

Особую осторожность следует соблюдать при нарушениях функции печени и/или почек, так как может потребоваться коррекция дозы. 

При применении Десейза необходимо учитывать следующие особенности:

• таблетированная форма леветирацетама не подходит для применения у детей до 6 лет и/или с массой тела менее 25 кг. В этих случаях следует применять оральный раствор леветирацетама (торговые названия – Кеппра, Левицитам, Логуфен);
• необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек, особенно у пациентов с соответствующими нарушениями. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Особое внимание следует уделять пожилым пациентам, так как у них может быть снижена функция почек;
• контроль состава крови – в начале лечения возможны редкие случаи изменения количества клеток крови. Полный анализ крови рекомендуется при появлении значительной слабости, лихорадки, рецидивирующих инфекций, нарушений свертываемости крови;
• психические реакции и поведенческие изменения – препарат может вызывать психотические симптомы, изменения поведения, включая раздражительность и агрессивность. Необходим регулярный контроль психического состояния. При появлении тревожных симптомов возможна корректировка или постепенная отмена лечения;
• риск судорожных приступов – возможно временное усиление частоты и тяжести судорог. Это обострение наиболее вероятно в первый месяц лечения или при повышении дозы;
• суицидальный риск – необходим контроль признаков депрессии и суицидальных мыслей. Возможна корректировка лечения при необходимости;
• сердечно-сосудистые риски – требуется особая осторожность при приеме препаратов, влияющих на интервал QT, а также при наличии сердечных заболеваний;
• прекращение приема препарата должно происходить постепенно во избежание увеличения частоты припадков. Рекомендуется снижать суточную дозу на 500 мг каждые две-четыре недели.

Важно! Женщинам репродуктивного возраста требуется особое внимание при лечении леветирацетамом. Если пациентка планирует беременность, – следует пересмотреть терапию. Резкая отмена препарата может спровоцировать судороги, опасные для матери и ребенка. По возможности предпочтительнее монотерапия, так как комбинированное лечение увеличивает риск врожденных пороков.

Применение препарата при беременности возможно только при острой необходимости в минимальной эффективной дозировке. В третьем триместре его концентрация в крови снижается на 60%, поэтому требуется контроль. 

Леветирацетам проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью рекомендуется прекратить на весь период лечения матери. Если применение необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска.

Леветирацетам может вызывать сонливость и снижать концентрацию, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами до оценки индивидуальной реакции.

Прием пищи не влияет на степень всасывания леветирацетама, однако может незначительно снижать скорость его абсорбции. Данные о взаимодействии с алкоголем отсутствуют, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков во время лечения.

Клинические исследования показали минимальное количество значимых взаимодействий с другими препаратами, что делает Десейз (леветирацетам) относительно безопасным при комбинированной терапии. Тем не менее, следует учитывать следующие особенности взаимодействия препарата:

• при совместном применении с метотрексатом возможно снижение его клиренса до потенциально токсических уровней. Требуется регулярный контроль концентрации обоих препаратов;
• при одновременном приеме со слабительным макроголом возможно снижение эффективности леветирацетама. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 1 часа до и после приема препарата;
• у детей и подростков в возрасте 4-17 лет подтверждена безопасность комбинированной терапии с карбамазепином и вальпроатом, однако при приеме ферментсодержащих противосудорожных средств возможно увеличение клиренса леветирацетама на 20% (коррекция дозы не требуется);
• леветирацетам не влияет на эффективность пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел) и не изменяет гормональные показатели;
• при дозе 2000 мг в сутки не отмечено влияния на фармакокинетику дигоксина и варфарина; 
• отсутствует клинически значимое влияние на концентрацию основных противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин).

Во время лечения Десейзом могут наблюдаться различные побочные эффекты, частота которых варьируется от очень частых до редких. Наиболее распространенные нарушения:

• со стороны нервной системы и психики – сонливость, астения, головокружение, нарушения координации движений, раздражительность;
• со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея. 

У некоторых пациентов возможно развитие поведенческих расстройств, включая агрессивность, тревожность, депрессию.

Остальные возможные побочные реакции описаны в официальной инструкции к лекарству.

При передозировке леветирацетама могут усиливаться известные побочные эффекты. Наиболее часто отмечаются сонливость, ажитация, агрессивность, угнетение дыхания и кома. 

Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое и может включать промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. 

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. 

Срок годности составляет 3 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Levetiracetam
• Pubmed, Levetiracetam for Seizure Prophylaxis in Neurocritical Care: A Systematic Review and Meta-analysis
• Healthline, Epilepsy Definition, Symptoms, Causes, Diagnosis, & Treatment